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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02910076
플라케닐/하이드록시클로로퀸(HCQ)이 인슐린 분비에 미치는 영향
2016년 9월 20일 업데이트: Hadassah Medical Organization
하이드록시클로로퀸(HCQ)과 같은 항말라리아제는 임상에서 여전히 사용되는 가장 오래된 처방약 중 하나입니다.
상대적으로 저렴하고 내약성이 좋은 이러한 약물은 류마티스 관절염(RA) 및 전신성 홍반성 루푸스(SLE)와 같은 자가면역 질환에 효과적인 것으로 인식되었습니다.
흥미롭게도 심혈관 위험, 특히 당뇨병에 대한 유익한 영향에 대한 증거가 증가하고 있습니다.
HCQ 요법은 불균형 당뇨병 환자의 균형을 개선할 수 있습니다.
이 약물 요법은 당뇨병에 대한 새로운 치료법이 될 수 있습니다.
약물 치료에 대한 대사 반응의 개선을 담당하는 메커니즘에 대한 더 나은 이해가 필요합니다.
연구자들은 약물 치료가 베타 세포의 기능과 포도당에 반응하여 인슐린을 분비하는 능력을 향상시킨다는 가설을 세웠습니다.
연구자들은 건강한 지원자와 제2형 당뇨병 환자의 베타 세포 기능에서 HCQ에 대한 단기 요법의 영향을 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
두 그룹이 이 연구에 참여합니다: 건강한 지원자와 당뇨병 환자
가. 건강한 자원봉사자
포함 기준:
- 연령: 18-40세
- 실험 당일 급성 질환이 없었습니다.
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 강한 악의
- 매일 스테로이드 또는 NSAID
나. 당뇨병 환자
포함 기준:
- 나이: 20-60
- 당뇨병 유형 2
- 치료받지 않았거나 메트포르민 치료 중
제외 기준:
- 혈당 강하제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 건강한 자원봉사자
|
200 MG Plaquenil 하루 세 번
다른 이름들:
|
|
실험적: 당뇨병 환자
|
200 MG Plaquenil 하루 세 번
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
포도당 수준
기간: 기준선과 3시간 후 사이의 포도당 수치 변화
|
기준선과 3시간 후 사이의 포도당 수치 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 20일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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