Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ENNUSTE: Painonpudotuksessa menestyneiden potilaiden ravintogeneettinen profiili (PREDICT)

tiistai 20. syyskuuta 2016 päivittänyt: Amir Zarrinpar, San Diego Veterans Healthcare System

ENNUSTE: Potilaiden ravintogeneettinen profiili, joilla on painonpudotusmenestys MOVEssa! ja TeleMOVE! Ohjelmat

Tämä havainnointitutkimus tutkii Pathway Fit® -testin mahdollista kliinistä hyötyä tutkimalla, ovatko potilaat, jotka onnistuvat laihduttamaan (määritelty laihduttamaan vähintään 5 % painostaan ​​8 viikon kuluttua aloittamisesta) MOVE! tai TeleMOVE! Painonhallintaohjelmilla on selkeä ravintogeneettinen profiili verrattuna niihin, jotka eivät pystyneet laihduttamaan merkittävästi. Käytämme sähköisiä tietueita tunnistaaksemme kaikki henkilöt, jotka ovat onnistuneesti suorittaneet MOVE! ohjelma (esim. osallistui koko 8 viikon kurssille) tai TeleMOVE! ohjelmoida. Lisäksi löydämme ikään ja sukupuoleen sopivat henkilöt, jotka osallistuivat MOVE! tai TeleMOVE! ohjelmia, mutta ei laihduttanut. MOVE:n päätyttyä! tai TeleMOVE! ohjelmat Veteraanit lähettävät sylkinäytteen Pathway Fit® -testiä varten. Myös verta kerätään varastointia varten metabolomiikan lisätutkimuksia varten. Kaikkien osallistujien alku- ja loppupaino kirjataan. Onnistuneen painonpudotuksen saaneiden ravitsemusprofiileja verrataan vähemmän menestyneisiin sen määrittämiseksi, onko tällä kohortilla tietty geneettinen profiili.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Metabolisen oireyhtymän yleisen esiintyvyyden USA:n väestössä arvioidaan olevan 22-34,5 %, ja se on suurempi tietyissä populaatioissa (esim. meksikolaiset ja afroamerikkalaiset, naiset). Nämä luvut ovat sopusoinnussa liikalihavuuden lisääntymisen kanssa Yhdysvaltain väestössä 34,9 prosenttiin, mikä on pysynyt vakaana viimeisen 10 vuoden aikana. Veteraanit ovat erityisen alttiita metaboliselle oireyhtymälle, koska lihavuuden esiintyvyys on paljon suurempi heidän joukossaan. Koska liikalihavien tai metabolista oireyhtymää sairastavien vuotuiset lääketieteelliset kustannukset ovat 1429 dollaria korkeammat kuin terveen painon omaavien, vaikutus veteraanien terveydenhuollon kustannuksiin voi olla valtava. Tämä johtuu pääasiassa siitä, että liikalihavuus liittyy vahvasti moniin kroonisiin sairauksiin, mukaan lukien tyypin 2 diabetes, sydän- ja verisuonisairaudet, tietyt syöpätyypit (endometrium, postmenopausaalinen rintasyöpä, munuainen ja paksusuolen), tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, uniapnea ja sappirakon sairaus.

Taistellakseen veteraanien liikalihavuusepidemiaa vastaan, Yhdysvaltain veteraaniasioiden ministeriö loi MOVE! Painonhallintaohjelma (MOVE!) vuonna 2006. LIIKKUA! on näyttöön perustuva painonhallintaohjelma, joka on suunniteltu potilaille, joita seurataan perusterveydenhuollon klinikoilla ja joiden BMI on ≥ 30 kg/m2 tai joiden BMI on ≥ 25 kg/m2 ja joilla on yksi tai useampi liikalihavuuteen liittyvä sairaus (esim. diabetes, verenpainetauti, dyslipidemia). Ohjelman tehokkuutta mitataan prosentteina potilaista, jotka menettivät painostaan ​​vähintään 5 % 8 viikon ja 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä hoitokerrasta. Lisäksi TeleMOVE! on VA-järjestelmässä hiljattain käynnistetty ohjelma auttaakseen henkilöitä, jotka eivät pääse VA MOVE! ohjelman työaikataulunsa tai VA-klinikalta etäisyyden vuoksi.

Tämä havainnointitutkimus tutkii Pathway Fit® -testin mahdollista kliinistä hyötyä tutkimalla, ovatko potilaat, jotka onnistuvat laihduttamaan (määritelty laihduttamaan vähintään 5 % painostaan ​​8 viikon kuluttua aloittamisesta) MOVE! tai TeleMOVE! ohjelmilla on selkeä ravintogeneettinen profiili verrattuna niihin, jotka eivät pystyneet laihduttamaan merkittävästi. Käytämme sähköisiä tietueita tunnistaaksemme kaikki henkilöt, jotka ovat onnistuneesti suorittaneet MOVE! ohjelma (esim. osallistui koko 8 viikon kurssille) tai TeleMOVE! ohjelmoida. Lisäksi löydämme ikään ja sukupuoleen sopivat henkilöt, jotka osallistuivat MOVE! Tai TeleMOVE! ohjelmia, mutta ei laihduttanut. MOVE:n päätyttyä! Tai TeleMOVE! ohjelmat Veteraanit lähettävät sylkinäytteen Pathway Fit® -testiä varten. Kaikkien osallistujien alku- ja loppupaino kirjataan. Onnistuneen painonpudotuksen saaneiden ravitsemusprofiileja verrataan vähemmän menestyneisiin sen määrittämiseksi, onko tällä kohortilla tietty geneettinen profiili. Myös verta kerätään varastointia varten metabolomiikan lisätutkimuksia varten.

Osallistumisen kannustamiseksi osallistujille korvataan heidän osallistumisestaan ​​tutkimukseen ja Pathway Fit® -testitulokset toimitetaan kaikille. Kaikkia asiaankuuluvia toimenpiteitä verrataan niiden välillä, jotka saavuttivat vähintään 5 prosentin painonpudotuksen, ja niiden välillä, jotka eivät saavuttaneet painonpudotusta.

Tutkimuksen päätyttyä Pathway Fit® -testin kliinistä käyttökelpoisuutta voidaan tutkia edelleen sen määrittämiseksi, voiko onnistunut nutrigeeninen profiili ennustaa MOVE! ohjelma tai muut elämäntapahallintaohjelmat.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhdysvaltain veteraanit, jotka ovat suorittaneet MOVE! tai TeleMOVE! ohjelma vuosina 2011-2016

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • MOVE valmistui! Ohjelma vuosina 2006-2015 osallistumalla vähintään 75 %:lle A-ryhmän luokista.
  • MOVE valmistui! Ohjelma vuosille 2012-2015, osallistuminen > 75 %:iin ryhmän B kohortin toiminnoista.
  • Potilas ymmärtää ja on allekirjoittanut tutkimukseen perustuvan suostumuslomakkeen.
  • Veteraani ilmoittautui VA Healthcare Systemiin ja seurasi VA:n perusterveydenhuollon tarjoaja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi tai tällä hetkellä diagnosoitu DSM-IV-TR-syömishäiriö (eli anorexia nervosa tai bulimia nervosa) tai mikä tahansa nykyinen kompensoiva käyttäytyminen (esim. oksentelu, laksatiivien käyttö, liiallinen liikunta).
  • Henkilöt, jotka käyttävät reseptilääkkeitä tai muita lääketieteellisiä/psykologisia sairauksia, jotka voivat häiritä lääkärin kykyä arvioida testitulosten vaikutusta painonpudotukseen.
  • Kaksisuuntainen mielialahäiriö tai orgaaniset aivooireyhtymät; raportoida sairaalahoidosta minkä tahansa psykiatrisen häiriön vuoksi viimeisen 12 kuukauden aikana.
  • Osallistut tällä hetkellä painonpudotusohjelmaan ja/tai käytät laihdutuslääkkeitä.
  • Pudotettu > 5 % painosta viimeisen 6 kuukauden aikana tai aiemman aivoleikkauksen aikana.
  • Seulonta-aikojen suorittamatta jättäminen.
  • Terveysongelmat, jotka voivat vaikuttaa kykyyn kävellä fyysisen toiminnan vuoksi tai liittyä tahattomaan painonmuutokseen, mukaan lukien syövän hoito viimeisen 5 vuoden aikana tai tuberkuloosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Onnistunut laihdutus
Potilaat, jotka ovat laihtuneet => 5% painostaan ​​MOVE-ohjelman suorittamisen jälkeen! tai TeleMOVE!
Epäonnistunut laihdutus
Potilaat, jotka ovat pudonneet <5 % painostaan ​​MOVE-ohjelman suorittamisen jälkeen! tai TeleMOVE!

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geneettiset SNP-tulokset
Aikaikkuna: 3 kuukautta MOVEn alkamisesta! tai TeleMOVE!
Tarkistamme, onko tapauskontrollillamme erilaisia ​​genotyyppejä
3 kuukautta MOVEn alkamisesta! tai TeleMOVE!

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 22. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H150148

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa