Plaquenilin/hydroksiklorokiinin (HCQ) vaikutus insuliinin eritykseen
tiistai 20. syyskuuta 2016 päivittänyt: Hadassah Medical Organization
Malarialääkkeet, kuten hydroksiklorokiini (HCQ), ovat vanhimpia kliinisessä käytännössä edelleen käytettyjä reseptilääkkeitä.
Nämä lääkkeet ovat suhteellisen edullisia ja hyvin siedettyjä, ja niiden on todettu olevan tehokkaita autoimmuunisairauksissa, kuten nivelreumassa (RA) ja systeemisessä lupus erythematosuksessa (SLE).
Mielenkiintoista on, että niiden myönteisistä vaikutuksista sydän- ja verisuoniriskiin, erityisesti diabetekseen, on yhä enemmän näyttöä.
HCQ-hoito voi parantaa tasapainoa potilailla, joilla on epätasapainoinen diabetes.
Tämä lääkehoito voi olla uusi terapeuttinen lähestymistapa diabetekseen.
On tarpeen ymmärtää paremmin mekanismeja, jotka vastaavat lääkehoidon metabolisen vasteen paranemisesta.
Tutkijat olettavat, että lääkehoito parantaa beetasolun toimintaa ja sen kykyä erittää insuliinia vasteena glukoosille.
Tutkijat tutkivat lyhytaikaisen HCQ-hoidon vaikutusta beetasolujen toimintaan terveillä vapaaehtoisilla ja tyypin 2 diabetespotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistuu kaksi ryhmää: Terveet vapaaehtoiset ja diabetespotilaat
A. Terveet vapaaehtoiset
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-40
- Ilman akuuttia sairautta koepäivänä.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Pahanlaatuisuus
- Steroideja tai tulehduskipulääkkeitä päivittäin
B. Diabetespotilaat
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 20-60
- Diabetes tyypin kaksi
- Hoitamattomana tai metformiinihoidon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Hypoglykeemiset lääkkeet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Terveet vapaaehtoiset
|
200 MG Plaquenil kolme kertaa päivässä
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Diabetespotilaat
|
200 MG Plaquenil kolme kertaa päivässä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
glukoositaso
Aikaikkuna: glukoositason muutos lähtötason ja kolmen tunnin kuluttua
|
glukoositason muutos lähtötason ja kolmen tunnin kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0059-16-HMO-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .