- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02909205
ein Pflegeprotokoll für Betreuer und Eltern kürzlich gastrotomisierter Kinder (Gastrostomy)
16. September 2016 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Entwicklung und Evaluierung eines Pflegeprotokolls für Betreuer und Eltern kürzlich gastrotomisierter Kinder
Ziel der Studie ist es, die Pflegepraxis im Zusammenhang mit der Gastrostomie-Behandlung zu verbessern.
Hierbei handelt es sich um eine Vorher-Nachher-Studie, die darauf abzielt, das Wissen von Pflegekräften, Familien und Patienten über das Gastrostomie-Management zu bewerten.
Die Intervention umfasst 1) eine Schulung in einem Pflegeprotokoll für Krankenhauspfleger und 2) eine Broschüre für Patienten, Familien und ambulante Pfleger.
Das Bewertungskriterium ist ein Fragebogen zur Erfassung des Wissens von Krankenhauspflegern, Patienten, Familien und ambulanten Pflegekräften.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bron, Frankreich
- Rekrutierung
- Hopital Femme Mere Enfant
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Kontakt:
- Frédéric VALLA
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern und Krankenhausbetreuer von Kindern, die sich einer Gastrostomie unterziehen und der Teilnahme zustimmen.
Ausschlusskriterien:
- Familie, die die französische Sprache nicht versteht, Betreuer, der zuvor den Studienfragebogen beantwortet hat
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Kontrolle
Erste Phase: vor dem Training / der Sensibilisierung / der Aushändigung der Broschüre
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Das Interventionsprogramm wurde auf der Grundlage der Ergebnisse der Umfrage vor der Intervention zum Wissen von Betreuern und Eltern von Kindern mit Gastrostomie über das Gastrostomiemanagement erstellt.
Es handelt sich um Broschüren für Betreuer und Eltern von Kindern.
Diese Broschüre dient der Unterstützung einer spezifischen Schulung für Betreuer und Eltern von Kindern, die kürzlich von einer Gastrostomie profitiert haben
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Sonstiges: nach dem Eingriff
Zweite Phase: nach der Schulung / Sensibilisierung / Broschürenlieferung
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Verbreitung von Gastrostomie-Behandlungsprotokollen im Krankenhaus und Broschüren für Familien.
Diese Tools wurden von einer Pilotgruppe aus Fachleuten der Untersuchungszentren vorbereitet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Wissensbewertung
Zeitfenster: Zwischen Tag 0 und Tag 5
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Die anonymisierten Fragebögen werden durch eine dem ausgewählten Fall zugeordnete Nummer identifiziert; Dazu gehören Informationen zum globalen Wissen über die Gastrostomie, ihre tägliche Anwendung, mögliche Komplikationen und die Überwachung.
|
Zwischen Tag 0 und Tag 5
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Frédéric VALLA, Hospices Civils de Lyon
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- D21537
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