Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VOORSPELLING: Nutrigenetisch profiel van patiënten met succes bij het afvallen (PREDICT)

20 september 2016 bijgewerkt door: Amir Zarrinpar, San Diego Veterans Healthcare System

VOORSPELLING: Nutrigenetisch profiel van patiënten met succes bij gewichtsverlies in MOVE! en TeleMOVE! Programma's

Deze observationele studie zal het potentiële klinische nut van de Pathway Fit®-test onderzoeken door te onderzoeken of patiënten die met succes gewicht verliezen (gedefinieerd als het verliezen van ten minste 5% van het lichaamsgewicht 8 weken na de start) in de MOVE! of TeleMOVE! Gewichtsbeheersingsprogramma's hebben een ander nutrigenetisch profiel dan programma's die niet in staat waren om een ​​significante hoeveelheid gewicht te verliezen. We zullen elektronische bestanden gebruiken om alle personen te identificeren die de MOVE! programma (d.w.z. de volledige cursus van 8 weken gevolgd) of TeleMOVE! programma. Daarnaast zullen we individuen vinden die qua leeftijd en geslacht overeenkomen en die de MOVE! of TeleMOVE! programma's maar viel niet af. Na voltooiing van de MOVE! of TeleMOVE! programma's Veteranen dienen een speekselmonster in voor de Pathway Fit®-test. Ook zal er bloed worden verzameld voor opslag voor verder onderzoek naar metabolomics. Van alle deelnemers wordt het begin- en eindgewicht geregistreerd. De nutrigene profielen van degenen met succesvol gewichtsverlies zullen worden vergeleken met degenen die minder succesvol zijn om te bepalen of dit cohort een bepaald genetisch profiel heeft.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De algemene prevalentie van metabool syndroom in de algemene Amerikaanse bevolking wordt geschat op 22-34,5%, met een grotere prevalentie in bepaalde populaties (bijv. Mexicaanse en Afro-Amerikanen, vrouwen). Deze cijfers komen overeen met de stijging van de prevalentie van obesitas in de Amerikaanse bevolking tot 34,9%, die de afgelopen 10 jaar stabiel is gebleven. Veteranen zijn bijzonder vatbaar voor het metabool syndroom, aangezien de prevalentie van obesitas veel hoger is in hun gelederen. Aangezien de jaarlijkse medische kosten van mensen met obesitas of metabool syndroom $ 1429 hoger zijn dan die met een gezond gewicht, kan de impact op de kosten van gezondheidszorg voor veteranen potentieel enorm zijn. Dit komt vooral omdat obesitas sterk geassocieerd is met veel chronische ziekten, waaronder diabetes type 2, hart- en vaatziekten, sommige soorten kanker (endometriumkanker, postmenopauzale borst-, nier- en colonkanker), musculoskeletale aandoeningen, slaapapneu en galblaasaandoeningen.

Om de obesitas-epidemie bij veteranen te bestrijden, heeft het Amerikaanse Department of Veterans Affairs de MOVE! Gewichtsbeheersingsprogramma (MOVE!) in 2006. BEWEGING! is een evidence-based programma voor gewichtsbeheersing dat is ontworpen voor patiënten die worden gevolgd in eerstelijnsklinieken en die een BMI hebben van ≥30 kg/m2 of met een BMI van ≥25 kg/m2 met 1 of meer aan obesitas gerelateerde aandoeningen (bijv. diabetes, hypertensie, dyslipidemie). De doeltreffendheid van het programma wordt gemeten aan de hand van het percentage patiënten dat ten minste 5% van het lichaamsgewicht verliest na 8 weken en 6 maanden na de eerste sessie. Bovendien biedt TeleMOVE! is een programma dat onlangs is gestart binnen het VA-systeem om personen te helpen die de VA MOVE! programma vanwege hun werkschema of de afstand tot de VA-kliniek.

Deze observationele studie zal het potentiële klinische nut van de Pathway Fit®-test onderzoeken door te onderzoeken of patiënten die met succes gewicht verliezen (gedefinieerd als het verliezen van ten minste 5% van het lichaamsgewicht 8 weken na de start) in de MOVE! of TeleMOVE! programma's hebben een duidelijk nutrigenetisch profiel ten opzichte van programma's die niet in staat waren om een ​​significante hoeveelheid gewicht te verliezen. We zullen elektronische bestanden gebruiken om alle personen te identificeren die de MOVE! programma (d.w.z. de volledige cursus van 8 weken gevolgd) of TeleMOVE! programma. Daarnaast zullen we individuen vinden die qua leeftijd en geslacht overeenkomen en die de MOVE! Of TeleMOVE! programma's maar viel niet af. Na voltooiing van de MOVE! Of TeleMOVE! programma's Veteranen dienen een speekselmonster in voor de Pathway Fit®-test. Van alle deelnemers wordt het begin- en eindgewicht geregistreerd. De nutrigene profielen van degenen met succesvol gewichtsverlies zullen worden vergeleken met degenen die minder succesvol zijn om te bepalen of dit cohort een bepaald genetisch profiel heeft. Ook zal er bloed worden verzameld voor opslag voor verder onderzoek naar metabolomics.

Om deelname aan te moedigen, krijgen deelnemers een vergoeding voor hun deelname aan het onderzoek en worden de resultaten van de Pathway Fit®-test aan iedereen verstrekt. Er zullen vergelijkingen worden gemaakt op alle relevante maatregelen tussen degenen die ten minste 5% gewichtsverlies bereikten en degenen die dat niet deden.

Na afronding van de studie kan het klinische nut van de Pathway Fit®-test verder worden onderzocht om te bepalen of het succesvolle nutrigene profiel de klinische resultaten van de deelnemers aan de MOVE! programma of andere programma's voor levensstijlbeheer.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Amerikaanse veteranen die de MOVE! of TeleMOVE! programma tussen 2011-2016

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voltooiing van de MOVE! Programma tussen 2006-2015 met aanwezigheid in ten minste 75% van de lessen voor cohort groep A.
  • Voltooiing van de MOVE! Programma van 2012-2015 met deelname aan >75% van de activiteiten voor cohort groep B.
  • De patiënt begrijpt het toestemmingsformulier voor de studie en heeft het ondertekend.
  • Veteraan ingeschreven in het VA Healthcare System en gevolgd door een VA eerstelijnszorgverlener.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van, of huidig ​​gediagnosticeerde DSM-IV-TR-eetstoornis (d.w.z. anorexia nervosa of boulimia nervosa) of huidig ​​compenserend gedrag (bv. braken, gebruik van laxeermiddelen, overmatige lichaamsbeweging).
  • Personen met voorgeschreven medicatiegebruik of andere medische/psychologische aandoeningen die het vermogen van de arts om het effect van de testresultaten op gewichtsverlies te beoordelen, kunnen verstoren.
  • Geschiedenis van een bipolaire stoornis of organische hersensyndromen; ziekenhuisopname melden voor een psychiatrische stoornis in de afgelopen 12 maanden.
  • Neemt momenteel deel aan een afslankprogramma en/of neemt afslankmedicatie.
  • > 5% van het lichaamsgewicht verloren gedurende de afgelopen 6 maanden of een voorgeschiedenis van bariatrische chirurgie.
  • Het niet nakomen van screeningsafspraken.
  • Gezondheidsproblemen die van invloed kunnen zijn op het vermogen om te lopen voor fysieke activiteit of die verband houden met onbedoelde gewichtsveranderingen, waaronder kankerbehandeling in de afgelopen 5 jaar of tuberculose.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Succesvol afvallen
Patiënten die =>5% van hun gewicht zijn afgevallen na het voltooien van MOVE! of TeleMOVE!
Mislukt gewichtsverlies
Patiënten die <5% van hun gewicht zijn verloren na het voltooien van MOVE! of TeleMOVE!

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genetische SNP-resultaten
Tijdsspanne: 3 maanden na start van MOVE! of TeleMOVE!
Controleren of onze case control verschillende genotypen heeft
3 maanden na start van MOVE! of TeleMOVE!

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

22 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H150148

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pathway Genomics FIT-test

3
Abonneren