テクノロジーで座りっぱなしの行動を減らす
ウェアラブル技術と教育を通じて座りっぱなしの行動を減らす
前立腺がん (PC) 患者はがん関連疲労 (CRF) を経験することがあり、健康に重大な影響を与える可能性があります。 身体活動は CRF を改善することが示されていますが、一般に推奨レベルは満たされていません。 歩数と移動距離の情報は、個人の身体活動を増やすのに役立ちます。 ウェアラブル テクノロジー (WEAR) は、行動の変化を促すことができる身体活動のフィードバックをユーザーに提供します。 同様に、座りっぱなしの行動や身体活動の影響に関する教育ワークショップ(EDU)も、座りっぱなしの行動を減らす可能性があります。
この研究の目的は、座りがちな行動と CRF に対する WEAR と EDU の影響を評価し、この集団における WEAR の実現可能性を調査することです。 この研究の参加者は、3 か月の介入にわたって WEAR、EDU、WEAR+EDU、または対照にランダムに割り当てられます。 ベースライン、介入後、および 3 か月の追跡調査での評価により、CRF、生活の質、座りっぱなしの行動のレベル、および WEAR デバイスの使用が評価されます。
この研究の結果は、座りがちな行動や CRF に対する WEAR と EDU の影響に関する証拠に基づいた知識と、PC 集団内でのテクノロジーの使用についての理解を提供します。 これらの結果は、CRF 向けのプログラムの開発と、この集団における拡張可能なテクノロジーベースの介入/アプローチの使用を形作る可能性があります。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2C4
- University Health Network
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18 歳以上の PC 生存者
- 現在座りっぱなし、週あたりの活動時間が 90 分未満と定義される
- 英語が上手
- インターネット接続のあるコンピュータへのアクセス
除外基準:
• 化学療法を受けている、または受けた男性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ウェアラブルデバイスのみ
参加者は、ウェアラブル技術介入のために 3 つのウェアラブル デバイス (FitBit、Garmi、Polar) から 1 つを選択できます。
参加者がウェアラブル デバイスを選択すると、選択したデバイス、デバイスから情報を取得するためのプラットフォーム、座りっぱなしの行動を減らすためのアイデアを含むガイドが表示されます。
参加者は毎日起きている時間にデバイスを装着するよう求められます。
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ウェアラブル デバイスは、参加者に毎日の活動レベルと、週ごとの活動レベルの概要を表示するために使用されます。
ウェアラブル デバイスは、参加者に毎日の活動レベルと、週ごとの活動レベルの概要を表示するために使用されます。
ウェアラブル デバイスは、参加者に毎日の活動レベルと、週ごとの活動レベルの概要を表示するために使用されます。
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実験的:オンライン教育ワークショップのみ
オンライン教育グループは、12 週間の介入中に開催される 6 つのオンライン ワークショップに参加するように求められます。
これらのワークショップの実施には Adobe Connect ソフトウェアが使用され、参加者とリーダー間の対話が可能になります。
ワークショップでは、座りっぱなしの行動を減らし、PA時間を増やすことに関連する特定の側面に焦点を当てます。
各ワークショップは研究コーディネーター/著者 (MO) によって開発され、社会認知理論 (SCT) を使用して構築され、自己効力感、自制心、強化などのテーマが各トピック内に含まれるようにします。
EDU のトピックには、モチベーション、目標設定、座りっぱなしの行動を減らすための活動と方法が含まれます。
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ワークショップのリーダーは、座りっぱなしの行動の削減に関連するトピックに関する教育ワークショップとグループディスカッションを通して参加者を導きます。
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実験的:ウェアラブルデバイス+オンライン教育ワークショップ
ウェアラブル技術介入とオンライン教育グループ介入の両方を同時に行います。
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ウェアラブル デバイスは、参加者に毎日の活動レベルと、週ごとの活動レベルの概要を表示するために使用されます。
ウェアラブル デバイスは、参加者に毎日の活動レベルと、週ごとの活動レベルの概要を表示するために使用されます。
ウェアラブル デバイスは、参加者に毎日の活動レベルと、週ごとの活動レベルの概要を表示するために使用されます。
ワークショップのリーダーは、座りっぱなしの行動の削減に関連するトピックに関する教育ワークショップとグループディスカッションを通して参加者を導きます。
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介入なし:対照群
このグループの参加者は通常のケアを受けることができます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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採用率
時間枠:ベースライン
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ベースラインでは、この試験の実現可能性と参加辞退の理由について参加者の採用率を評価します。
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ベースライン
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内部留保率
時間枠:3か月の評価(介入後)
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介入とフォローアップ評価の終了時に、研究から離脱した参加者の数を通じて維持率を測定します。
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3か月の評価(介入後)
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遵守
時間枠:3か月の評価(介入後)
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アドヒアランスは、介入中の参加者の出席状況によって測定されます。
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3か月の評価(介入後)
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WEAR デバイスの設定
時間枠:3か月の評価(介入後)
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これは、3 つのデバイスのそれぞれを選択した参加者の数によって測定されます。
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3か月の評価(介入後)
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受容性
時間枠:6ヶ月評価(フォローアップ)
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受け入れ可能性は、追跡評価時の研究終了後のアンケートを通じて測定されます。
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6ヶ月評価(フォローアップ)
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成果測定値の取得
時間枠:6か月の評価(フォローアップ)
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これは、完全性を期すために取得されたデータのレビューと分析を通じて測定されます。
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6か月の評価(フォローアップ)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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がん関連の疲労
時間枠:ベースライン、3 か月評価 (介入後)、6 か月評価 (3 か月フォローアップ)
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がん治療の機能評価 - 疲労 (FACT-F) で評価
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ベースライン、3 か月評価 (介入後)、6 か月評価 (3 か月フォローアップ)
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座りっぱなしの行動
時間枠:ベースライン、3 か月評価 (介入後)、6 か月評価 (3 か月フォローアップ)
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加速度計とSit-Q 7 Dayアンケートを通じて評価
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ベースライン、3 か月評価 (介入後)、6 か月評価 (3 か月フォローアップ)
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生活の質
時間枠:ベースライン、3 か月評価 (介入後)、6 か月評価 (3 か月フォローアップ)
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がん治療の機能評価 - 一般 (FACT-G) で評価
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ベースライン、3 か月評価 (介入後)、6 か月評価 (3 か月フォローアップ)
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うつ
時間枠:ベースライン、3 か月評価 (介入後)、6 か月評価 (3 か月フォローアップ)
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患者健康アンケートによる評価 - 9 (PHQ-9)
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ベースライン、3 か月評価 (介入後)、6 か月評価 (3 か月フォローアップ)
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ウェアラブルテクノロジーの使用に対する態度を理解する
時間枠:ベースライン、3 か月評価 (介入後)、6 か月評価 (3 か月フォローアップ)
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半構造化面接による評価
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ベースライン、3 か月評価 (介入後)、6 か月評価 (3 か月フォローアップ)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Shabbir Alibhai, MD MSc、University Health Network, Toronto
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 16-5437
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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