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운동 유도 시각 재활의 동물과 인간 모델 연결

2023년 2월 23일 업데이트: VA Office of Research and Development
이 연구는 혈액 바이오마커 변화가 운동의 시력 보호 효과를 예측하는지 여부를 결정할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

애틀랜타 VA 시각 및 신경인지 재활 센터(CVNR)의 조사관은 노령 퇴역 군인 인구에서 실명 질환의 유병률이 매우 높다는 사실을 발견했습니다. 재향 군인의 시력을 위협하는 장애에 대한 치료법은 거의 없습니다. 여기에서 제안된 작업은 노화된 재향군인이 운동을 저렴하고 자가 제어할 수 있는 시력 상실 치료로 사용할 수 있는지 여부를 결정하는 첫 번째 단계입니다. 시력을 위한 운동 요법을 클리닉으로 전환하기 위해 연구자들은 시각적 이점을 예측하는 데 사용할 수 있는 바이오마커를 식별해야 합니다.

인간과 동물 연구에서 유산소 운동이 특정 중추 및 말초 신경계 기능에 유익한 것으로 나타났지만, 연구자들이 최근 러닝머신 운동이 빛에 의해 유발된 망막 변성(LIRD ). 연구원들은 운동이 혈액, 뇌 및 눈의 혈액 단백질인 뇌 유도 신경 영양 인자(BDNF) 수치를 증가시키는 반면, BDNF 억제제로 쥐를 치료하면 운동의 보호 효과를 방지한다는 것을 발견했습니다.

이 연구를 위해 연구자들은 유산소 운동 전, 도중 및 후에 18-89세의 60명의 피험자에서 시각적 결과와 혈청 바이오마커(예: BDNF)를 평가할 것입니다. 유산소 운동이 인지에 미치는 영향을 조사하는 12주 연구(IRB 56726에 따라)에 현재 등록된 피험자는 표준화된 12 이전, 도중 및 이후에 시각적 테스트(ERG, 시력, 대비 감도 및 OCT) 및 혈액 수집을 받게 됩니다. -순환하는 바이오마커 수준과 시각적 결과가 상관관계가 있는지 여부와 바이오마커 수준이 동물 연구에서 예측된 대로 변경되는지 여부를 결정하기 위한 주간 유산소 운동 요법.

이 연구는 바이오마커 변화가 운동의 시력 보호 효과를 예측하는지 여부를 결정할 것입니다. 수술이나 약리학적 치료와 달리 운동 프로그램은 퇴역 군인이 시각적 질병 진행을 어느 정도 제어할 수 있는 수단을 제공하고 전반적인 건강을 향상시킵니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Georgia
      • Decatur, Georgia, 미국, 30033-4004
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 영어로 말하기
  • 18~89세
  • 지난 3개월 동안 일주일에 120분 미만의 유산소 운동으로 정의된 좌식 생활
  • 치매 없음(MMSE 24)

제외 기준:

  • 인슐린이 필요한 중증 당뇨병
  • 인지 실행 기능 결핍(MoCA < 26)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 유산소 운동
일주일에 3번 운동
고정식 자전거 에르고미터 @ 20분~45분 동안 최대 심박수의 50~80%
위약 비교기: 균형 훈련
주 3회 그룹 밸런스 트레이닝
강화, 균형, 유연성을 위해 그룹 설정에서 수행되는 강사 주도 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시력
기간: 12주
조기 치료 당뇨병성 망막병증 연구(ETDRS) 차트
12주
혈청 BDNF
기간: 12주
운동 세션 전후에 혈액을 채취합니다. 이로부터 뇌유래신경영양인자(BDNF)의 혈청 수치를 면역효소 분석법으로 측정합니다.
12주
망막 형태
기간: 12주
스캐닝 레이저 검안경/광간섭 단층촬영(SLO/OCT)
12주
대비 감도
기간: 12주
CSV1000E 대비 차트
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jeffrey H. Boatright, PhD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 6월 10일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 14일

연구 완료 (예상)

2024년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 20일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

시력 장애에 대한 임상 시험

유산소 운동에 대한 임상 시험

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