강도 높은 운동 프로그램이 경도인지장애의 진행에 미치는 영향 (NeuroExercise)
2019년 11월 13일 업데이트: Radboud University Medical Center
강도 높은 운동 프로그램이 경도인지장애(MCI)의 진행에 미치는 영향
치매를 예방하고 인지 기능 저하를 지연시키기 위한 운동 개입은 최근 몇 년 동안 상당한 관심을 받아 왔습니다. 인간과 동물 연구는 규칙적인 신체 활동이 인지 예비력을 증가시켜 뇌 기능을 목표로 한다는 것을 입증했습니다. 초기 연구에서 운동 중재 후 경도 인지 장애(MCI) 환자의 인지 기능이 향상되었음을 나타내지만 광범위하고 통제된 규칙적인 운동 요법이 MCI 환자의 신경 병리학에 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 MCI의 인지 저하 진행에 대해 12개월 유산소 운동 프로그램과 스트레칭 및 토닝(비유산소) 프로그램을 대조군과 비교하는 것입니다.
인지 및 정신 운동 기능의 MCI 관련 감소는 스트레칭 및 토닝 운동을 받는 환자 그룹과 그렇지 않은 대조군에 비해 1년 간의 유산소 운동 중재 후 진행이 적거나 심지어 개선될 것이라는 가설이 있습니다. 간섭.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 통제 임상 개입 연구는 유럽의 세 곳에서 실시됩니다. 독일 쾰른 스포츠 대학교, 네덜란드 네이메헨 대학교, 아일랜드 더블린 트리니티 칼리지.
MCI의 임상 진단을 받은 75명의 이전 좌식 환자를 각 사이트에서 모집합니다.
참가자는 3개의 중재군 중 하나로 무작위 배정됩니다.
한 그룹은 표준화된 1년 간의 광범위한 유산소 운동 개입(주당 45분씩 3단위)을 받게 됩니다.
두 번째 그룹은 스트레칭과 토닝(무유산소) 운동(3단위, 45분/주)을 완료하고 세 번째 그룹은 일상적인 관리를 받게 됩니다.
모든 결과의 변화는 기준선(T0), 6개월 후(T1) 및 12개월 후(T2)에서 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
183
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Albert 등(2011) 기준에 따른 알츠하이머병(AD)으로 인한 경도인지장애(MCI) 진단
- 몬트리올 인지 평가(MoCA)(Nasreddine et al. 2005) 점수 18-26
- 6개월 이상 안정적인 건강 상태
- 3개월 이상 안정적인 약물
- 신경심리학적 검사를 완료하기 위한 적절한 시각 및 청각 예민
- 연구를 방해할 수 있는 중대한 이상이 없는 심전도
- 지구력 운동 훈련을 수행하기에 충분한 신체 능력
- 날짜와 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
- 증상 제한 심폐 운동 검사 및 광범위한 유산소 운동 훈련을 받기 위한 의료 승인
- 신문 기사 및 커뮤니티 광고를 통해 커뮤니티에서 모집된 참가자는 MCI 상태를 결정하기 위해 추가 테스트를 완료합니다. 참가자는 일화 기억력 테스트에서 컷오프 점수의 ≤1.5 표준 편차(SD)를 획득해야 합니다.
제외 기준:
- AD 또는 다른 유형의 치매 진단
- 가족 조기 발병 치매의 역사
- 조사 약물 연구에 등록
- 지난 2년 간 간질 발작의 병력(2년 동안 약물을 중단하고 발작이 없는 간질 환자가 포함될 수 있음)
- 모든 주요 정신 장애(주요 우울 장애, 양극성 장애 또는 정신분열증의 임상 진단)
- 심각한 외상, 뇌졸중, 뇌수종, 정신 지체 또는 심각한 신경학적 장애를 포함한 뇌 손상의 과거 병력 또는 MRI 증거
- 경동맥 스텐트 또는 심한 협착증
- 전년도 울혈성 심부전(New York Heart Association Class II, III 또는 IV) 내의 심근경색 병력
- 조절되지 않는 고혈압 또는 저혈압(수축기 혈압 >200mmHg 및/또는 휴식 시 이완기 혈압 >110mmHg)
- 불안정한 심장, 신장, 폐, 간 또는 기타 심각한 만성 질환
- 지난 3개월 동안 저혈당증을 동반한 제2형 당뇨병
- 지난 10년 이내에 알코올 중독 또는 약물 남용의 중요한 병력
- 운동 프로그램에 적극적인 참여를 제한하는 상당한 비만
- 최근 2년 동안 중강도 유산소 운동을 주 3회 30분 이상 실시
- 비타민 B12 결핍 또는 갑상선 기능 저하증의 병력(최소 3개월 이상의 안정적인 치료가 허용됨)
- 심각하거나 치유되지 않는 상처, 궤양 또는 골절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 유산소 운동
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경도 인지 장애가 있는 환자는 1년 동안 주당 45분씩 3단위의 유산소 운동 프로그램을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 스트레칭과 토닝
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경미한 인지 장애가 있는 환자는 1년 동안 주당 45분씩 3단위의 스트레칭 및 토닝(비유산소) 운동 프로그램을 받게 됩니다.
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간섭 없음: 평상시 관리: 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지 성능
기간: 1년
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인지 성능은 광범위한 신경 심리학 테스트 배터리로 평가됩니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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글로벌인지 기능
기간: 1년
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MoCA(몬트리올 인지 평가)
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1년
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심혈관 건강
기간: 1년
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(서)최대 에르고미터 운동 테스트
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1년
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신체 활동
기간: 1년
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가속도계로 활동 모니터링
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1년
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건강 관련 삶의 질
기간: 1년
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치매 환자의 건강 관련 삶의 질(DemQOL)
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1년
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우울 증상
기간: 1년
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우울증 역학 연구 센터(CES-D)
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1년
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신경증-외향성-개방성-5가지 요소 목록(NEO-FFI)
기간: 1년
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성격 특성 평가
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1년
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타임업 앤 고(TUG)
기간: 1년
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취약성 측정
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1년
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손 악력
기간: 1년
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취약성 측정
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1년
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30초 체어 스탠드
기간: 1년
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취약성 측정
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1년
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후성유전학
기간: 1년
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정맥혈에서 APOE(Apolipoprotein E) 4 대립유전자의 유전자형.
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1년
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뇌 영상
기간: 6 개월
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자기 공명 영상(MRI) 스캔: 뇌 구조
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Stefan Schneider, Prof, German Sport University, Germany
- 수석 연구원: Brian Lawlor, Prof, Trinity College Dublin, Ireland
- 수석 연구원: Marcel Olde Rikkert, Prof, Radboud University, Netherlands
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Stuckenschneider T, Sanders ML, Devenney KE, Aaronson JA, Abeln V, Claassen JAHR, Guinan E, Lawlor B, Meeusen R, Montag C, Olde Rikkert MGM, Polidori MC, Reuter M, Schulz RJ, Vogt T, Weber B, Kessels RPC, Schneider S. NeuroExercise: The Effect of a 12-Month Exercise Intervention on Cognition in Mild Cognitive Impairment-A Multicenter Randomized Controlled Trial. Front Aging Neurosci. 2021 Jan 14;12:621947. doi: 10.3389/fnagi.2020.621947. eCollection 2020.
- Devenney KE, Sanders ML, Lawlor B, Olde Rikkert MGM, Schneider S; NeuroExercise Study Group. The effects of an extensive exercise programme on the progression of Mild Cognitive Impairment (MCI): study protocol for a randomised controlled trial. BMC Geriatr. 2017 Mar 22;17(1):75. doi: 10.1186/s12877-017-0457-9. Erratum In: BMC Geriatr. 2017 May 19;17 (1):112.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
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