Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FORUDSIG: Nutrigenetisk profil af patienter med succes med vægttab (PREDICT)

20. september 2016 opdateret af: Amir Zarrinpar, San Diego Veterans Healthcare System

FORUDSIG: Nutrigenetisk profil af patienter med succes med vægttab i bevægelse! og TeleMOVE! Programmer

Dette observationsstudie vil undersøge den potentielle kliniske anvendelighed af Pathway Fit®-testen ved at undersøge, om patienter, der med succes taber sig (defineret som at tabe mindst 5 % af kropsvægten 8 uger efter påbegyndelse) i MOVE! eller TeleMOVE! Vægtstyringsprogrammer har en særskilt ernæringsmæssig profil i forhold til dem, der ikke var i stand til at tabe sig væsentligt. Vi vil bruge elektroniske optegnelser til at identificere alle personer, der har gennemført flytningen med succes! program (dvs. deltog i hele 8 ugers kursus) eller TeleMOVE! program. Derudover vil vi finde alders- og kønsmatchede personer, som deltog og gennemførte MOVE! eller TeleMOVE! programmer, men tabte sig ikke. Efter afslutningen af ​​MOVE! eller TeleMOVE! programmer Veteraner vil indsende en spytprøve til Pathway Fit®-testen. Der vil også blive indsamlet blod til opbevaring til yderligere undersøgelser af metabolomics. Start- og slutvægten for alle deltagere vil blive registreret. De ernæringsmæssige profiler for dem med succesfuldt vægttab vil blive sammenlignet med dem, der er mindre vellykkede for at afgøre, om denne kohorte har en bestemt genetisk profil.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den overordnede forekomst af metabolisk syndrom i den generelle amerikanske befolkning anslås at være 22-34,5 % med større forekomst i visse populationer (f. Mexicanske og afroamerikanere, kvinder). Disse tal har været i overensstemmelse med stigningen i forekomsten af ​​fedme i den amerikanske befolkning til 34,9%, hvilket har været stabilt i løbet af de sidste 10 år. Veteraner er særligt disponerede for metabolisk syndrom, da forekomsten af ​​fedme er meget højere blandt deres rækker. Da de årlige medicinske omkostninger for dem, der er overvægtige eller har metabolisk syndrom, er 1429 $ højere end dem med en sund vægt, kan indvirkningen på udgifterne til sundhedspleje for veteraner være potentielt enorm. Dette skyldes hovedsageligt, at fedme er stærkt forbundet med mange kroniske sygdomme, herunder type 2-diabetes, hjerte-kar-sygdomme, nogle typer kræft (endometrie, postmenopausale bryster, nyrer og tyktarm), muskuloskeletale lidelser, søvnapnø og galdeblæresygdom.

For at bekæmpe fedmeepidemien hos veteraner oprettede det amerikanske departement for veterananliggender MOVE! Vægtstyringsprogram (MOVE!) i 2006. BEVÆGE SIG! er et evidensbaseret vægtstyringsprogram designet til patienter, der følges i primære klinikker, og som har et BMI på ≥30 kg/m2 eller med et BMI på ≥25 kg/m2 med 1 eller flere fedme-relaterede tilstande (f.eks. diabetes, hypertension, dyslipidæmi). Effektiviteten af ​​programmet måles ved procentdelen af ​​patienter, der tabte mindst 5 % af kropsvægten 8 uger og 6 måneder efter første behandling. Derudover er TeleMOVE! er et program, der for nylig er startet inden for VA-systemet for at hjælpe personer, der ikke kan nå VA MOVE! program på grund af deres arbejdsplan eller afstand fra VA-klinikken.

Dette observationsstudie vil undersøge den potentielle kliniske anvendelighed af Pathway Fit®-testen ved at undersøge, om patienter, der med succes taber sig (defineret som at tabe mindst 5 % af kropsvægten 8 uger efter påbegyndelse) i MOVE! eller TeleMOVE! programmer har en særskilt ernæringsmæssig profil i forhold til dem, der ikke var i stand til at tabe sig væsentligt. Vi vil bruge elektroniske optegnelser til at identificere alle personer, der har gennemført flytningen med succes! program (dvs. deltog i hele 8 ugers kursus) eller TeleMOVE! program. Derudover vil vi finde alders- og kønsmatchede personer, som deltog og gennemførte MOVE! Eller TeleMOVE! programmer, men tabte sig ikke. Efter afslutningen af ​​MOVE! Eller TeleMOVE! programmer Veteraner vil indsende en spytprøve til Pathway Fit®-testen. Start- og slutvægten for alle deltagere vil blive registreret. De ernæringsmæssige profiler for dem med succesfuldt vægttab vil blive sammenlignet med dem, der er mindre vellykkede for at afgøre, om denne kohorte har en bestemt genetisk profil. Der vil også blive indsamlet blod til opbevaring til yderligere undersøgelser af metabolomics.

For at opmuntre til deltagelse vil deltagerne blive refunderet for deres deltagelse i undersøgelsen, og Pathway Fit®-testresultaterne vil blive givet til alle. Sammenligninger på alle relevante foranstaltninger vil blive foretaget mellem dem, der opnåede mindst 5% vægttab, og dem, der ikke gjorde.

Efter afslutningen af ​​studiet kan den kliniske nytte af Pathway Fit®-testen undersøges yderligere for at afgøre, om den vellykkede ernæringsprofil kan forudsige kliniske resultater for deltagerne i MOVE! program eller andre livsstilsstyringsprogrammer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Amerikanske veteraner, der har gennemført MOVE! eller TeleMOVE! program mellem 2011-2016

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fuldførelse af FLYTNING! Program mellem 2006-2015 med deltagelse i mindst 75 % af klasserne for gruppe A-årgang.
  • Fuldførelse af FLYTNING! Program fra 2012-2015 med deltagelse i >75 % af aktiviteter for gruppe B årgang.
  • Patienten forstår og har underskrevet undersøgelsens informerede samtykkeformular.
  • Veteran tilmeldt VA Healthcare System og efterfulgt af en VA-primærplejeudbyder.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med eller aktuelt diagnosticeret DSM-IV-TR spiseforstyrrelse (dvs. anorexia nervosa eller bulimia nervosa) eller enhver aktuel kompenserende adfærd (f.eks. opkastning, brug af afføringsmiddel, overdreven motion).
  • Personer med brug af receptpligtig medicin eller andre medicinske/psykologiske tilstande, der kan forstyrre lægens evne til at vurdere testresultaternes effekt på vægttab.
  • Anamnese med bipolar lidelse eller organiske hjernesyndromer; indberette indlæggelse for enhver psykiatrisk lidelse inden for de seneste 12 måneder.
  • Deltager i øjeblikket i et vægttabsprogram og/eller tager vægttabsmedicin.
  • Tabt > 5 % af kropsvægten i løbet af de seneste 6 måneder eller historie med fedmekirurgi.
  • Manglende gennemførelse af screeningsaftaler.
  • Sundhedsproblemer, som kan påvirke evnen til at gå for fysisk aktivitet eller være forbundet med utilsigtet vægtændring, herunder kræftbehandling inden for de seneste 5 år eller tuberkulose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Vellykket vægttab
Patienter, der har tabt =>5 % af deres vægt efter at have gennemført MOVE! eller TeleMOVE!
Mislykket vægttab
Patienter, der har tabt <5 % af deres vægt efter at have gennemført MOVE! eller TeleMOVE!

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genetiske SNP-resultater
Tidsramme: 3 måneder efter start af MOVE! eller TeleMOVE!
Tjekker for at se, om vores sagskontrol har forskellige genotyper
3 måneder efter start af MOVE! eller TeleMOVE!

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2016

Først opslået (Skøn)

22. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H150148

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner