Reduktion af stillesiddende adfærd med teknologi
11. april 2021 opdateret af: University Health Network, Toronto
Reduktion af stillesiddende adfærd gennem bærbar teknologi og uddannelse
Kræftrelateret træthed (CRF) kan opleves af personer med prostatakræft (PC), som kan have dybtgående virkninger på deres velbefindende. Selvom fysisk aktivitet har vist sig at forbedre CRF, er de anbefalede niveauer generelt ikke opfyldt. Oplysninger om antal skridt og tilbagelagte afstande kan hjælpe individer med at øge deres fysiske aktivitet. Wearable technology (WEAR) giver brugeren feedback på deres fysiske aktivitet, hvilket kan motivere til adfærdsændring. På samme måde kan uddannelsesværksteder (EDU) om virkningerne af stillesiddende adfærd og fysisk aktivitet også reducere stillesiddende adfærd.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af WEAR og EDU på stillesiddende adfærd og CRF, og at udforske gennemførligheden af WEAR i denne population. Deltagerne i denne undersøgelse vil blive tilfældigt fordelt i WEAR, EDU, WEAR+EDU eller kontrol over en tre-måneders intervention. Vurderinger ved baseline, post-intervention og en 3-måneders opfølgning vil evaluere CRF, livskvalitet og niveau af stillesiddende adfærd og brug af WEAR-enheder.
Resultaterne fra denne undersøgelse vil give evidensbaseret viden om virkningen af WEAR og EDU på stillesiddende adfærd og CRF, og en forståelse af brugen af teknologi i pc-populationen. Disse resultater kan forme udviklingen af programmering for CRF og brugen af skalerbare teknologibaserede interventioner/tilgange i denne population.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- PC-overlevende i alderen 18 år eller ældre
- I øjeblikket stillesiddende, defineret som <90 minutter pr. uges aktivitet
- Flydende engelsk
- Adgang til en computer med internetforbindelse
Ekskluderingskriterier:
• Mænd, der er eller har modtaget kemoterapi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kun bærbar enhed
Deltagerne får lov til at vælge en af tre bærbare enheder (FitBit, Garmi eller Polar) til den bærbare teknologiintervention.
Når deltageren har valgt deres bærbare enhed, vil de blive orienteret mod deres valgte enhed, platform for at få information fra enheden, samt en guide med ideer til at reducere stillesiddende adfærd.
Deltagerne vil blive bedt om at bære apparaterne hver dag i de vågne timer.
|
Bærbare enheder vil blive brugt til at vise deltagerne deres aktivitetsniveau dagligt, samt ugentligt overblik over deres aktivitetsniveauer.
Bærbare enheder vil blive brugt til at vise deltagerne deres aktivitetsniveau dagligt, samt ugentligt overblik over deres aktivitetsniveauer.
Bærbare enheder vil blive brugt til at vise deltagerne deres aktivitetsniveau dagligt, samt ugentligt overblik over deres aktivitetsniveauer.
|
|
Eksperimentel: Kun online undervisningsværksted
Online Educational Group vil blive bedt om at deltage i 6 online workshops, der vil finde sted i løbet af den 12-ugers intervention.
Adobe connect-software vil blive brugt til at implementere disse workshops, som giver mulighed for interaktion mellem deltagere og leder.
Workshops vil fokusere på specifikke aspekter relateret til at reducere stillesiddende adfærd og øge PA-tiden.
Hver workshop vil blive udviklet af studiekoordinator/forfatter (MO) og konstrueret ved hjælp af Social Cognitive Theory (SCT), hvilket sikrer, at temaerne såsom self-efficacy, selvkontrol og forstærkninger er inden for hvert emne.
EDU-emner vil omfatte motivation, målsætning og aktiviteter og måder at reducere stillesiddende adfærd.
|
En workshopleder vil lede deltagerne gennem en pædagogisk workshop og gruppediskussion om emner relateret til reduktion af stillesiddende adfærd
|
|
Eksperimentel: Wearable Device+Online Edu Workshop
Både den bærbare teknologiintervention og Online Educational Group-interventionen samtidigt.
|
Bærbare enheder vil blive brugt til at vise deltagerne deres aktivitetsniveau dagligt, samt ugentligt overblik over deres aktivitetsniveauer.
Bærbare enheder vil blive brugt til at vise deltagerne deres aktivitetsniveau dagligt, samt ugentligt overblik over deres aktivitetsniveauer.
Bærbare enheder vil blive brugt til at vise deltagerne deres aktivitetsniveau dagligt, samt ugentligt overblik over deres aktivitetsniveauer.
En workshopleder vil lede deltagerne gennem en pædagogisk workshop og gruppediskussion om emner relateret til reduktion af stillesiddende adfærd
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere i denne gruppe vil modtage sædvanlig pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: Baseline
|
Ved baseline vil vi evaluere rekrutteringsraten af deltagere for gennemførligheden af dette forsøg og årsager til at afvise at deltage
|
Baseline
|
|
Fastholdelsesrate
Tidsramme: 3 måneders vurdering (post-intervention)
|
Ved afslutningen af interventionen og opfølgende vurdering vil vi måle fastholdelsesraten gennem antallet af deltagere, der har trukket sig fra undersøgelsen.
|
3 måneders vurdering (post-intervention)
|
|
Overholdelse
Tidsramme: 3 måneders vurdering (post-intervention)
|
Overholdelse vil blive målt for deltagernes fremmøde under hele interventionen.
|
3 måneders vurdering (post-intervention)
|
|
WEAR-enhedspræference
Tidsramme: 3 måneders vurdering (post-intervention)
|
Dette vil blive målt gennem antallet af deltagere, der vælger hver af de tre enheder.
|
3 måneders vurdering (post-intervention)
|
|
Acceptabilitet
Tidsramme: 6 måneders vurdering (opfølgning)
|
Acceptabiliteten vil blive målt til slutningen af undersøgelsens spørgeskema ved den opfølgende vurdering
|
6 måneders vurdering (opfølgning)
|
|
Resultatmål fanget
Tidsramme: 6 måneders vurdering (opfølgning)
|
Dette vil blive målt gennem gennemgang og analyse af data opnået for fuldstændighed
|
6 måneders vurdering (opfølgning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kræftrelateret træthed
Tidsramme: Baseline, 3 måneders vurdering (efter intervention), 6 måneders vurdering (3 måneders opfølgning)
|
Vurderet med funktionel vurdering af kræftterapi - træthed (FACT-F)
|
Baseline, 3 måneders vurdering (efter intervention), 6 måneders vurdering (3 måneders opfølgning)
|
|
Stillesiddende adfærd
Tidsramme: Baseline, 3 måneders vurdering (efter intervention), 6 måneders vurdering (3 måneders opfølgning)
|
Vurderet gennem accelerometri og Sit-Q 7-dages spørgeskema
|
Baseline, 3 måneders vurdering (efter intervention), 6 måneders vurdering (3 måneders opfølgning)
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 3 måneders vurdering (efter intervention), 6 måneders vurdering (3 måneders opfølgning)
|
Vurderet med funktionel vurdering af kræftterapi - Generelt (FACT-G)
|
Baseline, 3 måneders vurdering (efter intervention), 6 måneders vurdering (3 måneders opfølgning)
|
|
Depression
Tidsramme: Baseline, 3 måneders vurdering (efter intervention), 6 måneders vurdering (3 måneders opfølgning)
|
Vurderet med patientsundhedsspørgeskema - 9 (PHQ-9)
|
Baseline, 3 måneders vurdering (efter intervention), 6 måneders vurdering (3 måneders opfølgning)
|
|
Forstå holdninger til brug af bærbar teknologi
Tidsramme: Baseline, 3 måneders vurdering (efter intervention), 6 måneders vurdering (3 måneders opfølgning)
|
Vurderet gennem semistrukturerede interviews
|
Baseline, 3 måneders vurdering (efter intervention), 6 måneders vurdering (3 måneders opfølgning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shabbir Alibhai, MD MSc, University Health Network, Toronto
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. september 2016
Først opslået (Skøn)
22. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-5437
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .