새롭게 도입된 Resin Modified Glass Ionomer로 치료한 백반 병변의 전치부 스플릿 마우스 기법에 대한 레진 침윤과 비교한 1년 임상 평가
2016년 9월 21일 업데이트: Shaimaa Mohamed Mostafa Rohym, Cairo University
백점 병변 치료에서 Resin Modified Glass Ionomer Cement 대 Resin Infiltration 평가를 위한 이중 맹검 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 교정 후 백색 반점 병변 치료에서 레진 침윤과 비교하여 레진 개질된 글라스 아이오노머의 신기술 추가를 평가하는 것입니다. 둘 다 동일한 환자의 입에 적용됩니다. 어떤 재료가 구강 내에서 더 임상적으로 만족스러운 성능을 가질 수 있는지 밝히고 이러한 임상 사례를 치료하는 데 드는 높은 비용을 극복하기 위해
연구 개요
상세 설명
역할과 책임:
- Shaimaa Mohammed(SH.M.): 오퍼레이터 겸 작가. 공군 전문 병원 전문의.
- Mohamed Riad(M.R.): 주요 감독자, 데이터 모니터링 및 감사, 카이로 대학교 치과보존학과 교수.
- Asma Harhash(A.H.): 공동 감독관, 결과 평가자 및 데이터 수집, 러시아 대학 부교수.
- Omnia Magdy Moustafa(O.M.): 기본 데이터 수집, 모집, 시퀀스 생성, 할당 은폐, 환자 유지 및 참가자 동의 동의: 카이로 대학교 구강 치과 의학부 치과 보존과 부강사.
- Ghada Ahmed(G.A.): 데이터 입력 및 감사; 러시아대학교 구강치의학부 치과보존학과 조교수.
간섭:
A- 수술 전 임상 평가:
- 심미적 요구에 대한 환자의 요구 설명
- 흰 반점 병변에 대한 디지털 사진
백색 반점 병변 및 부위의 기록 수. (SH.M.)은 제조업체의 지침에 따라 동일한 환자 입에 두 재료를 적용합니다(Split mouth technique).
- 개입: 수지 개질 글라스 아이오노머 시멘트 바니시: Vanish™ xt Extended Contact Varnish(3M ESPE Dental)
- 비교기: 수지 침투(Dental Milestones Guaranteed, 독일).
(A.H)와 (SH.M)은 후속 시간을 통해 결과 측정을 평가합니다: 직후, 1일, 1주, 1개월, 3개월, 6개월, 12개월
연구 유형
중재적
등록 (예상)
35
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이 임상 시험에 포함된 교정 후 환자의 나이는 35세입니다.
- 전신 건강이 양호한 환자.
- 동의에 동의하고 추적 관찰 기간을 약속할 환자.
- 충치 병변 없이 완전히 맹출된 앞니.
- 같은 턱의 각 측면에 적어도 하나의 반점 병변
제외 기준:
- 정상적인 치유에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 있는 환자.
- 구강 위생 상태가 좋지 않은 환자.
- Tetracycline 또는 fluorsis 염색.
- 모든 후속 조치에 참여할 수 있거나 참여하지 않을 환자.
- 치료되지 않은 치주 질환은 허용되지 않았습니다.
- 6개 앞니의 활동성 우식증 또는 결함이 있는 수복물.
- 표백 이력
- 1개 이상의 치과 연구에 참여하는 환자.
- 환자는 교정 치료 중 불소 바니시를 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 배니쉬 xt 익스텐디드 컨택트 바니쉬
Vanish xt Extended Contact Varnish는 백반 병변을 초기 우식 진행에 더 잘 견디도록 치료하는 데 사용되는 수지 개질 유리 아이오노머 시멘트 및 불소 바니시입니다.
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레진 개질 글라스 아이오노머 시멘트 바니시를 얇은 층 코팅으로 적용하고 경화
다른 이름들:
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활성 비교기: 수지 침투
레진 침투는 저점도 레진이 백점 병변의 작은 구멍에 침투하여 박테리아가 치아의 상아 세관으로 유입되는 것을 차단하고 초기 우식 진행에 대한 저항성을 높입니다.
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저점도 광중합 수지를 층층이 도포하여 경화
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도의 변화
기간: 즉시, 1일, 1주, 1개월, 3개월, 6개월 및 1년
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시각적 아날로그 눈금자(0-100mm) 사용 0은 전혀 만족하지 않음, 100은 만족함 전체 참조
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즉시, 1일, 1주, 1개월, 3개월, 6개월 및 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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색상 변경 변경
기간: 즉시, 1일, 1주, 1개월, 3개월, 6개월 및 1년
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비타 이지 쉐이드 장치를 사용하여
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즉시, 1일, 1주, 1개월, 3개월, 6개월 및 1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우식 병변 상태의 변화
기간: 즉시, 1일, 1주, 1개월, 3개월, 6개월 및 1년
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진단기기
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즉시, 1일, 1주, 1개월, 3개월, 6개월 및 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Ahmed Elkhadem, PhD, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2017년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CEBD-CU-2016-09-209
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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