Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv Plaquenilu/Hydroxychlorochinu (HCQ) na sekreci inzulínu

20. září 2016 aktualizováno: Hadassah Medical Organization
Antimalarika, jako je hydroxychlorochin (HCQ), patří mezi nejstarší předepisovaná léčiva stále používaná v klinické praxi. Tyto léky, které jsou relativně levné a dobře tolerované, jsou účinné u autoimunitních onemocnění, jako je revmatoidní artritida (RA) a systémový lupus erythematodes (SLE). Je zajímavé, že přibývá důkazů o jejich příznivém vlivu na kardiovaskulární riziko, zejména na diabetes. HCQ terapie může zlepšit rovnováhu u pacientů s nevyváženým diabetem. Tato medikamentózní terapie může být novým terapeutickým přístupem pro diabetes. Je potřeba lépe porozumět mechanismům odpovědným za zlepšení metabolické odpovědi na léčbu léky. Vyšetřovatelé předpokládají, že léčba lékem zlepšuje funkci beta buněk a jejich schopnost vylučovat inzulín v reakci na glukózu. Výzkumníci budou zkoumat dopad krátkodobé terapie HCQ na funkci beta buněk u zdravých dobrovolníků au pacientů s diabetem 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Této studie se zúčastní dvě skupiny: zdraví dobrovolníci a pacienti s diabetem

A. Zdraví dobrovolníci

  • Kritéria pro zařazení:

    • Věk: 18-40
    • Bez akutního onemocnění v den pokusu.
    • Podepsaný informovaný souhlas

  • Kritéria vyloučení:

    • Malignita
    • Steroidy nebo NSAID na denní bázi

B. Pacienti s diabetem

  • Kritéria pro zařazení:

    • Věk: 20-60
    • Diabetes typu dva
    • Neléčené nebo na léčbě metforminem

  • Kritéria vyloučení:

    • Hypoglykemické léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zdraví dobrovolníci
Lék: Hydroxychlorochin
200 MG Plaquenil třikrát denně
Ostatní jména:
  • Plaquenil
EXPERIMENTÁLNÍ: Pacienti s diabetem
Lék: Hydroxychlorochin
200 MG Plaquenil třikrát denně
Ostatní jména:
  • Plaquenil

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hladina glukózy
Časové okno: změna hladiny glukózy mezi výchozí hodnotou a po třech hodinách
změna hladiny glukózy mezi výchozí hodnotou a po třech hodinách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hadassah Medical Organization

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2016

První zveřejněno (ODHAD)

21. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

21. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0059-16-HMO-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu dva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit