Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett års klinisk utvärdering av vita fläckskador som behandlats med nyintroducerad hartsmodifierad glasjonomer i jämförelse med hartsinfiltration i främre tänder med delad mun

21 september 2016 uppdaterad av: Shaimaa Mohamed Mostafa Rohym, Cairo University

Dubbelblindad randomiserad klinisk prövning för utvärdering av hartsmodifierad glasjonomercement kontra hartsinfiltration vid behandling av vita fläckskador

Syftet med denna studie är att utvärdera tillägget av ny teknologi av hartsmodifierad glasjonomer i jämförelse med hartsinfiltration vid behandling av postortodontiska vita fläckskador; båda appliceras i samma patients mun; för att avslöja vilket material som kommer att ha mer kliniskt tillfredsställande prestanda inuti munhålan och för att övervinna den höga dyra kostnaden vid behandling av sådana kliniska fall

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Roller och ansvar:

  • Shaimaa Mohammed (SH.M.): Operatör och författare. Specialist på Air Force Specialized Hospital.
  • Mohamed Riad (M.R.): Huvudhandledare, dataövervakning och revision, professor, konservativ tandvårdsavdelning, Kairos universitet.
  • Asma Harhash(A.H.):Medhandledare, resultatbedömare och datainsamling, docent, ryska universitetet.
  • Omnia Magdy Moustafa (O.M.): Baslinjedatainsamling, rekrytering, sekvensgenerering, allokeringsdöljande, patientretention och medgivande av deltagare: biträdande lektor, konservativ odontologisk avdelning, fakulteten för oral och dentalmedicin Cairo University.
  • Ghada Ahmed (G.A.): Datainmatning och revision; Biträdande lektor, avdelningen för konservativ odontologi, fakulteten för oral och dental medicin, ryska universitetet.

Intervention:

A- Preoperativ klinisk bedömning:

  1. Förklara patientens behov mot estetiska behov
  2. Digitala bilder för vita fläckskador

  3. Registrering av antalet vita fläckskador och plats. (SH.M.) kommer att applicera båda materialen i samma patientmun (Split mouth-teknik) enligt tillverkarens instruktioner.

    • Intervention: hartsmodifierad glasjonomer cementlack: Vanish™ xt Extended Contact Lack (3M ESPE Dental)
    • Komparator: hartsinfiltration (Dental Milestones Guaranteed, Tyskland).

(A.H) och (SH.M) kommer att bedöma resultatmåtten genom uppföljningstiden: omedelbart efter, 1 dag, 1 vecka, 1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

35

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 35 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Postortodontiska patienter som ingår i denna kliniska prövning är 35 år gamla.
  2. Patienter med god allmän hälsa.
  3. Patienter som kommer att acceptera samtycke och kommer att förbinda sig till uppföljningsperioden.
  4. Helt utbrutna främre tänder utan kaviterade skador.
  5. Minst en fläckskada på varje sida i samma käke

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med någon systemisk sjukdom som kan påverka normal läkning.
  2. Patient med dålig munhygien.
  3. Tetracyklin- eller fluorsisfärgning.
  4. Patienter som kunde/inte skulle delta vid alla uppföljningstider.
  5. Obehandlad parodontit var inte tillåtet.
  6. Aktiv karies eller defekta restaureringar i 6 främre tänder.
  7. Blekningshistoria
  8. Patienter som deltar i mer än 1 tandläkarstudie.
  9. Patienten fick fluorlack under ortodontisk behandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vanish xt Extended Contact Lack
Vanish xt Extended Contact Varnish är en hartsmodifierad glasjonomercement- och fluorlack som används för att behandla vita fläckskador för att vara mer motståndskraftiga mot tidig kariesprogression.
Läkemedel: Vanish xt Extended Contact Lack
hartsmodifierad glasionomercementlack applicerad som tunnskiktsbeläggning och härdad
Andra namn:
  • Clinpro xt
Aktiv komparator: Hartsinfiltration
Hartsinfiltration är ett lågviskös harts som infiltreras i små porer av vita fläckskador för att blockera bakteriers inträde i tandens dentintubuli och mer motståndskraftig mot tidig kariesprogression.
Läkemedel: hartsinfiltration
lågviskös ljushärdande harts appliceras i lager och härdas
Andra namn:
  • IKON

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i patienttillfredsställelse
Tidsram: omedelbart, 1 dag, 1 vecka, 1 månad, 3 månader, 6 månader och 1 år
med visuell analog skala linjal (0-100 mm) 0 hänvisar till inte nöjd alls, 100 hänvisar till totalt nöjd
omedelbart, 1 dag, 1 vecka, 1 månad, 3 månader, 6 månader och 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i färgbyte
Tidsram: omedelbart, 1 dag, 1 vecka, 1 månad, 3 månader, 6 månader och 1 år
använder vita easy shade-enhet
omedelbart, 1 dag, 1 vecka, 1 månad, 3 månader, 6 månader och 1 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i karieslesionstillstånd
Tidsram: omedelbart, 1 dag, 1 vecka, 1 månad, 3 månader, 6 månader och 1 år
Diagnosanordning
omedelbart, 1 dag, 1 vecka, 1 månad, 3 månader, 6 månader och 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Studiestol: Ahmed Elkhadem, PhD, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2016

Första postat (Uppskatta)

23 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CEBD-CU-2016-09-209

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vita fläckskador

Kliniska prövningar på Vanish xt Extended Contact Lack

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera