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La influencia de Plaquenil/Hidroxicloroquina (HCQ) en la secreción de insulina

20 de septiembre de 2016 actualizado por: Hadassah Medical Organization
Los antipalúdicos, como la hidroxicloroquina (HCQ), se encuentran entre los medicamentos recetados más antiguos que todavía se usan en la práctica clínica. Relativamente económicos y bien tolerados, estos fármacos han sido reconocidos como efectivos en enfermedades autoinmunes como la artritis reumatoide (AR) y el lupus eritematoso sistémico (LES). Curiosamente, existe una creciente evidencia de su impacto beneficioso sobre el riesgo cardiovascular, particularmente la diabetes. La terapia con HCQ puede mejorar el equilibrio en pacientes con diabetes desequilibrada. Esta terapia con medicamentos puede ser un nuevo enfoque terapéutico para la diabetes. Existe la necesidad de una mejor comprensión de los mecanismos responsables de la mejora de la respuesta metabólica al tratamiento farmacológico. Los investigadores plantean la hipótesis de que el tratamiento con un fármaco mejora la función de la célula beta y su capacidad para secretar insulina en respuesta a la glucosa. Los investigadores examinarán el impacto de la terapia a corto plazo para HCQ en la función de las células beta en voluntarios sanos y en pacientes con diabetes tipo 2.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Dos grupos participarán en este estudio: voluntarios sanos y pacientes con diabetes

A. Voluntarios sanos

  • Criterios de inclusión:

    • Edad: 18-40
    • Sin enfermedad aguda el día del experimento.
    • Consentimiento informado firmado
  • Criterio de exclusión:

    • Malignidad
    • Esteroides o AINE a diario

B. Pacientes con diabetes

  • Criterios de inclusión:

    • Edad: 20-60
    • diabetes tipo dos
    • Sin tratamiento o en tratamiento con metformina
  • Criterio de exclusión:

    • Medicamentos hipoglucemiantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Voluntarios sanos
200 mg de plaquenil tres veces al día
Otros nombres:
  • Plaquenil
EXPERIMENTAL: Pacientes con diabetes
200 mg de plaquenil tres veces al día
Otros nombres:
  • Plaquenil

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
nivel de glucosa
Periodo de tiempo: el cambio en el nivel de glucosa entre el inicio y después de tres horas
el cambio en el nivel de glucosa entre el inicio y después de tres horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

21 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

21 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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