De invloed van Plaquenil/Hydroxychloroquine (HCQ) op insulinesecretie
20 september 2016 bijgewerkt door: Hadassah Medical Organization
Antimalariamiddelen zoals hydroxychloroquine (HCQ) behoren tot de oudste voorgeschreven medicijnen die nog steeds in de klinische praktijk worden gebruikt.
Relatief goedkoop en goed verdragen, deze medicijnen zijn erkend als effectief bij auto-immuunziekten zoals reumatoïde artritis (RA) en systemische lupus erythematosus (SLE).
Interessant is dat er steeds meer aanwijzingen zijn voor hun gunstige invloed op het cardiovasculaire risico, met name diabetes.
HCQ-therapie kan de balans verbeteren bij patiënten met onevenwichtige diabetes.
Deze medicamenteuze behandeling kan een nieuwe therapeutische benadering voor diabetes zijn.
Er is behoefte aan een beter begrip van de mechanismen die verantwoordelijk zijn voor de verbetering van de metabole respons op medicamenteuze behandeling.
De onderzoekers veronderstellen dat behandeling met een medicijn de functie van de bètacel en zijn vermogen om insuline af te scheiden verbetert als reactie op glucose.
De onderzoekers zullen de impact onderzoeken van kortdurende therapie voor HCQ op de bètacelfunctie bij gezonde vrijwilligers en bij patiënten met diabetes type 2.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Aan dit onderzoek zullen twee groepen deelnemen: gezonde vrijwilligers en diabetespatiënten
A. Gezonde vrijwilligers
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 18-40
- Zonder acute ziekte op de dag van het experiment.
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Maligniteit
- Steroïden of NSAID's dagelijks
B. Diabetespatiënten
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 20-60
- Diabetes type twee
- Onbehandeld of onder behandeling met metformine
Uitsluitingscriteria:
- Hypoglycemische medicijnen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Gezonde vrijwilligers
|
200 mg Plaquenil driemaal daags
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Diabetes patiënten
|
200 mg Plaquenil driemaal daags
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
glucose niveau
Tijdsspanne: de verandering in glucosespiegel tussen baseline en na drie uur
|
de verandering in glucosespiegel tussen baseline en na drie uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2016
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 september 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
21 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
21 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 september 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0059-16-HMO-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .