Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkningen av plaquenil/hydroksyklorokin (HCQ) på insulinsekresjon

20. september 2016 oppdatert av: Hadassah Medical Organization
Antimalariamidler som hydroksyklorokin (HCQ), er blant de eldste foreskrevne legemidlene som fortsatt brukes i klinisk praksis. Disse legemidlene er relativt rimelige og godt tolerert, og har blitt anerkjent for å være effektive i autoimmune sykdommer som revmatoid artritt (RA) og systemisk lupus erythematosus (SLE). Interessant nok er det økende bevis på deres gunstige innvirkning på kardiovaskulær risiko, spesielt diabetes. HCQ-terapi kan forbedre balansen hos pasienter med ubalansert diabetes. Denne medikamentelle behandlingen kan være en ny terapeutisk tilnærming for diabetes. Det er behov for en bedre forståelse av mekanismene som er ansvarlige for forbedring av den metabolske responsen på medikamentell behandling. Etterforskerne antar at behandling med et medikament forbedrer funksjonen til betacellen og dens evne til å skille ut insulin som respons på glukose. Etterforskerne vil undersøke effekten av korttidsbehandling for HCQ på betacellefunksjon hos friske frivillige og hos pasienter med type 2 diabetes.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

To grupper vil delta i denne studien: Friske frivillige og Diabetespasienter

A. Friske frivillige

  • Inklusjonskriterier:

    • Alder: 18-40
    • Uten akutt sykdom på forsøksdagen.
    • Signert informert samtykke

  • Ekskluderingskriterier:

    • Malignitet
    • Steroider eller NSAID på daglig basis

B. Diabetespasienter

  • Inklusjonskriterier:

    • Alder: 20-60
    • Diabetes type to
    • Ubehandlet eller på metforminbehandling

  • Ekskluderingskriterier:

    • Hypoglykemiske medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Friske frivillige
Legemiddel: Hydroksyklorokin
200 MG Plaquenil tre ganger daglig
Andre navn:
  • Plaquenil
EKSPERIMENTELL: Diabetespasienter
Legemiddel: Hydroksyklorokin
200 MG Plaquenil tre ganger daglig
Andre navn:
  • Plaquenil

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
glukosenivå
Tidsramme: endringen i glukosenivå mellom baseline og etter tre timer
endringen i glukosenivå mellom baseline og etter tre timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

21. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

21. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0059-16-HMO-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere