Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Istuvan käytöksen vähentäminen tekniikan avulla

sunnuntai 11. huhtikuuta 2021 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Istuvan käyttäytymisen vähentäminen puettavan teknologian ja koulutuksen avulla

Eturauhassyöpää (PC) sairastavat voivat kokea syöpään liittyvää väsymystä (CRF), jolla voi olla syvällisiä vaikutuksia heidän hyvinvointiinsa. Vaikka fyysisen aktiivisuuden on osoitettu parantavan CRF:ää, suositeltuja tasoja ei yleensä täyty. Askelmäärä ja kuljettu matka voivat auttaa ihmisiä lisäämään fyysistä aktiivisuuttaan. Wearable Technology (WEAR) antaa käyttäjälle palautetta fyysisestä aktiivisuudestaan, joka voi motivoida käyttäytymisen muutoksiin. Samoin istuvan käyttäytymisen ja fyysisen aktiivisuuden vaikutuksia käsittelevät koulutustyöpajat (EDU) voivat myös vähentää istuvaa käyttäytymistä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida WEAR:n ja EDU:n vaikutuksia istuvaan käyttäytymiseen ja CRF:ään sekä tutkia WEAR:n toteutettavuutta tässä populaatiossa. Tämän tutkimuksen osallistujat jaetaan satunnaisesti WEAR-, EDU-, WEAR+EDU- tai kolmen kuukauden mittaisen toimenpiteen hallintaan. Arvioinnit lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seuranta arvioivat CRF:tä, elämänlaatua ja istumiskäyttäytymistä sekä WEAR-laitteiden käyttöä.

Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat näyttöön perustuvaa tietoa WEAR:n ja EDU:n vaikutuksesta istumiskäyttäytymiseen ja CRF:ään sekä ymmärrystä tekniikan käytöstä PC-väestössä. Nämä tulokset voivat muokata CRF-ohjelmoinnin kehittämistä ja skaalautuvan teknologiaan perustuvien interventioiden/lähestymistapojen käyttöä tässä populaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • University Health Network

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet PC-seloon jääneet
  • Tällä hetkellä istumista, määritellään alle 90 minuutiksi viikossa
  • Sujuva englannin kielen taito
  • Pääsy tietokoneeseen Internet-yhteydellä

Poissulkemiskriteerit:

• Miehet, jotka ovat tai ovat saaneet kemoterapiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vain puettava laite
Osallistujat voivat valita yhden kolmesta puettavasta laitteesta (FitBit, Garmi tai Polar) puettavan teknologian interventiota varten. Kun osallistuja on valinnut puettavan laitteensa, hän suuntautuu valitsemaansa laitteeseen, alustaan ​​saadakseen tietoa laitteesta sekä oppaan, jossa on ideoita istuvan käyttäytymisen vähentämiseen. Osallistujia pyydetään käyttämään laitteita joka päivä valveillaoloaikana.
Muut: Puettava tekniikka - Garmin Vivosmart
Puettavia laitteita käytetään näyttämään osallistujille heidän aktiivisuustasonsa päivittäin sekä viikoittainen yleiskatsauksen aktiivisuustasoistaan.
Muut: Puettava tekniikka - FitBit Alta
Puettavia laitteita käytetään näyttämään osallistujille heidän aktiivisuustasonsa päivittäin sekä viikoittainen yleiskatsauksen aktiivisuustasoistaan.
Muut: Puettava tekniikka - Polar Loop 2
Puettavia laitteita käytetään näyttämään osallistujille heidän aktiivisuustasonsa päivittäin sekä viikoittainen yleiskatsauksen aktiivisuustasoistaan.
Kokeellinen: Vain verkkokoulutuspaja
Verkkokoulutusryhmää pyydetään osallistumaan kuuteen verkkotyöpajaan, jotka järjestetään 12 viikon mittaisen intervention aikana. Näiden työpajojen toteuttamiseen käytetään Adobe connect -ohjelmistoa, joka mahdollistaa osallistujien ja johtajan välisen vuorovaikutuksen. Työpajoissa keskitytään tiettyihin näkökohtiin, jotka liittyvät istumiskäyttäytymisen vähentämiseen ja PA-ajan lisäämiseen. Jokaisen työpajan kehittää tutkimuksen koordinaattori/tekijä (MO) ja se rakennetaan sosiaalisen kognitiivisen teorian (SCT) avulla varmistaen, että teemat, kuten itsetehokkuus, itsehillintä ja vahvistukset, ovat kunkin aiheen sisällä. EDU:n aiheita ovat motivaatio, tavoitteiden asettaminen sekä aktiviteetit ja keinot vähentää istumista.
Muut: Online koulutusryhmä
Työpajan vetäjä johdattaa osallistujat koulutuksellisen työpajan ja ryhmäkeskustelun kautta istumiskäyttäytymisen vähentämiseen liittyvistä aiheista
Kokeellinen: Puettava laite+Online Edu-työpaja
Sekä puettavan teknologian interventio että Online Educational Group -interventio samanaikaisesti.
Muut: Puettava tekniikka - Garmin Vivosmart
Puettavia laitteita käytetään näyttämään osallistujille heidän aktiivisuustasonsa päivittäin sekä viikoittainen yleiskatsauksen aktiivisuustasoistaan.
Muut: Puettava tekniikka - FitBit Alta
Puettavia laitteita käytetään näyttämään osallistujille heidän aktiivisuustasonsa päivittäin sekä viikoittainen yleiskatsauksen aktiivisuustasoistaan.
Muut: Puettava tekniikka - Polar Loop 2
Puettavia laitteita käytetään näyttämään osallistujille heidän aktiivisuustasonsa päivittäin sekä viikoittainen yleiskatsauksen aktiivisuustasoistaan.
Muut: Online koulutusryhmä
Työpajan vetäjä johdattaa osallistujat koulutuksellisen työpajan ja ryhmäkeskustelun kautta istumiskäyttäytymisen vähentämiseen liittyvistä aiheista
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat normaalia hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointiaste
Aikaikkuna: Perustaso
Alkuvaiheessa arvioimme osallistujien rekrytointiastetta tämän kokeen toteutettavuuden ja osallistumisen kieltäytymisen syiden perusteella
Perustaso
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukauden arviointi (intervention jälkeinen)
Interventio- ja seuranta-arvioinnin lopussa mittaamme pidättymisasteen tutkimuksesta vetäytyneiden osallistujien lukumäärän perusteella.
3 kuukauden arviointi (intervention jälkeinen)
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden arviointi (intervention jälkeinen)
Sitoutuneisuutta mitataan osallistujien läsnäololla koko intervention ajan.
3 kuukauden arviointi (intervention jälkeinen)
WEAR-laiteasetus
Aikaikkuna: 3 kuukauden arviointi (intervention jälkeinen)
Tämä mitataan kunkin kolmesta laitteesta valinneiden osallistujien lukumäärällä.
3 kuukauden arviointi (intervention jälkeinen)
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6 kuukauden arviointi (seuranta)
Hyväksyttävyys mitataan tutkimuksen loppukyselyn kautta seuranta-arvioinnissa
6 kuukauden arviointi (seuranta)
Tulosmittaukset taltioitu
Aikaikkuna: 6 kuukauden arviointi (seuranta)
Tämä mitataan tarkastelemalla ja analysoimalla saatujen tietojen täydellisyys
6 kuukauden arviointi (seuranta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syöpään liittyvä väsymys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden arviointi (intervention jälkeen), 6 kuukauden arviointi (3 kuukauden seuranta)
Arvioitu syöpähoidon toiminnallisella arvioinnilla – väsymys (FACT-F)
Lähtötilanne, 3 kuukauden arviointi (intervention jälkeen), 6 kuukauden arviointi (3 kuukauden seuranta)
Istuva käyttäytyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden arviointi (intervention jälkeen), 6 kuukauden arviointi (3 kuukauden seuranta)
Arvioitu kiihtyvyysmittauksella ja Sit-Q 7 Day -kyselylomakkeella
Lähtötilanne, 3 kuukauden arviointi (intervention jälkeen), 6 kuukauden arviointi (3 kuukauden seuranta)
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden arviointi (intervention jälkeen), 6 kuukauden arviointi (3 kuukauden seuranta)
Arvioitu syövän hoidon toiminnallisella arvioinnilla – yleinen (FACT-G)
Lähtötilanne, 3 kuukauden arviointi (intervention jälkeen), 6 kuukauden arviointi (3 kuukauden seuranta)
Masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden arviointi (intervention jälkeen), 6 kuukauden arviointi (3 kuukauden seuranta)
Arvioitu potilaan terveyskyselyllä - 9 (PHQ-9)
Lähtötilanne, 3 kuukauden arviointi (intervention jälkeen), 6 kuukauden arviointi (3 kuukauden seuranta)
Ymmärtää asenteita puettavan teknologian käyttöön
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden arviointi (intervention jälkeen), 6 kuukauden arviointi (3 kuukauden seuranta)
Arvioitu puolistrukturoiduilla haastatteluilla
Lähtötilanne, 3 kuukauden arviointi (intervention jälkeen), 6 kuukauden arviointi (3 kuukauden seuranta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Yhteistyökumppanit

University of Toronto

Tutkijat

  • Päätutkija: Shabbir Alibhai, MD MSc, University Health Network, Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-5437

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa