Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​Plaquenil/Hydroxychloroquin (HCQ) på insulinsekretion

20. september 2016 opdateret af: Hadassah Medical Organization
Antimalariamidler såsom hydroxychloroquin (HCQ), er blandt de ældste ordinerede lægemidler, der stadig bruges i klinisk praksis. Disse lægemidler, som er relativt billige og veltolererede, er blevet anerkendt for at være effektive i autoimmune sygdomme såsom reumatoid arthritis (RA) og systemisk lupus erythematosus (SLE). Interessant nok er der voksende beviser for deres gavnlige indvirkning på kardiovaskulær risiko, især diabetes. HCQ-terapi kan forbedre balancen hos patienter med ubalanceret diabetes. Denne lægemiddelbehandling kan være en ny terapeutisk tilgang til diabetes. Der er behov for en bedre forståelse af de mekanismer, der er ansvarlige for forbedring af den metaboliske respons på lægemiddelbehandling. Efterforskerne antager, at behandling med et lægemiddel forbedrer betacellens funktion og dens evne til at udskille insulin som reaktion på glukose. Efterforskerne vil undersøge virkningen af ​​korttidsbehandling af HCQ i beta-cellefunktionen hos raske frivillige og hos patienter med type 2-diabetes.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

To grupper vil deltage i denne undersøgelse: raske frivillige og diabetespatienter

A. Friske frivillige

  • Inklusionskriterier:

    • Alder: 18-40
    • Uden akut sygdom på forsøgsdagen.
    • Underskrevet informeret samtykke

  • Ekskluderingskriterier:

    • Malignitet
    • Steroider eller NSAID på daglig basis

B. Diabetespatienter

  • Inklusionskriterier:

    • Alder: 20-60
    • Diabetes type to
    • Ubehandlet eller i metforminbehandling

  • Ekskluderingskriterier:

    • Hypoglykæmiske medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Sunde frivillige
Medicin: Hydroxychloroquin
200 MG Plaquenil tre gange dagligt
Andre navne:
  • Plaquenil
EKSPERIMENTEL: Diabetes patienter
Medicin: Hydroxychloroquin
200 MG Plaquenil tre gange dagligt
Andre navne:
  • Plaquenil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
glukose niveau
Tidsramme: ændringen i glukoseniveau mellem baseline og efter tre timer
ændringen i glukoseniveau mellem baseline og efter tre timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2016

Først opslået (SKØN)

21. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

21. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0059-16-HMO-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner