- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02909205
Protokol péče o pečovatele a rodiče dětí, které byly nedávno gastrostomizovány (Gastrostomy)
16. září 2016 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Vypracování a vyhodnocení protokolu péče o pečovatele a rodiče dětí, které byly nedávno gastrostomizovány
Cílem studie je zlepšit praxi péče související s managementem gastrostomie.
Jedná se o před-po studii zaměřenou na vyhodnocení znalostí pečovatelů, rodin a pacientů o léčbě gastrostomie.
Intervence zahrnuje 1) školení v protokolu péče pro poskytovatele nemocniční péče a 2) brožuru pro pacienty, rodiny a poskytovatele ambulantní péče.
Hodnotícím kritériem je dotazník k posouzení znalostí poskytovatelů nemocniční péče, pacientů, rodin a poskytovatelů ambulantní péče.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie
- Nábor
- Hôpital Femme Mère Enfant
-
Kontakt:
- Frédéric VALLA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rodiče a ošetřovatelé nemocniční péče o děti podstupující gastrostomii, kteří akceptují účast.
Kritéria vyloučení:
- rodina nerozumná francouzštině, pečovatel, který již dříve odpověděl na dotazník studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: řízení
První fáze: před školením / senzibilizací / doručením brožury
|
intervenční program byl postaven na základě výsledků průzkumu předintervenční fáze, o znalostech pečovatelů a rodičů dětí s gastrostomií o vedení gastrostomie.
Skládá se z brožurek pro pečovatele a rodiče dětí.
Tato brožura je podporou specifického školení pečovatelů a rodičů dětí, které nedávno využily gastrostomie
|
|
Jiný: po zásahu
Druhá fáze: po školení / senzibilizaci / doručení brožury
|
šíření protokolů gastrostomické nemocniční péče a brožury pro rodiny.
Tyto nástroje připravila pilotní skupina odborníků z vyšetřovacích center.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna oproti znalostnímu skóre
Časové okno: Mezi dnem 0 a dnem 5
|
Anonymizované dotazníky jsou označeny číslem přiděleným vybranému případu; zahrnují položky o globálních znalostech o gastrostomii, jejím každodenním používání, možných komplikacích a sledování.
|
Mezi dnem 0 a dnem 5
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frédéric VALLA, Hospices Civils de Lyon
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
21. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. září 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- D21537
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na senzibilizační / vzdělávací program
-
University College DublinImperial College London; University College Cork; UCD Clinical Research Centre...Zatím nenabírámeŽivotní styl, zdravý | Mladý dospělý | Chování a mechanismy chování | PohodaIrsko
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...Johns Hopkins University; National Institute on Aging (NIA)DokončenoChronická bolest dolní části zadSpojené státy
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...DokončenoStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityDokončenoÚčinnost kombinované diety a programu všímavosti na hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsuRakovina prsu | Ztráta váhyTchaj-wan
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoNáborParkinsonova chorobaItálie
-
Kafrelsheikh UniversityNáborBolesti v kříži | Cvičení Pilates | Nespecifický | Poporodní ženyEgypt
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy