Der Einfluss von Plaquenil/Hydroxychloroquin (HCQ) auf die Insulinsekretion
20. September 2016 aktualisiert von: Hadassah Medical Organization
Antimalariamittel wie Hydroxychloroquin (HCQ) gehören zu den ältesten verschriebenen Medikamenten, die noch in der klinischen Praxis verwendet werden.
Diese Medikamente sind relativ kostengünstig und gut verträglich und haben sich als wirksam bei Autoimmunerkrankungen wie rheumatoider Arthritis (RA) und systemischem Lupus erythematodes (SLE) erwiesen.
Interessanterweise gibt es immer mehr Hinweise auf ihre positive Wirkung auf das kardiovaskuläre Risiko, insbesondere auf Diabetes.
Die HCQ-Therapie kann das Gleichgewicht bei Patienten mit unausgeglichenem Diabetes verbessern.
Diese medikamentöse Therapie könnte ein neuer Therapieansatz für Diabetes sein.
Es besteht Bedarf an einem besseren Verständnis der Mechanismen, die für die Verbesserung der metabolischen Reaktion auf eine medikamentöse Behandlung verantwortlich sind.
Die Forscher nehmen an, dass die Behandlung mit einem Medikament die Funktion der Beta-Zelle und ihre Fähigkeit, Insulin als Reaktion auf Glukose abzusondern, verbessert.
Die Forscher werden die Auswirkungen einer Kurzzeittherapie für HCQ auf die Betazellfunktion bei gesunden Probanden und bei Patienten mit Typ-2-Diabetes untersuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Zwei Gruppen werden an dieser Studie teilnehmen: Gesunde Freiwillige und Diabetespatienten
A. Gesunde Freiwillige
Einschlusskriterien:
- Alter: 18-40
- Ohne akute Erkrankung am Versuchstag.
- Unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Malignität
- Steroide oder NSAID auf einer täglichen Basis
B. Diabetespatienten
Einschlusskriterien:
- Alter: 20-60
- Diabetes Typ zwei
- Unbehandelt oder unter Metforminbehandlung
Ausschlusskriterien:
- Hypoglykämische Medikamente
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Gesunde Freiwillige
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200 mg Plaquenil dreimal täglich
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Diabetes-Patienten
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200 mg Plaquenil dreimal täglich
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Glukosespiegel
Zeitfenster: die Änderung des Glukosespiegels zwischen der Grundlinie und nach drei Stunden
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die Änderung des Glukosespiegels zwischen der Grundlinie und nach drei Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2016
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. August 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. September 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
21. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
21. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0059-16-HMO-CTIL
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