Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Plaquenilu/hydroksychlorochiny (HCQ) na wydzielanie insuliny

20 września 2016 zaktualizowane przez: Hadassah Medical Organization
Leki przeciwmalaryczne, takie jak hydroksychlorochina (HCQ), należą do najstarszych leków przepisywanych na receptę, wciąż stosowanych w praktyce klinicznej. Stosunkowo niedrogie i dobrze tolerowane leki zostały uznane za skuteczne w chorobach autoimmunologicznych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) i toczeń rumieniowaty układowy (SLE). Co ciekawe, istnieje coraz więcej dowodów na ich korzystny wpływ na ryzyko sercowo-naczyniowe, zwłaszcza cukrzycę. Terapia HCQ może poprawić równowagę u pacjentów z niewyrównaną cukrzycą. Ta terapia lekowa może być nowym podejściem terapeutycznym w cukrzycy. Istnieje potrzeba lepszego zrozumienia mechanizmów odpowiedzialnych za poprawę odpowiedzi metabolicznej na leczenie farmakologiczne. Badacze stawiają hipotezę, że leczenie lekiem poprawia funkcję komórki beta i jej zdolność do wydzielania insuliny w odpowiedzi na glukozę. Badacze zbadają wpływ krótkoterminowej terapii HCQ na czynność komórek beta u zdrowych ochotników i pacjentów z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

W badaniu wezmą udział dwie grupy: zdrowi ochotnicy i pacjenci z cukrzycą

A. Zdrowi ochotnicy

  • Kryteria przyjęcia:

    • Wiek: 18-40 lat
    • Bez ostrej choroby w dniu doświadczenia.
    • Podpisana świadoma zgoda

  • Kryteria wyłączenia:

    • Złośliwość
    • Sterydy lub NLPZ na co dzień

B. Pacjenci z cukrzycą

  • Kryteria przyjęcia:

    • Wiek: 20-60 lat
    • Cukrzyca typu drugiego
    • Nieleczone lub leczone metforminą

  • Kryteria wyłączenia:

    • Leki hipoglikemizujące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Zdrowi ochotnicy
Lek: Hydroksychlorochina
200 mg Plaquenil trzy razy dziennie
Inne nazwy:
  • Plaquenil
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci z cukrzycą
Lek: Hydroksychlorochina
200 mg Plaquenil trzy razy dziennie
Inne nazwy:
  • Plaquenil

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
poziom glukozy
Ramy czasowe: zmiana poziomu glukozy między wartością wyjściową i po trzech godzinach
zmiana poziomu glukozy między wartością wyjściową i po trzech godzinach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

21 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0059-16-HMO-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj