Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ülő viselkedés csökkentése technológiával

2021. április 11. frissítette: University Health Network, Toronto

Az ülő viselkedés csökkentése viselhető technológiával és oktatással

A rákkal kapcsolatos fáradtságot (CRF) a prosztatarákban (PC) szenvedő egyének is tapasztalhatják, ami mélyreható hatással lehet a jólétükre. Bár kimutatták, hogy a fizikai aktivitás javítja a CRF-et, az ajánlott szintek általában nem teljesülnek. A lépések számával és a megtett távolsággal kapcsolatos információk segíthetnek az egyéneknek fizikai aktivitásuk növelésében. A viselhető technológia (WEAR) visszajelzést ad a felhasználónak a fizikai aktivitásáról, ami motiválhatja a viselkedés megváltoztatását. Hasonlóképpen, az ülő viselkedés és a fizikai aktivitás hatásairól szóló oktatási műhelyek (EDU) szintén csökkenthetik az ülő viselkedést.

A tanulmány célja a WEAR és az EDU ülő viselkedésre és CRF-re gyakorolt ​​hatásának értékelése, valamint a WEAR megvalósíthatóságának feltárása ebben a populációban. A vizsgálatban résztvevőket véletlenszerűen besorolják a WEAR, EDU, WEAR+EDU vagy egy három hónapos beavatkozás vezérlésébe. A kiindulási, a beavatkozás utáni értékelések és a 3 hónapos nyomon követés értékeli a CRF-et, az életminőséget és az ülő viselkedés szintjét, valamint a WEAR eszközök használatát.

A tanulmány eredményei bizonyítékokon alapuló ismereteket nyújtanak a WEAR és az EDU ülő viselkedésre és CRF-re gyakorolt ​​hatásáról, valamint megértik a technológia PC-populáción belüli használatát. Ezek az eredmények alakíthatják a CRF programozásának fejlesztését és a skálázható technológia alapú beavatkozások/megközelítések alkalmazását ebben a populációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb PC-túlélők
  • Jelenleg ülő életmód, heti 90 percnél kevesebb tevékenységként definiálva
  • Folyékonyan beszél angolul
  • Hozzáférés internetkapcsolattal rendelkező számítógéphez

Kizárási kritériumok:

• Férfiak, akik kemoterápiában részesülnek vagy részesültek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Csak hordható eszköz
A résztvevők három hordható eszköz (FitBit, Garmi vagy Polar) közül választhatnak a viselhető technológiai beavatkozáshoz. Miután a résztvevő kiválasztotta hordható eszközét, a kiválasztott eszközhöz, platformhoz tájékozódik, hogy információkat szerezzen az eszközről, valamint egy útmutatót, amely ötleteket tartalmaz az ülő viselkedés csökkentésére. A résztvevőket arra kérik, hogy minden nap ébrenléti időben viseljék az eszközöket.
Egyéb: Viselhető technológia – Garmin Vivosmart
Viselhető eszközöket használnak a résztvevők aktivitási szintjének napi megjelenítésére, valamint aktivitási szintjük heti áttekintésére.
Egyéb: Viselhető technológia - FitBit Alta
Viselhető eszközöket használnak a résztvevők aktivitási szintjének napi megjelenítésére, valamint aktivitási szintjük heti áttekintésére.
Egyéb: Viselhető technológia – Polar Loop 2
Viselhető eszközöket használnak a résztvevők aktivitási szintjének napi megjelenítésére, valamint aktivitási szintjük heti áttekintésére.
Kísérleti: Csak online oktatási műhely
Az Online Oktatási Csoportot felkérik, hogy vegyen részt 6 online workshopon, amelyekre a 12 hetes beavatkozás során kerül sor. A workshopok megvalósításához Adobe connect szoftvert fognak használni, amely lehetővé teszi a résztvevők és a vezető közötti interakciót. A workshopok az ülő viselkedés csökkentésével és a PA-idő növelésével kapcsolatos konkrét szempontokra összpontosítanak. Minden műhelyt a tanulmány koordinátora/szerzője (MO) fejleszt ki, és a Társadalmi Kognitív Elmélet (SCT) felhasználásával készíti el, biztosítva, hogy az olyan témák, mint az önhatékonyság, az önkontroll és a megerősítések az egyes témákon belül legyenek. Az EDU témái között szerepel majd a motiváció, a célok kitűzése, valamint az ülő viselkedés csökkentésére szolgáló tevékenységek és módszerek.
Egyéb: Online oktatási csoport
A workshop vezetője oktatási műhelymunkán és csoportos beszélgetésen vezeti végig a résztvevőket az ülő viselkedés csökkentésével kapcsolatos témákról
Kísérleti: Viselhető eszköz+Online Edu Workshop
Mind a viselhető technológiai beavatkozás, mind az online oktatási csoport beavatkozása egyszerre.
Egyéb: Viselhető technológia – Garmin Vivosmart
Viselhető eszközöket használnak a résztvevők aktivitási szintjének napi megjelenítésére, valamint aktivitási szintjük heti áttekintésére.
Egyéb: Viselhető technológia - FitBit Alta
Viselhető eszközöket használnak a résztvevők aktivitási szintjének napi megjelenítésére, valamint aktivitási szintjük heti áttekintésére.
Egyéb: Viselhető technológia – Polar Loop 2
Viselhető eszközöket használnak a résztvevők aktivitási szintjének napi megjelenítésére, valamint aktivitási szintjük heti áttekintésére.
Egyéb: Online oktatási csoport
A workshop vezetője oktatási műhelymunkán és csoportos beszélgetésen vezeti végig a résztvevőket az ülő viselkedés csökkentésével kapcsolatos témákról
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A csoport résztvevői a szokásos ellátásban részesülnek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Toborzási arány
Időkeret: Alapvonal
Kezdetben értékelni fogjuk a résztvevők toborzási arányát a próba megvalósíthatósága és a részvétel elutasításának okai szempontjából.
Alapvonal
Visszatartási mérték
Időkeret: 3 hónapos értékelés (beavatkozás után)
A beavatkozás és a nyomon követés értékelése végén mérjük a visszatartási arányt azon résztvevők számán, akik kivonultak a vizsgálatból.
3 hónapos értékelés (beavatkozás után)
Tapadás
Időkeret: 3 hónapos értékelés (beavatkozás után)
Az adherenciát a résztvevők részvételével mérik a beavatkozás során.
3 hónapos értékelés (beavatkozás után)
WEAR eszközpreferencia
Időkeret: 3 hónapos értékelés (beavatkozás után)
Ezt azon résztvevők számán mérjük, akik mindhárom eszközt választják.
3 hónapos értékelés (beavatkozás után)
Elfogadhatóság
Időkeret: 6 hónapos értékelés (utókövetés)
Az elfogadhatóság mérése a vizsgálat végi kérdőíven keresztül történik a nyomon követési értékelés során
6 hónapos értékelés (utókövetés)
Az eredménymérések rögzítve
Időkeret: 6 hónapos értékelés (utókövetés)
Ezt a beszerzett adatok teljességre való áttekintésével és elemzésével mérik
6 hónapos értékelés (utókövetés)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rákkal kapcsolatos fáradtság
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónapos értékelés (a beavatkozás után), 6 hónapos értékelés (3 hónapos nyomon követés)
A rákterápia funkcionális értékelésével értékelve – fáradtság (FACT-F)
Kiindulási állapot, 3 hónapos értékelés (a beavatkozás után), 6 hónapos értékelés (3 hónapos nyomon követés)
Ülő viselkedés
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónapos értékelés (a beavatkozás után), 6 hónapos értékelés (3 hónapos nyomon követés)
Gyorsulásmérővel és Sit-Q 7 Day kérdőívvel értékelték
Kiindulási állapot, 3 hónapos értékelés (a beavatkozás után), 6 hónapos értékelés (3 hónapos nyomon követés)
Életminőség
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónapos értékelés (a beavatkozás után), 6 hónapos értékelés (3 hónapos nyomon követés)
A rákterápia funkcionális értékelésével értékelve – Általános (FACT-G)
Kiindulási állapot, 3 hónapos értékelés (a beavatkozás után), 6 hónapos értékelés (3 hónapos nyomon követés)
Depresszió
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónapos értékelés (a beavatkozás után), 6 hónapos értékelés (3 hónapos nyomon követés)
Beteg-egészségügyi kérdőívvel értékelve – 9 (PHQ-9)
Kiindulási állapot, 3 hónapos értékelés (a beavatkozás után), 6 hónapos értékelés (3 hónapos nyomon követés)
Ismerje meg a viselhető technológia használatával kapcsolatos attitűdöket
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónapos értékelés (a beavatkozás után), 6 hónapos értékelés (3 hónapos nyomon követés)
Félig strukturált interjúkkal értékelik
Kiindulási állapot, 3 hónapos értékelés (a beavatkozás után), 6 hónapos értékelés (3 hónapos nyomon követés)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Health Network, Toronto

Együttműködők

University of Toronto

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shabbir Alibhai, MD MSc, University Health Network, Toronto

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 19.

Első közzététel (Becslés)

2016. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-5437

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel