Avaliação clínica de um ano de lesões de mancha branca tratadas com ionômero de vidro modificado por resina recentemente introduzido em comparação com infiltração de resina em dentes anteriores Técnica de boca aberta
21 de setembro de 2016 atualizado por: Shaimaa Mohamed Mostafa Rohym, Cairo University
Ensaio clínico randomizado duplo-cego para avaliação de cimento de ionômero de vidro modificado por resina versus infiltração de resina no tratamento de lesões de mancha branca
O objetivo deste estudo é avaliar a adição de uma nova tecnologia de ionômero de vidro modificado por resina em comparação com a infiltração de resina no tratamento de manchas brancas pós-ortodônticas; ambos se aplicam na boca do mesmo paciente; revelar qual material terá desempenho clinicamente mais satisfatório dentro da cavidade oral e superar o alto custo no tratamento de tais casos clínicos
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Papéis e responsabilidades:
- Shaimaa Mohammed (SH.M.): Operador e autor. Especialista em Hospital Especializado da Força Aérea.
- Mohamed Riad (M.R.): Supervisor principal, monitoramento e auditoria de dados, Professor, Departamento de Odontologia Conservadora, Universidade do Cairo.
- Asma Harhash (A.H.): Co-supervisor, avaliador de resultados e coleta de dados, Professor Associado, Universidade Russa.
- Omnia Magdy Moustafa (O.M.): Coleta de dados de linha de base, recrutamento, geração de sequência, ocultação de alocação, retenção de pacientes e consentimento dos participantes: Professor assistente, Departamento de Odontologia Conservadora, Faculdade de Medicina Oral e Dentária da Universidade do Cairo.
- Ghada Ahmed (G.A.): Entrada de dados e auditoria; Professor assistente, Departamento de Odontologia Conservadora, Faculdade de Medicina Oral e Dentária, Universidade Russa.
Intervenção:
A- Avaliação clínica pré-operatória:
- Explicar a necessidade do paciente em relação às necessidades estéticas
- Fotos digitais para lesões de manchas brancas
Número de registro de lesões de manchas brancas e local. (SH.M.) aplicará os dois materiais na mesma boca do paciente (técnica da boca dividida) de acordo com as instruções do fabricante.
- Intervenção: verniz de cimento de ionômero de vidro modificado por resina: Vanish™ xt Extended Contact Varnish (3M ESPE Dental)
- Comparador: infiltração de resina (Dental Milestones Guaranteed, Alemanha).
(A.H) e (SH.M) avaliarão as medidas de resultado através do tempo de acompanhamento: imediatamente após, 1 dia, 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
35
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 35 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pós-ortodônticos incluídos neste ensaio clínico têm idade de 35 anos.
- Pacientes com bom estado geral de saúde.
- Pacientes que concordarão com o consentimento e se comprometerão com o período de acompanhamento.
- Dentes anteriores totalmente irrompidos sem lesões cavitadas.
- Pelo menos uma mancha de cada lado na mesma mandíbula
Critério de exclusão:
- Pacientes com qualquer doença sistêmica que possa afetar a cicatrização normal.
- Paciente com má higiene oral.
- Coloração de tetraciclina ou fluorose.
- Pacientes que puderam/não quiseram participar em todos os momentos de acompanhamento.
- A doença periodontal não tratada não foi permitida.
- Cárie ativa ou Restaurações defeituosas em 6 dentes anteriores.
- Histórico de clareamento
- Pacientes participando de mais de 1 estudo odontológico.
- Paciente recebeu verniz fluoretado durante o tratamento ortodôntico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Verniz de contato estendido Vanish xt
Vanish xt Extended Contact Varnish é um cimento de ionômero de vidro modificado por resina e verniz fluoretado usado para tratar lesões de mancha branca para ser mais resistente à progressão precoce da cárie.
|
verniz de cimento de ionômero de vidro modificado por resina aplicado como um revestimento de camada fina e curado
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Infiltração de resina
A infiltração de resina é uma resina de baixa viscosidade que se infiltra em pequenos poros de lesões de manchas brancas para bloquear a entrada de bactérias nos túbulos dentinários do dente e mais resistentes à progressão precoce da cárie.
|
resina fotopolimerizável de baixa viscosidade aplicada em camadas e curada
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na satisfação do paciente
Prazo: imediatamente, 1 dia, 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses e 1 ano
|
usando régua de escala analógica visual (0-100 mm) 0 refere-se a nada satisfeito, 100 refere-se a totalmente satisfeito
|
imediatamente, 1 dia, 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses e 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na mudança de cor
Prazo: imediatamente, 1 dia, 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses e 1 ano
|
usando o dispositivo vita easy shade
|
imediatamente, 1 dia, 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses e 1 ano
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no estado da lesão de cárie
Prazo: imediatamente, 1 dia, 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses e 1 ano
|
Dispositivo de diagnóstico
|
imediatamente, 1 dia, 1 semana, 1 mês, 3 meses, 6 meses e 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ahmed Elkhadem, PhD, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
23 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CEBD-CU-2016-09-209
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .