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예측: 체중 감량에 성공한 환자의 영양학적 프로필 (PREDICT)

2016년 9월 20일 업데이트: Amir Zarrinpar, San Diego Veterans Healthcare System

예측: MOVE에서 체중 감량에 성공한 환자의 영양학적 프로필! 그리고 텔레무브! 프로그램들

이 관찰 연구는 MOVE! 또는 TeleMOVE! 체중 관리 프로그램은 상당한 양의 체중을 감량할 수 없는 프로그램에 비해 뚜렷한 영양학적 프로필을 가지고 있습니다. 우리는 전자 기록을 사용하여 MOVE!를 성공적으로 완료한 모든 개인을 식별할 것입니다. 프로그램(즉 전체 8주 과정 참석) 또는 TeleMOVE! 프로그램. 또한 MOVE! 또는 TeleMOVE! 프로그램이지만 체중이 줄지 않았습니다. MOVE 완료 후! 또는 TeleMOVE! 프로그램 재향 군인은 Pathway Fit® 테스트를 위해 타액 샘플을 제출합니다. 또한 대사체학에 대한 추가 연구를 위해 보관을 위해 혈액을 수집할 것입니다. 모든 참가자의 시작 및 종료 체중이 기록됩니다. 체중 감량에 성공한 사람들의 영양 프로필을 덜 성공한 사람들과 비교하여 이 코호트가 특정 유전 프로필을 가지고 있는지 확인합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

미국 일반 인구에서 대사 증후군의 전체 유병률은 22-34.5%로 추정되며 특정 인구(예: 멕시코 및 아프리카계 미국인, 여성). 이 수치는 지난 10년 동안 안정적으로 유지된 미국 인구의 비만 유병률이 34.9%로 증가한 것과 일치합니다. 재향군인은 비만 유병률이 훨씬 높기 때문에 특히 대사 증후군에 걸리기 쉽습니다. 비만이거나 대사 증후군이 있는 사람들의 연간 의료 비용은 건강한 체중을 가진 사람들보다 $1429 더 높기 때문에 재향 군인의 의료 비용에 미치는 영향은 잠재적으로 엄청날 수 있습니다. 이것은 주로 비만이 제2형 당뇨병, 심혈관 질환, 일부 유형의 암(자궁내막암, 폐경 후 유방암, 신장암, 결장암), 근골격계 질환, 수면 무호흡증 및 담낭 질환을 포함한 많은 만성 질환과 밀접한 관련이 있기 때문입니다.

재향군인의 비만 전염병과 싸우기 위해 미국 재향군인회는 MOVE! 2006년 체중 관리 프로그램(MOVE!). 이동하다! 1차 진료소에서 추적 관찰을 받고 BMI가 ≥30kg/m2이거나 BMI가 ≥25kg/m2이고 하나 이상의 비만 관련 질환(예: 당뇨병, 고혈압, 이상지질혈증). 프로그램의 효능은 첫 번째 세션 후 8주 및 6개월에 체중이 5% 이상 감소한 환자의 %로 측정됩니다. 또한 TeleMOVE! VA MOVE에 갈 수 없는 개인을 돕기 위해 VA 시스템 내에서 최근 시작된 프로그램입니다! 근무 일정 또는 VA 클리닉과의 거리로 인해 프로그램.

이 관찰 연구는 MOVE! 또는 TeleMOVE! 프로그램은 상당한 양의 체중을 감량할 수 없는 프로그램에 비해 뚜렷한 영양학적 프로필을 가지고 있습니다. 우리는 전자 기록을 사용하여 MOVE!를 성공적으로 완료한 모든 개인을 식별할 것입니다. 프로그램(즉 전체 8주 과정 참석) 또는 TeleMOVE! 프로그램. 또한 MOVE! 또는 TeleMOVE! 프로그램이지만 체중이 줄지 않았습니다. MOVE 완료 후! 또는 TeleMOVE! 프로그램 재향 군인은 Pathway Fit® 테스트를 위해 타액 샘플을 제출합니다. 모든 참가자의 시작 및 종료 체중이 기록됩니다. 체중 감량에 성공한 사람들의 영양 프로필을 덜 성공한 사람들과 비교하여 이 코호트가 특정 유전 프로필을 가지고 있는지 확인합니다. 또한 대사체학에 대한 추가 연구를 위해 보관을 위해 혈액을 수집할 것입니다.

참여를 장려하기 위해 참가자는 연구 참여에 대한 비용을 상환받게 되며 Pathway Fit® 테스트 결과는 모든 사람에게 제공됩니다. 5% 이상의 체중 감소를 달성한 사람과 그렇지 않은 사람 사이에 모든 적절한 조치에 대한 비교가 이루어질 것입니다.

연구가 완료되면 Pathway Fit® 테스트의 임상적 유용성을 추가로 조사하여 성공적인 영양 프로필이 MOVE! 참가자의 임상 결과를 예측할 수 있는지 여부를 결정할 수 있습니다. 프로그램 또는 기타 라이프스타일 관리 프로그램.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

MOVE를 완료한 미국 재향군인! 또는 TeleMOVE! 2011-2016년 프로그램

설명

포함 기준:

  • MOVE 완성! 2006-2015년 사이에 그룹 A 코호트의 수업 중 최소 75%에 출석하는 프로그램.
  • MOVE 완성! 2012년부터 2015년까지 그룹 B 코호트 활동의 >75%에 참여하는 프로그램.
  • 환자는 연구 동의서를 이해하고 서명했습니다.
  • VA 의료 시스템에 등록하고 VA 주치의가 따르는 재향 군인.

제외 기준:

  • DSM-IV-TR 섭식 장애(예: 신경성 식욕부진 또는 신경성 폭식증) 또는 현재 보상 행동(예: 구토, 완하제 사용, 과도한 운동)의 병력 또는 현재 진단된 사람.
  • 체중 감량에 대한 검사 결과의 영향을 평가하는 의사의 능력을 방해할 수 있는 처방약 사용 또는 기타 의학적/심리적 상태를 가진 개인.
  • 양극성 장애 또는 기질적 뇌 증후군의 병력; 지난 12개월 이내에 정신과적 장애로 인한 입원을 보고해야 합니다.
  • 현재 체중 감량 프로그램에 참여 중이거나 체중 감량 약물을 복용하고 있습니다.
  • 지난 6개월 동안 체중의 > 5% 손실 또는 비만 수술 병력.
  • 검사 예약을 완료하지 못했습니다.
  • 지난 5년 이내의 암 치료 또는 결핵을 포함하여 신체 활동을 위해 걸을 수 있는 능력에 영향을 미치거나 의도하지 않은 체중 변화와 관련된 건강 문제.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
성공적인 체중 감량
MOVE 완료 후 체중이 =>5% 감소한 환자! 또는 TeleMOVE!
실패한 체중 감량
MOVE 완료 후 체중이 5% 미만 감소한 환자! 또는 TeleMOVE!

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유전적 SNP 결과
기간: MOVE 시작 후 3개월! 또는 TeleMOVE!
케이스 컨트롤에 다른 유전자형이 있는지 확인
MOVE 시작 후 3개월! 또는 TeleMOVE!

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 20일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H150148

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

Pathway Genomics FIT 테스트에 대한 임상 시험

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