어깨 전방 탈구에 대한 Latarjet 대 Modified Eden-Hybinette
2026년 1월 27일 업데이트: Mauro Gracitelli, University of Sao Paulo
어깨의 재발성 전방 탈구 치료를 위한 무작위 임상시험: Latarjet 대 Modified Eden-Hybinette
재발성 외상성 전상완 견갑골 탈구에 대해 Latarjet과 Modified Eden-Hybinette(장골 능선 + 관절낭 수리)를 비교하는 무작위 임상 시험, 병렬 1:1.
연구 개요
상세 설명
Latarjet 기술은 뼈 병변이 있는 경우에도 낮은 재발률(5%)로 탈구 치료에 신뢰할 수 있는 것으로 입증되었습니다. 이 기술은 2개의 나사로 이식편을 안정적으로 고정할 수 있으며, 결합 힘줄의 역동적인 효과인 슬링 효과를 얻을 수 있습니다. 그러나 신경 손상, 불유합 및 이식 재흡수와 같은 몇 가지 합병증이 설명되어 있습니다. Hamel 등은 Latarjet 시술 과정에서 코라코이드 이식편의 혈관 형성이 손상됨을 보여주었습니다. coracoid의 작은 두께와 함께 높은 흡수율을 정당화할 수 있습니다.
Eden-Hybinette 수술은 슬링 효과의 잠재적 이점이 없습니다. 그러나 오훼돌기 절골술과 관련된 위험 없이 관절와 부위를 더 잘 복원할 수 있습니다. 다른 뼈 이식 기술에 대한 모든 임상 연구는 품질이 낮습니다. 또한 Latarjet과 Eden-Hybinette의 기술에 대한 비교 연구도 없다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mauro EC Gracitelli, PhD
- 전화번호: +55 11 2661-2486
- 이메일: mgracitelli@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Eduardo A Malavolta, PhD
- 전화번호: +55 11 2661-2486
- 이메일: eduardomalavolta@gmail.com
연구 장소
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, 브라질, 05403-010
- 모병
- Instituto de Ortopedia e Traumatologia
-
수석 연구원:
- Mauro EC Gracitelli, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 외상성 견상완 탈구의 하나 이상의 이전 에피소드의 병력;
- ISIS 점수와 관계없이 직경의 20%를 초과하는 전방 관절와 골 손실;
- ISIS 점수 및 관절와 골 병변의 중증도에 관계없이 이전에 관절경 Bankart 수리로 치료한 사례에서 견갑상완 탈구의 재발;
- 경계선 양극성 뼈 병변:
- Sugaya 등이 기술한 방법으로 측정한 직경의 13.5%를 초과하는 전방 관절와 골 손실(골 Bankart 병변)과 함께 4점 이상의 불안정성 심각도 지수 점수(ISIS);
- Hill-Sachs 병변 및 glenoid는 "비정상"으로 간주됩니다.
제외 기준:
- 상완골두 직경의 40%보다 큰 Hill-Sachs 병변(수술 전 CT로 측정);
- 치료되지 않은 발작;
- 이전에 진단된 회전근 개 완전 파열;
- 근위 상완골 골절(Hill-Sachs 병변 제외);
- 다방향 불안정성;
- 진행성 관절와상완 골관절염(등급 3 Samilson 및 Pietro)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 라타젯 시술
Latarjet-Patte 절차를 엽니다.
수술.
코라코이드에서 전방 관절와 뼈 이식.
2개의 나사로 고정.
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코라코이드 과정에서 열린 전치부 관절와 뼈 이식편
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실험적: 수정된 Eden-Hybinette 절차
수술.
변형된 Eden-Hybinette 수술, 장골에서 캡슐 수리 포함 장골에서 전치부 glenoid 뼈 이식.
2개의 나사로 고정.
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캡슐 봉합 및 나사 고정으로 장골 능선에서 전치부 관절와 뼈 이식편을 엽니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웨스턴 온타리오 어깨 불안정 지수(WOSI)
기간: 2 년
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불안정성 점수
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ROWE 점수
기간: 2 년
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2 년
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어깨 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 2 년
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2 년
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장골 통증에 대한 VAS
기간: 6주
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6주
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장골 통증에 대한 VAS
기간: 3 개월
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3 개월
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장골 통증에 대한 VAS
기간: 2 년
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2 년
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단일 평가 수치 평가(SANE)
기간: 2 년
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2 년
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탈구 재발률
기간: 2 년
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2 년
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합병증 및 재수술 비율
기간: 2 년
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2 년
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견갑골 운동을 위한 Kible scale
기간: 2 년
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견갑골 위치 조정을 위한 척도.
임상 측정
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2 년
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견갑골 움직임에 대한 범주적 평가
기간: 2 년
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견갑골 운동의 정상 또는 이상운동에 대한 비디오 평가
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2 년
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단층 촬영 평가
기간: 2 년
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이식편 결합, 이식편 위치 및 흡수
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2 년
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방사선학적 평가
기간: 2 년
|
이식편 결합, 이식편 위치 및 흡수
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2 년
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어깨의 스포츠 참여도(DOSIS) 척도
기간: 2 년
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스포츠 스케일로 돌아가기
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 21일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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