기술로 좌식 행동 줄이기
웨어러블 기술 및 교육을 통한 좌식 행동 감소
암 관련 피로(CRF)는 전립선암(PC) 환자가 경험할 수 있으며, 이는 웰빙에 중대한 영향을 미칠 수 있습니다. 신체 활동이 CRF를 개선하는 것으로 나타났지만 권장 수준은 일반적으로 충족되지 않습니다. 걸음 수와 이동 거리 정보는 개인이 신체 활동을 늘리는 데 도움이 될 수 있습니다. 웨어러블 기술(WEAR)은 사용자에게 행동 변화에 동기를 부여할 수 있는 신체 활동에 대한 피드백을 제공합니다. 마찬가지로, 좌식 행동과 신체 활동의 영향에 대한 교육 워크숍(EDU)도 좌식 행동을 감소시킬 수 있습니다.
이 연구의 목적은 좌식 행동 및 CRF에 대한 WEAR 및 EDU의 효과를 평가하고 이 인구에서 WEAR의 타당성을 탐색하는 것입니다. 이 연구의 참가자는 무작위로 WEAR, EDU, WEAR+EDU 또는 3개월 개입에 대한 통제에 배정됩니다. 기준선, 개입 후 및 3개월 후속 평가에서 CRF, 삶의 질 및 좌식 행동 수준, WEAR 장치 사용을 평가합니다.
이 연구의 결과는 좌식 행동 및 CRF에 대한 WEAR 및 EDU의 영향에 대한 증거 기반 지식과 PC 인구 내의 기술 사용에 대한 이해를 제공할 것입니다. 이러한 결과는 CRF를 위한 프로그래밍 개발과 이 인구에서 확장 가능한 기술 기반 개입/접근법의 사용을 형성할 수 있습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- University Health Network
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 PC 생존자
- 현재 좌식 생활, 주당 90분 미만의 활동으로 정의됨
- 유창한 영어
- 인터넷에 연결된 컴퓨터에 액세스
제외 기준:
• 화학 요법을 받고 있거나 받은 적이 있는 남성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 웨어러블 기기 전용
참가자는 웨어러블 기술 개입을 위해 세 가지 웨어러블 장치(FitBit, Garmi 또는 Polar) 중 하나를 선택할 수 있습니다.
참가자가 웨어러블 장치를 선택하면 선택한 장치, 장치에서 정보를 얻기 위한 플랫폼 및 앉아 있는 행동을 줄이기 위한 아이디어가 포함된 가이드를 안내받게 됩니다.
참가자는 깨어 있는 시간 동안 매일 장치를 착용해야 합니다.
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웨어러블 장치를 사용하여 참가자에게 일일 활동 수준과 활동 수준의 주간 개요를 표시합니다.
웨어러블 장치를 사용하여 참가자에게 일일 활동 수준과 활동 수준의 주간 개요를 표시합니다.
웨어러블 장치를 사용하여 참가자에게 일일 활동 수준과 활동 수준의 주간 개요를 표시합니다.
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실험적: 온라인 교육 워크숍 전용
온라인 교육 그룹은 12주 개입 기간 동안 진행되는 6개의 온라인 워크숍에 참여하도록 요청받을 것입니다.
Adobe 연결 소프트웨어는 참가자와 리더 간의 상호 작용을 허용하는 이러한 워크숍을 구현하는 데 사용됩니다.
워크샵은 좌식 행동 감소 및 PA 시간 증가와 관련된 특정 측면에 초점을 맞출 것입니다.
각 워크숍은 연구 코디네이터/저자(MO)가 개발하고 사회 인지 이론(SCT)을 사용하여 구성하여 자기 효능감, 자기 통제 및 강화와 같은 주제가 각 주제 내에 포함되도록 합니다.
EDU 주제에는 동기 부여, 목표 설정, 활동 및 좌식 행동을 줄이는 방법이 포함됩니다.
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워크샵 리더는 앉아있는 행동 감소와 관련된 주제에 대한 교육 워크샵 및 그룹 토론을 통해 참가자를 이끌 것입니다.
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실험적: 웨어러블 디바이스+온라인 에듀 워크샵
웨어러블 기술 개입과 온라인 교육 그룹 개입이 동시에 이루어집니다.
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웨어러블 장치를 사용하여 참가자에게 일일 활동 수준과 활동 수준의 주간 개요를 표시합니다.
웨어러블 장치를 사용하여 참가자에게 일일 활동 수준과 활동 수준의 주간 개요를 표시합니다.
웨어러블 장치를 사용하여 참가자에게 일일 활동 수준과 활동 수준의 주간 개요를 표시합니다.
워크샵 리더는 앉아있는 행동 감소와 관련된 주제에 대한 교육 워크샵 및 그룹 토론을 통해 참가자를 이끌 것입니다.
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간섭 없음: 대조군
이 그룹의 참가자는 일반적인 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용률
기간: 기준선
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기준선에서 우리는 이 시험의 타당성과 참여 거부 이유에 대한 참가자 모집률을 평가할 것입니다.
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기준선
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보유율
기간: 3개월 평가(중재 후)
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개입 및 후속 평가가 끝나면 연구에서 탈퇴한 참가자 수를 통해 유지율을 측정합니다.
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3개월 평가(중재 후)
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부착
기간: 3개월 평가(중재 후)
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중재 기간 동안 참여자의 참석 여부를 측정합니다.
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3개월 평가(중재 후)
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WEAR 기기 환경 설정
기간: 3개월 평가(중재 후)
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이것은 세 가지 장치를 각각 선택하는 참가자 수를 통해 측정됩니다.
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3개월 평가(중재 후)
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수용성
기간: 6개월 평가(후속 조치)
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수용성은 후속 평가에서 연구 종료 설문지를 통해 측정됩니다.
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6개월 평가(후속 조치)
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캡처된 결과 측정
기간: 6개월 평가(후속 조치)
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이는 완전성을 위해 얻은 데이터의 검토 및 분석을 통해 측정됩니다.
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6개월 평가(후속 조치)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 관련 피로
기간: 기준선, 3개월 평가(중재 후), 6개월 평가(3개월 후속 조치)
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암 치료의 기능 평가 - 피로 평가(FACT-F)
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기준선, 3개월 평가(중재 후), 6개월 평가(3개월 후속 조치)
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좌식 행동
기간: 기준선, 3개월 평가(중재 후), 6개월 평가(3개월 후속 조치)
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가속도계 및 Sit-Q 7일 설문지를 통해 평가됨
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기준선, 3개월 평가(중재 후), 6개월 평가(3개월 후속 조치)
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삶의 질
기간: 기준선, 3개월 평가(중재 후), 6개월 평가(3개월 후속 조치)
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암 치료의 기능 평가 - 일반(FACT-G)으로 평가됨
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기준선, 3개월 평가(중재 후), 6개월 평가(3개월 후속 조치)
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우울증
기간: 기준선, 3개월 평가(중재 후), 6개월 평가(3개월 후속 조치)
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환자 건강 설문지로 평가 - 9(PHQ-9)
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기준선, 3개월 평가(중재 후), 6개월 평가(3개월 후속 조치)
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웨어러블 기술 사용에 대한 태도 이해
기간: 기준선, 3개월 평가(중재 후), 6개월 평가(3개월 후속 조치)
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반구조화된 인터뷰를 통해 평가됨
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기준선, 3개월 평가(중재 후), 6개월 평가(3개월 후속 조치)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shabbir Alibhai, MD MSc, University Health Network, Toronto
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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