- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02911805
운동 유도 시각 재활의 동물과 인간 모델 연결
연구 개요
상세 설명
애틀랜타 VA 시각 및 신경인지 재활 센터(CVNR)의 조사관은 노령 퇴역 군인 인구에서 실명 질환의 유병률이 매우 높다는 사실을 발견했습니다. 재향 군인의 시력을 위협하는 장애에 대한 치료법은 거의 없습니다. 여기에서 제안된 작업은 노화된 재향군인이 운동을 저렴하고 자가 제어할 수 있는 시력 상실 치료로 사용할 수 있는지 여부를 결정하는 첫 번째 단계입니다. 시력을 위한 운동 요법을 클리닉으로 전환하기 위해 연구자들은 시각적 이점을 예측하는 데 사용할 수 있는 바이오마커를 식별해야 합니다.
인간과 동물 연구에서 유산소 운동이 특정 중추 및 말초 신경계 기능에 유익한 것으로 나타났지만, 연구자들이 최근 러닝머신 운동이 빛에 의해 유발된 망막 변성(LIRD ). 연구원들은 운동이 혈액, 뇌 및 눈의 혈액 단백질인 뇌 유도 신경 영양 인자(BDNF) 수치를 증가시키는 반면, BDNF 억제제로 쥐를 치료하면 운동의 보호 효과를 방지한다는 것을 발견했습니다.
이 연구를 위해 연구자들은 유산소 운동 전, 도중 및 후에 18-89세의 60명의 피험자에서 시각적 결과와 혈청 바이오마커(예: BDNF)를 평가할 것입니다. 유산소 운동이 인지에 미치는 영향을 조사하는 12주 연구(IRB 56726에 따라)에 현재 등록된 피험자는 표준화된 12 이전, 도중 및 이후에 시각적 테스트(ERG, 시력, 대비 감도 및 OCT) 및 혈액 수집을 받게 됩니다. -순환하는 바이오마커 수준과 시각적 결과가 상관관계가 있는지 여부와 바이오마커 수준이 동물 연구에서 예측된 대로 변경되는지 여부를 결정하기 위한 주간 유산소 운동 요법.
이 연구는 바이오마커 변화가 운동의 시력 보호 효과를 예측하는지 여부를 결정할 것입니다. 수술이나 약리학적 치료와 달리 운동 프로그램은 퇴역 군인이 시각적 질병 진행을 어느 정도 제어할 수 있는 수단을 제공하고 전반적인 건강을 향상시킵니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Georgia
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Decatur, Georgia, 미국, 30033-4004
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
- 18~89세
- 지난 3개월 동안 일주일에 120분 미만의 유산소 운동으로 정의된 좌식 생활
- 치매 없음(MMSE 24)
제외 기준:
- 인슐린이 필요한 중증 당뇨병
- 인지 실행 기능 결핍(MoCA < 26)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 유산소 운동
일주일에 3번 운동
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고정식 자전거 에르고미터 @ 20분~45분 동안 최대 심박수의 50~80%
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위약 비교기: 균형 훈련
주 3회 그룹 밸런스 트레이닝
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강화, 균형, 유연성을 위해 그룹 설정에서 수행되는 강사 주도 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시력
기간: 12주
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조기 치료 당뇨병성 망막병증 연구(ETDRS) 차트
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12주
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혈청 BDNF
기간: 12주
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운동 세션 전후에 혈액을 채취합니다.
이로부터 뇌유래신경영양인자(BDNF)의 혈청 수치를 면역효소 분석법으로 측정합니다.
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12주
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망막 형태
기간: 12주
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스캐닝 레이저 검안경/광간섭 단층촬영(SLO/OCT)
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12주
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대비 감도
기간: 12주
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CSV1000E 대비 차트
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey H. Boatright, PhD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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시력 장애에 대한 임상 시험
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Indiana UniversityKing Systems Corporation완전한
유산소 운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한