- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02909205
een zorgprotocol voor verzorgers en ouders van kinderen die onlangs een gastrostomie hebben ondergaan (Gastrostomy)
16 september 2016 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Ontwikkeling en evaluatie van een zorgprotocol voor verzorgers en ouders van kinderen die onlangs een gastrostomie hebben ondergaan
Het doel van de studie is om de zorgpraktijk met betrekking tot gastrostomiemanagement te verbeteren.
Dit is een voor-na-onderzoek, gericht op het evalueren van de kennis van zorgverleners, families en patiënten over gastrostomiebeheer.
De interventie omvat 1) een training in een zorgprotocol voor ziekenhuiszorgverleners, en 2) een boekje voor patiënten, families en ambulante zorgverleners.
Het evaluatiecriterium is een vragenlijst om de kennis van ziekenhuiszorgverleners, patiënten, families en ambulante zorgverleners te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk
- Werving
- Hopital Femme Mere Enfant
-
Contact:
- Frédéric VALLA
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouders en ziekenhuisverzorgers van kinderen die een gastrostomie ondergaan die bereid zijn mee te doen.
Uitsluitingscriteria:
- familie die de Franse taal niet verstaat, verzorger die eerder de onderzoeksvragenlijst heeft beantwoord
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: controle
Eerste fase: voor training / sensibilisering / levering boekje
|
het interventieprogramma is gebouwd op basis van de resultaten van de pre-interventiefase-enquête, over de kennis van zorgverleners en ouders van kinderen met gastrostomie over gastrostomiemanagement.
Het bestaat uit boekjes voor verzorgers en ouders van kinderen.
Dit boekje is de ondersteuning van een specifieke opleiding van verzorgers en ouders van kinderen die onlangs een gastrostomie hebben ondergaan
|
|
Ander: post interventie
Tweede fase: na training / sensibilisering / aflevering boekje
|
verspreiding van gastrostomiezorgprotocollen in het ziekenhuis en boekjes voor gezinnen.
Deze tools zijn opgesteld door een pilotgroep van professionals van de opsporingscentra.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging van kennisscore
Tijdsspanne: Tussen dag 0 en dag 5
|
De geanonimiseerde vragenlijsten worden geïdentificeerd door een nummer dat is toegewezen aan de geselecteerde casus; ze bevatten items over wereldwijde kennis over gastrostomie, het dagelijks gebruik ervan, mogelijke complicaties en bewaking.
|
Tussen dag 0 en dag 5
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frédéric VALLA, Hospices Civils de Lyon
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 september 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
21 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 september 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- D21537
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .