Ridurre il comportamento sedentario con la tecnologia
11 aprile 2021 aggiornato da: University Health Network, Toronto
Ridurre il comportamento sedentario attraverso la tecnologia indossabile e l'educazione
L'affaticamento correlato al cancro (CRF) può essere sperimentato da individui con cancro alla prostata (PC), che può avere effetti profondi sul loro benessere. Sebbene sia stato dimostrato che l'attività fisica migliora la CRF, i livelli raccomandati generalmente non vengono raggiunti. Il conteggio dei passi e le informazioni sulla distanza percorsa possono aiutare le persone ad aumentare la loro attività fisica. La tecnologia indossabile (WEAR) fornisce all'utente un feedback sulla propria attività fisica che può motivare il cambiamento del comportamento. Allo stesso modo, anche i seminari educativi (EDU) sugli effetti del comportamento sedentario e dell'attività fisica possono ridurre il comportamento sedentario.
Gli obiettivi di questo studio sono valutare gli effetti di WEAR e EDU sul comportamento sedentario e CRF e di esplorare la fattibilità di WEAR in questa popolazione. I partecipanti a questo studio verranno assegnati in modo casuale a WEAR, EDU, WEAR+EDU o controllo per un intervento di tre mesi. Le valutazioni al basale, post-intervento e un follow-up di 3 mesi valuteranno la CRF, la qualità della vita e il livello di comportamento sedentario e l'uso di dispositivi WEAR.
I risultati di questo studio forniranno conoscenze basate sull'evidenza sull'impatto di WEAR e EDU sul comportamento sedentario e CRF e una comprensione dell'uso della tecnologia all'interno della popolazione PC. Questi risultati possono modellare lo sviluppo della programmazione per il CRF e l'uso di interventi/approcci basati su tecnologie scalabili in questa popolazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- University Health Network
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sopravvissuti PC di età pari o superiore a 18 anni
- Attualmente sedentario, definito come <90 minuti a settimana di attività
- Fluente in inglese
- Accesso a un computer con connessione a Internet
Criteri di esclusione:
• Uomini che sono o hanno ricevuto chemioterapia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Solo dispositivo indossabile
I partecipanti potranno scegliere uno dei tre dispositivi indossabili (FitBit, Garmi o Polar), per l'intervento di tecnologia indossabile.
Una volta che il partecipante ha scelto il proprio dispositivo indossabile, sarà orientato al dispositivo scelto, alla piattaforma per ottenere informazioni dal dispositivo, nonché a una guida con idee per ridurre il comportamento sedentario.
Ai partecipanti verrà chiesto di indossare i dispositivi ogni giorno durante le ore di veglia.
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I dispositivi indossabili verranno utilizzati per mostrare ai partecipanti i loro livelli di attività giornalieri, nonché una panoramica settimanale dei loro livelli di attività.
I dispositivi indossabili verranno utilizzati per mostrare ai partecipanti i loro livelli di attività giornalieri, nonché una panoramica settimanale dei loro livelli di attività.
I dispositivi indossabili verranno utilizzati per mostrare ai partecipanti i loro livelli di attività giornalieri, nonché una panoramica settimanale dei loro livelli di attività.
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Sperimentale: Solo seminario didattico online
Al gruppo educativo online verrà chiesto di partecipare a 6 workshop online che si svolgeranno durante l'intervento di 12 settimane.
Il software Adobe Connect verrà utilizzato per implementare questi workshop che consentono l'interazione tra partecipanti e leader.
I workshop si concentreranno su aspetti specifici relativi alla riduzione dei comportamenti sedentari e all'aumento del tempo PA.
Ogni workshop sarà sviluppato dal coordinatore/autore dello studio (MO) e costruito utilizzando la teoria cognitiva sociale (SCT), assicurando che temi come autoefficacia, autocontrollo e rinforzi siano all'interno di ogni argomento.
Gli argomenti dell'EDU includeranno la motivazione, la definizione degli obiettivi e le attività e i modi per ridurre il comportamento sedentario.
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Un leader del workshop guiderà i partecipanti attraverso un workshop educativo e una discussione di gruppo su argomenti relativi alla riduzione del comportamento sedentario
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Sperimentale: Dispositivo indossabile+Workshop Edu online
Sia l'intervento sulla tecnologia indossabile che l'intervento del gruppo educativo online contemporaneamente.
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I dispositivi indossabili verranno utilizzati per mostrare ai partecipanti i loro livelli di attività giornalieri, nonché una panoramica settimanale dei loro livelli di attività.
I dispositivi indossabili verranno utilizzati per mostrare ai partecipanti i loro livelli di attività giornalieri, nonché una panoramica settimanale dei loro livelli di attività.
I dispositivi indossabili verranno utilizzati per mostrare ai partecipanti i loro livelli di attività giornalieri, nonché una panoramica settimanale dei loro livelli di attività.
Un leader del workshop guiderà i partecipanti attraverso un workshop educativo e una discussione di gruppo su argomenti relativi alla riduzione del comportamento sedentario
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti a questo gruppo riceveranno le cure abituali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di reclutamento
Lasso di tempo: Linea di base
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Al basale valuteremo il tasso di reclutamento dei partecipanti per la fattibilità di questo studio e le ragioni per rifiutare di partecipare
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Linea di base
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Tasso di ritenzione
Lasso di tempo: Valutazione a 3 mesi (post-intervento)
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Alla fine dell'intervento e della valutazione di follow-up, misureremo il tasso di ritenzione attraverso il numero di partecipanti che si sono ritirati dallo studio.
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Valutazione a 3 mesi (post-intervento)
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Aderenza
Lasso di tempo: Valutazione a 3 mesi (post-intervento)
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L'aderenza sarà misurata per la partecipazione dei partecipanti durante l'intervento.
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Valutazione a 3 mesi (post-intervento)
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INDOSSARE la preferenza del dispositivo
Lasso di tempo: Valutazione a 3 mesi (post-intervento)
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Questo sarà misurato attraverso il numero di partecipanti che scelgono ciascuno dei tre dispositivi.
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Valutazione a 3 mesi (post-intervento)
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Accettabilità
Lasso di tempo: Valutazione a 6 mesi (follow-up)
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L'accettabilità sarà misurata attraverso il questionario di fine studio alla valutazione di follow-up
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Valutazione a 6 mesi (follow-up)
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Misure di risultato acquisite
Lasso di tempo: Valutazione a 6 mesi (follow-up)
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Questo sarà misurato attraverso la revisione e l'analisi dei dati ottenuti per completezza
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Valutazione a 6 mesi (follow-up)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Affaticamento correlato al cancro
Lasso di tempo: Basale, valutazione a 3 mesi (post-intervento), valutazione a 6 mesi (follow-up a 3 mesi)
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Valutato con la valutazione funzionale della terapia del cancro - Fatica (FACT-F)
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Basale, valutazione a 3 mesi (post-intervento), valutazione a 6 mesi (follow-up a 3 mesi)
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Comportamento sedentario
Lasso di tempo: Basale, valutazione a 3 mesi (post-intervento), valutazione a 6 mesi (follow-up a 3 mesi)
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Valutato tramite accelerometria e questionario Sit-Q 7 giorni
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Basale, valutazione a 3 mesi (post-intervento), valutazione a 6 mesi (follow-up a 3 mesi)
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Qualità della vita
Lasso di tempo: Basale, valutazione a 3 mesi (post-intervento), valutazione a 6 mesi (follow-up a 3 mesi)
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Valutato con la valutazione funzionale della terapia del cancro - Generale (FACT-G)
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Basale, valutazione a 3 mesi (post-intervento), valutazione a 6 mesi (follow-up a 3 mesi)
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Depressione
Lasso di tempo: Basale, valutazione a 3 mesi (post-intervento), valutazione a 6 mesi (follow-up a 3 mesi)
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Valutato con il questionario sulla salute del paziente - 9 (PHQ-9)
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Basale, valutazione a 3 mesi (post-intervento), valutazione a 6 mesi (follow-up a 3 mesi)
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Comprendere gli atteggiamenti verso l'utilizzo della tecnologia indossabile
Lasso di tempo: Basale, valutazione a 3 mesi (post-intervento), valutazione a 6 mesi (follow-up a 3 mesi)
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Valutato attraverso interviste semi-strutturate
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Basale, valutazione a 3 mesi (post-intervento), valutazione a 6 mesi (follow-up a 3 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Shabbir Alibhai, MD MSc, University Health Network, Toronto
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
22 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-5437
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .