- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02909205
Protokół opieki dla opiekunów i rodziców dzieci po niedawno przebytej gastrostomii (Gastrostomy)
16 września 2016 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Opracowanie i ocena protokołu opieki dla opiekunów i rodziców dzieci po niedawno przebytej gastrostomii
Celem pracy jest poprawa praktyki pielęgnacyjnej związanej z zarządzaniem gastrostomią.
To badanie typu „przed-po”, mające na celu ocenę wiedzy opiekunów, rodzin i pacjentów na temat postępowania z gastrostomią.
Interwencja obejmuje 1) szkolenie z protokołu opieki dla opiekunów szpitalnych oraz 2) broszurę dla pacjentów, rodzin i opiekunów ambulatoryjnych.
Kryterium oceny stanowi ankieta służąca do oceny wiedzy opiekunów szpitalnych, pacjentów, rodzin oraz opiekunów ambulatoryjnych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja
- Rekrutacyjny
- Hopital Femme Mere Enfant
-
Kontakt:
- Frédéric VALLA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rodziców i opiekunów szpitalnych dzieci poddawanych gastrostomii, którzy wyrażą zgodę na udział.
Kryteria wyłączenia:
- rodzina nie rozumiejąca języka francuskiego, opiekun, który wcześniej odpowiedział na kwestionariusz badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: kontrola
Pierwsza faza: przed treningiem / uczulenie / dostarczenie książeczki
|
Program interwencji został zbudowany w oparciu o wyniki ankiety przedinterwencyjnej dotyczącej wiedzy opiekunów i rodziców dzieci z gastrostomią na temat postępowania z gastrostomią.
Składa się z broszur dla opiekunów i rodziców dzieci.
Ta broszura jest wsparciem specjalnego szkolenia dla opiekunów i rodziców dzieci, które niedawno skorzystały z gastrostomii
|
|
Inny: po interwencji
Faza druga: po treningu / uczulenie / dostarczenie książeczki
|
rozpowszechnianie protokołów opieki wewnątrzszpitalnej gastrostomii oraz broszur dla rodzin.
Narzędzia te zostały przygotowane przez pilotażową grupę specjalistów ośrodków badawczych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku wiedzy
Ramy czasowe: Między dniem 0 a dniem 5
|
Zanonimizowane kwestionariusze identyfikowane są poprzez numer przypisany do wybranej sprawy; zawierają pozycje dotyczące globalnej wiedzy na temat gastrostomii, jej codziennego stosowania, możliwych powikłań i nadzoru.
|
Między dniem 0 a dniem 5
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Frédéric VALLA, Hospices Civils de Lyon
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- D21537
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .