Protocolo de Atención para Cuidadores y Padres de Niños Recientemente Gastrostomizados (Gastrostomy)
16 de septiembre de 2016 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Desarrollo y Evaluación de un Protocolo de Atención para Cuidadores y Padres de Niños Recientemente Gastrostomizados
El objetivo del estudio es mejorar la práctica asistencial relacionada con el manejo de la gastrostomía.
Este es un estudio de antes y después, cuyo objetivo es evaluar el conocimiento de los cuidadores, las familias y los pacientes sobre el manejo de la gastrostomía.
La intervención incluye 1) Capacitación en protocolo de atención para cuidadores hospitalarios, y 2) Cartilla para pacientes, familiares y cuidadores ambulatorios.
El criterio de evaluación es un cuestionario para evaluar los conocimientos de los cuidadores hospitalarios, pacientes, familiares y cuidadores ambulatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia
- Reclutamiento
- Hopital Femme Mere Enfant
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Contacto:
- Frédéric VALLA
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- padres y cuidadores hospitalarios de niños sometidos a gastrostomía que acepten participar.
Criterio de exclusión:
- familia incapaz de entender el idioma francés, cuidador que ha respondido previamente al cuestionario del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: control
Primera fase: antes de la formación / sensibilización / entrega de folletos
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el programa de intervención se construyó a partir de los resultados de la encuesta de la fase previa a la intervención, sobre el conocimiento de los cuidadores y padres de niños con gastrostomía sobre el manejo de la gastrostomía.
Consiste en folletos para cuidadores y padres de niños.
Este folleto es el apoyo de una formación específica para cuidadores y padres de niños que se han beneficiado recientemente de una gastrostomía
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Otro: post intervención
Segunda fase : después de la formación / sensibilización / entrega de folletos
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difusión de protocolos de atención hospitalaria de gastrostomía y cartillas para las familias.
Estas herramientas han sido elaboradas por un grupo piloto de profesionales de los centros investigadores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de puntuación de conocimiento
Periodo de tiempo: Entre el día 0 y el día 5
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Los cuestionarios anonimizados se identifican mediante un número asignado al caso seleccionado; incluyen ítems sobre el conocimiento global sobre la gastrostomía, su uso cotidiano, posibles complicaciones y vigilancia.
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Entre el día 0 y el día 5
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frédéric VALLA, Hospices Civils de Lyon
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- D21537
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .