A Influência do Plaquenil/Hidroxicloroquina (HCQ) na Secreção de Insulina
20 de setembro de 2016 atualizado por: Hadassah Medical Organization
Os antimaláricos, como a hidroxicloroquina (HCQ), estão entre os medicamentos prescritos mais antigos ainda usados na prática clínica.
Relativamente baratos e bem tolerados, esses medicamentos têm sido reconhecidos como eficazes em doenças autoimunes, como artrite reumatóide (AR) e lúpus eritematoso sistêmico (LES).
Curiosamente, há evidências crescentes de seu impacto benéfico no risco cardiovascular, particularmente no diabetes.
A terapia com HCQ pode melhorar o equilíbrio em pacientes com diabetes desequilibrado.
Esta terapia medicamentosa pode ser uma nova abordagem terapêutica para o diabetes.
Há necessidade de um melhor entendimento dos mecanismos responsáveis pela melhora da resposta metabólica ao tratamento medicamentoso.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que o tratamento com um medicamento melhora a função da célula beta e sua capacidade de secretar insulina em resposta à glicose.
Os pesquisadores examinarão o impacto da terapia de curto prazo para HCQ na função das células beta em voluntários saudáveis e em pacientes com diabetes tipo 2.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Dois grupos participarão deste estudo: voluntários saudáveis e pacientes com diabetes
A. Voluntários saudáveis
Critério de inclusão:
- Idade: 18-40
- Sem doença aguda no dia do experimento.
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Malignidade
- Esteróides ou AINEs diariamente
B. Pacientes com diabetes
Critério de inclusão:
- Idade: 20-60
- Diabetes tipo dois
- Não tratado ou em tratamento com metformina
Critério de exclusão:
- Medicamentos hipoglicemiantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Voluntários saudáveis
|
200 MG Plaquenil três vezes ao dia
Outros nomes:
|
|
EXPERIMENTAL: Pacientes com diabetes
|
200 MG Plaquenil três vezes ao dia
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
nível de glicose
Prazo: a mudança no nível de glicose entre a linha de base e após três horas
|
a mudança no nível de glicose entre a linha de base e após três horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
21 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
21 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0059-16-HMO-CTIL
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