Влияние плаквенила/гидроксихлорохина (HCQ) на секрецию инсулина
20 сентября 2016 г. обновлено: Hadassah Medical Organization
Противомалярийные препараты, такие как гидроксихлорохин (HCQ), являются одними из старейших назначаемых препаратов, которые до сих пор используются в клинической практике.
Относительно недорогие и хорошо переносимые, эти препараты признаны эффективными при аутоиммунных заболеваниях, таких как ревматоидный артрит (РА) и системная красная волчанка (СКВ).
Интересно, что появляется все больше свидетельств их благотворного влияния на риск сердечно-сосудистых заболеваний, особенно диабета.
Терапия HCQ может улучшить баланс у пациентов с несбалансированным диабетом.
Эта лекарственная терапия может быть новым терапевтическим подходом к диабету.
Необходимо лучше понять механизмы, ответственные за улучшение метаболического ответа на медикаментозное лечение.
Исследователи предполагают, что лечение препаратом улучшает функцию бета-клетки и ее способность секретировать инсулин в ответ на глюкозу.
Исследователи изучат влияние краткосрочной терапии HCQ на функцию бета-клеток у здоровых добровольцев и у пациентов с диабетом 2 типа.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
В этом исследовании примут участие две группы: здоровые добровольцы и больные сахарным диабетом.
А. Здоровые добровольцы
Критерии включения:
- Возраст: 18-40 лет
- Без острого заболевания в день эксперимента.
- Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Злокачественность
- Стероиды или НПВП ежедневно
Б. Больные сахарным диабетом
Критерии включения:
- Возраст: 20-60 лет
- Диабет второго типа
- Без лечения или на лечении метформином
Критерий исключения:
- Гипогликемические препараты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Здоровые добровольцы
|
200 мг Плаквенила 3 раза в день
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Больные сахарным диабетом
|
200 мг Плаквенила 3 раза в день
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
уровень глюкозы
Временное ограничение: изменение уровня глюкозы между исходным уровнем и через три часа
|
изменение уровня глюкозы между исходным уровнем и через три часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2016 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
21 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
21 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0059-16-HMO-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .