Reduzindo o comportamento sedentário com a tecnologia
11 de abril de 2021 atualizado por: University Health Network, Toronto
Reduzindo o comportamento sedentário por meio de tecnologia vestível e educação
A fadiga relacionada ao câncer (CRF) pode ser experimentada por indivíduos com câncer de próstata (PC), o que pode ter efeitos profundos em seu bem-estar. Embora a atividade física tenha demonstrado melhorar a CRF, os níveis recomendados geralmente não são atingidos. As informações de contagem de passos e distância percorrida podem ajudar os indivíduos a aumentar sua atividade física. A tecnologia vestível (WEAR) fornece ao usuário feedback de sua atividade física, o que pode motivar a mudança de comportamento. Da mesma forma, oficinas de educação (EDU) sobre os efeitos do comportamento sedentário e da atividade física também podem reduzir o comportamento sedentário.
Os objetivos deste estudo são avaliar os efeitos do WEAR e EDU no comportamento sedentário e CRF, e explorar a viabilidade do WEAR nesta população. Os participantes deste estudo serão distribuídos aleatoriamente em WEAR, EDU, WEAR+EDU ou controle durante uma intervenção de três meses. As avaliações iniciais, pós-intervenção e um acompanhamento de 3 meses avaliarão CRF, qualidade de vida e nível de comportamento sedentário e uso de dispositivos WEAR.
Os resultados deste estudo fornecerão conhecimento baseado em evidências sobre o impacto do WEAR e EDU no comportamento sedentário e CRF, e uma compreensão sobre o uso da tecnologia na população de PC. Esses resultados podem moldar o desenvolvimento de programação para CRF e o uso de intervenções/abordagens baseadas em tecnologia escaláveis nessa população.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- University Health Network
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Sobreviventes de PC com 18 anos ou mais
- Atualmente sedentário, definido como <90 minutos por semana de atividade
- Fluente em inglês
- Acesso a um computador com ligação à Internet
Critério de exclusão:
• Homens que estão ou receberam quimioterapia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Somente dispositivo vestível
Os participantes poderão escolher um dos três dispositivos vestíveis (FitBit, Garmi ou Polar), para a intervenção de tecnologia vestível.
Uma vez escolhido o dispositivo vestível, o participante será orientado para o dispositivo escolhido, plataforma para obter informações do dispositivo, bem como um guia com ideias para reduzir o comportamento sedentário.
Os participantes serão solicitados a usar os dispositivos todos os dias durante as horas de vigília.
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Dispositivos vestíveis serão usados para mostrar aos participantes seus níveis de atividade diariamente, bem como uma visão geral semanal de seus níveis de atividade.
Dispositivos vestíveis serão usados para mostrar aos participantes seus níveis de atividade diariamente, bem como uma visão geral semanal de seus níveis de atividade.
Dispositivos vestíveis serão usados para mostrar aos participantes seus níveis de atividade diariamente, bem como uma visão geral semanal de seus níveis de atividade.
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Experimental: Somente oficina educacional on-line
O Grupo Educacional Online será convidado a participar de 6 workshops online que ocorrerão durante as 12 semanas de intervenção.
O software Adobe connect será usado para implementar esses workshops, o que permite a interação entre os participantes e o líder.
Os workshops focarão aspectos específicos relacionados à redução de comportamentos sedentários e aumento do tempo de AF.
Cada workshop será desenvolvido pelo coordenador/autor do estudo (MO) e construído usando a Teoria Social Cognitiva (SCT), garantindo que temas como autoeficácia, autocontrole e reforços estejam dentro de cada tópico.
Os tópicos EDU incluirão motivação, estabelecimento de metas e atividades e maneiras de reduzir o comportamento sedentário.
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Um líder de workshop conduzirá os participantes através de um workshop educacional e discussão em grupo sobre tópicos relacionados à redução do comportamento sedentário
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Experimental: Dispositivo vestível + workshop educacional on-line
Tanto a intervenção da tecnologia vestível quanto a intervenção do Grupo Educacional Online simultaneamente.
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Dispositivos vestíveis serão usados para mostrar aos participantes seus níveis de atividade diariamente, bem como uma visão geral semanal de seus níveis de atividade.
Dispositivos vestíveis serão usados para mostrar aos participantes seus níveis de atividade diariamente, bem como uma visão geral semanal de seus níveis de atividade.
Dispositivos vestíveis serão usados para mostrar aos participantes seus níveis de atividade diariamente, bem como uma visão geral semanal de seus níveis de atividade.
Um líder de workshop conduzirá os participantes através de um workshop educacional e discussão em grupo sobre tópicos relacionados à redução do comportamento sedentário
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes deste grupo receberão os cuidados habituais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de recrutamento
Prazo: Linha de base
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No início, avaliaremos a taxa de recrutamento de participantes quanto à viabilidade deste estudo e os motivos para recusar a participação
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Linha de base
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Taxa de retenção
Prazo: Avaliação de 3 meses (pós-intervenção)
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No final da avaliação de intervenção e acompanhamento, mediremos a taxa de retenção por meio do número de participantes que desistiram do estudo.
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Avaliação de 3 meses (pós-intervenção)
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Aderência
Prazo: Avaliação de 3 meses (pós-intervenção)
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A adesão será medida pela presença dos participantes durante toda a intervenção.
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Avaliação de 3 meses (pós-intervenção)
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Preferência de dispositivo WEAR
Prazo: Avaliação de 3 meses (pós-intervenção)
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Isso será medido através do número de participantes que escolherem cada um dos três dispositivos.
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Avaliação de 3 meses (pós-intervenção)
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Aceitabilidade
Prazo: Avaliação de 6 meses (acompanhamento)
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A aceitabilidade será medida por meio do questionário de final de estudo na avaliação de acompanhamento
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Avaliação de 6 meses (acompanhamento)
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Medidas de resultado capturadas
Prazo: Avaliação de 6 meses (acompanhamento)
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Isso será medido por meio de revisão e análise de dados obtidos para integridade
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Avaliação de 6 meses (acompanhamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fadiga relacionada ao câncer
Prazo: Linha de base, avaliação de 3 meses (pós-intervenção), avaliação de 6 meses (acompanhamento de 3 meses)
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Avaliado com Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Fadiga (FACT-F)
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Linha de base, avaliação de 3 meses (pós-intervenção), avaliação de 6 meses (acompanhamento de 3 meses)
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Comportamento Sedentário
Prazo: Linha de base, avaliação de 3 meses (pós-intervenção), avaliação de 6 meses (acompanhamento de 3 meses)
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Avaliado por meio de acelerometria e questionário Sit-Q 7 Day
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Linha de base, avaliação de 3 meses (pós-intervenção), avaliação de 6 meses (acompanhamento de 3 meses)
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Qualidade de vida
Prazo: Linha de base, avaliação de 3 meses (pós-intervenção), avaliação de 6 meses (acompanhamento de 3 meses)
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Avaliado com Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Geral (FACT-G)
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Linha de base, avaliação de 3 meses (pós-intervenção), avaliação de 6 meses (acompanhamento de 3 meses)
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Depressão
Prazo: Linha de base, avaliação de 3 meses (pós-intervenção), avaliação de 6 meses (acompanhamento de 3 meses)
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Avaliado com Questionário de Saúde do Paciente - 9 (PHQ-9)
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Linha de base, avaliação de 3 meses (pós-intervenção), avaliação de 6 meses (acompanhamento de 3 meses)
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Entenda as atitudes em relação ao uso da tecnologia vestível
Prazo: Linha de base, avaliação de 3 meses (pós-intervenção), avaliação de 6 meses (acompanhamento de 3 meses)
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Avaliado por meio de entrevistas semiestruturadas
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Linha de base, avaliação de 3 meses (pós-intervenção), avaliação de 6 meses (acompanhamento de 3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shabbir Alibhai, MD MSc, University Health Network, Toronto
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
22 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-5437
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .