- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02910076
L'influenza di Plaquenil/idrossiclorochina (HCQ) sulla secrezione di insulina
20 settembre 2016 aggiornato da: Hadassah Medical Organization
Gli antimalarici come l'idrossiclorochina (HCQ), sono tra i più antichi farmaci prescritti ancora utilizzati nella pratica clinica.
Relativamente economici e ben tollerati, questi farmaci sono stati riconosciuti efficaci nelle malattie autoimmuni come l'artrite reumatoide (AR) e il lupus eritematoso sistemico (LES).
È interessante notare che ci sono prove crescenti del loro impatto benefico sul rischio cardiovascolare, in particolare sul diabete.
La terapia con HCQ può migliorare l'equilibrio nei pazienti con diabete squilibrato.
Questa terapia farmacologica può essere un nuovo approccio terapeutico per il diabete.
C'è bisogno di una migliore comprensione dei meccanismi responsabili del miglioramento della risposta metabolica al trattamento farmacologico.
I ricercatori ipotizzano che il trattamento con un farmaco migliori la funzione della cellula beta e la sua capacità di secernere insulina in risposta al glucosio.
I ricercatori esamineranno l'impatto della terapia a breve termine per l'HCQ sulla funzione delle cellule beta in volontari sani e in pazienti con diabete di tipo 2.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Due gruppi parteciperanno a questo studio: volontari sani e pazienti diabetici
R. Volontari sani
Criterio di inclusione:
- Età: 18-40
- Senza malattia acuta il giorno dell'esperimento.
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Malignità
- Steroidi o FANS su base giornaliera
B. Pazienti diabetici
Criterio di inclusione:
- Età: 20-60
- Diabete di tipo due
- Non trattato o in trattamento con metformina
Criteri di esclusione:
- Farmaci ipoglicemizzanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Volontari sani
|
200 mg di Plaquenil tre volte al giorno
Altri nomi:
|
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SPERIMENTALE: Pazienti diabetici
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200 mg di Plaquenil tre volte al giorno
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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livello di glucosio
Lasso di tempo: la variazione del livello di glucosio tra il basale e dopo tre ore
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la variazione del livello di glucosio tra il basale e dopo tre ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2016
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 2016
Primo Inserito (STIMA)
21 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
21 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 settembre 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0059-16-HMO-CTIL
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