- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02910076
La influencia de Plaquenil/Hidroxicloroquina (HCQ) en la secreción de insulina
20 de septiembre de 2016 actualizado por: Hadassah Medical Organization
Los antipalúdicos, como la hidroxicloroquina (HCQ), se encuentran entre los medicamentos recetados más antiguos que todavía se usan en la práctica clínica.
Relativamente económicos y bien tolerados, estos fármacos han sido reconocidos como efectivos en enfermedades autoinmunes como la artritis reumatoide (AR) y el lupus eritematoso sistémico (LES).
Curiosamente, existe una creciente evidencia de su impacto beneficioso sobre el riesgo cardiovascular, particularmente la diabetes.
La terapia con HCQ puede mejorar el equilibrio en pacientes con diabetes desequilibrada.
Esta terapia con medicamentos puede ser un nuevo enfoque terapéutico para la diabetes.
Existe la necesidad de una mejor comprensión de los mecanismos responsables de la mejora de la respuesta metabólica al tratamiento farmacológico.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el tratamiento con un fármaco mejora la función de la célula beta y su capacidad para secretar insulina en respuesta a la glucosa.
Los investigadores examinarán el impacto de la terapia a corto plazo para HCQ en la función de las células beta en voluntarios sanos y en pacientes con diabetes tipo 2.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Dos grupos participarán en este estudio: voluntarios sanos y pacientes con diabetes
A. Voluntarios sanos
Criterios de inclusión:
- Edad: 18-40
- Sin enfermedad aguda el día del experimento.
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Malignidad
- Esteroides o AINE a diario
B. Pacientes con diabetes
Criterios de inclusión:
- Edad: 20-60
- diabetes tipo dos
- Sin tratamiento o en tratamiento con metformina
Criterio de exclusión:
- Medicamentos hipoglucemiantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Voluntarios sanos
|
200 mg de plaquenil tres veces al día
Otros nombres:
|
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EXPERIMENTAL: Pacientes con diabetes
|
200 mg de plaquenil tres veces al día
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
nivel de glucosa
Periodo de tiempo: el cambio en el nivel de glucosa entre el inicio y después de tres horas
|
el cambio en el nivel de glucosa entre el inicio y después de tres horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
21 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
21 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0059-16-HMO-CTIL
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