L'influence du Plaquenil/Hydroxychloroquine (HCQ) sur la sécrétion d'insuline
20 septembre 2016 mis à jour par: Hadassah Medical Organization
Les antipaludéens tels que l'hydroxychloroquine (HCQ) sont parmi les plus anciens médicaments prescrits encore utilisés en pratique clinique.
Relativement peu coûteux et bien tolérés, ces médicaments ont été reconnus pour leur efficacité dans les maladies auto-immunes telles que la polyarthrite rhumatoïde (PR) et le lupus érythémateux disséminé (LES).
Fait intéressant, il existe de plus en plus de preuves de leur impact bénéfique sur le risque cardiovasculaire, en particulier le diabète.
La thérapie HCQ peut améliorer l'équilibre chez les patients atteints de diabète déséquilibré.
Cette thérapie médicamenteuse peut être une nouvelle approche thérapeutique pour le diabète.
Il est nécessaire de mieux comprendre les mécanismes responsables de l'amélioration de la réponse métabolique au traitement médicamenteux.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le traitement avec un médicament améliore la fonction de la cellule bêta et sa capacité à sécréter de l'insuline en réponse au glucose.
Les chercheurs examineront l'impact d'un traitement à court terme pour l'HCQ sur la fonction des cellules bêta chez des volontaires sains et chez des patients atteints de diabète de type 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Deux groupes participeront à cette étude : des volontaires sains et des patients diabétiques
A. Volontaires en bonne santé
Critère d'intégration:
- Âge : 18-40
- Sans maladie aiguë au jour de l'expérience.
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Malignité
- Stéroïdes ou AINS au quotidien
B. Patients diabétiques
Critère d'intégration:
- Âge : 20-60
- Diabète de type deux
- Non traité ou sous traitement à la metformine
Critère d'exclusion:
- Médicaments hypoglycémiants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Volontaires en bonne santé
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200 MG Plaquenil trois fois par jour
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Patients diabétiques
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200 MG Plaquenil trois fois par jour
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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glycémie
Délai: la variation du niveau de glucose entre la ligne de base et après trois heures
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la variation du niveau de glucose entre la ligne de base et après trois heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2016
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2016
Première publication (ESTIMATION)
21 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
21 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0059-16-HMO-CTIL
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