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Latarjet versus Eden-Hybinette modifiée pour la luxation antérieure de l'épaule

27 janvier 2026 mis à jour par: Mauro Gracitelli, University of Sao Paulo

Essai randomisé pour le traitement de la luxation antérieure récurrente de l'épaule : Latarjet versus Eden-Hybinette modifiée

Essai clinique randomisé, parallèle 1:1, comparant le Latarjet à l'Eden-Hybinette modifiée (crête osseuse iliaque + réparation capsulaire) pour la luxation gléno-humérale antérieure traumatique récurrente.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La technique Latarjet s'est avérée fiable pour le traitement des luxations, avec des taux de récidive plus faibles (5%) même en présence de lésions osseuses. Cette technique permet une fixation stable du greffon, avec 2 vis, et l'effet dynamique du tendon conjoint, l'effet fronde. Cependant, plusieurs complications sont décrites, telles que des lésions neurologiques, une pseudarthrose et une résorption du greffon. Hamel et al, ont montré que la vascularisation de la greffe coracoïde est altérée au cours de la procédure de Latarjet. Associée à la faible épaisseur de la coracoïde, elle peut justifier son taux de résorption élevé.

La chirurgie Eden-Hybinette ne présente pas les avantages potentiels de l'effet fronde. Cependant, il permet une meilleure restauration de la zone de la glène, sans les risques liés à l'ostéotomie coracoïde. Toutes les études cliniques sur les différentes techniques de greffe osseuse sont de faible qualité. De plus, il n'y a pas d'étude comparative des techniques de Latarjet et d'Eden-Hybinette.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Brésil
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brésil, 05403-010
        • Recrutement
        • Instituto de Ortopedia e Traumatologia
        • Chercheur principal:
          • Mauro EC Gracitelli, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Antécédents d'un ou plusieurs épisodes antérieurs de luxation gléno-humérale traumatique ;
  • Perte osseuse de la glène antérieure supérieure à 20 % de son diamètre, quel que soit le score ISIS ;
  • Récidive de la luxation gléno-humérale chez les cas préalablement traités par Bankart arthroscopique, quel que soit le score ISIS et la sévérité de la lésion osseuse de la glène ;
  • Lésions osseuses bipolaires borderline :
  • Instability Severity Index Score of (ISIS) supérieur ou égal à 4 points, avec une perte osseuse des glènes antérieures (lésion osseuse de Bankart) supérieure à 13,5 % de leur diamètre, mesurée selon la méthode décrite par Sugaya et al. ;
  • Lésion de Hill-Sachs et glène considérées comme "hors piste".

Critère d'exclusion:

  • Lésion de Hill-Sachs supérieure à 40 % du diamètre de la tête humérale (mesurée par le scanner préopératoire) ;
  • Convulsions non traitées ;
  • Rupture complète de la coiffe des rotateurs précédemment diagnostiquée ;
  • Fractures de l'humérus proximal (sauf pour les lésions de Hill-Sachs) ;
  • Instabilité multidirectionnelle ;
  • Arthrose gléno-humérale avancée (grade 3 Samilson et Pietro)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Procédure Latarjet
Ouvrez la procédure Latarjet-Patte. Opération. Greffe osseuse de la glène antérieure à partir de la coracoïde. Fixation avec 2 vis.
Procédure: Procédure Latarjet
Greffe osseuse glénoïdienne antérieure ouverte à partir du processus coracoïde
Expérimental: Procédure d'Eden-Hybinette modifiée
Opération. Chirurgie d'Eden-Hybinette modifiée, avec réparation capsulaire sur l'os iliaque Greffe osseuse de glène antérieure à partir d'os iliaque. Fixation avec 2 vis.
Procédure: Eden-Hybinette modifiée
Greffe osseuse glénoïdienne antérieure ouverte à partir de la crête osseuse iliaque, avec suture capsulaire et fixation par vis

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'instabilité de l'épaule de l'ouest de l'Ontario (WOSI)
Délai: 2 années
Note d'instabilité
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score ROWE
Délai: 2 années
2 années
Échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur à l'épaule
Délai: 2 années
2 années
EVA des douleurs iliaques
Délai: 6 semaines
6 semaines
EVA des douleurs iliaques
Délai: 3 mois
3 mois
EVA des douleurs iliaques
Délai: 2 années
2 années
Évaluation numérique à évaluation unique (SANE)
Délai: 2 années
2 années
Taux de récidive des luxations
Délai: 2 années
2 années
Taux de complications et de réinterventions
Délai: 2 années
2 années
Échelle de Kible pour le mouvement Scapulaire
Délai: 2 années
Echelle de positionnement scapulaire. Mesure clinique
2 années
Évaluation catégorielle du mouvement scapulaire
Délai: 2 années
Évaluation vidéo de la normalité ou de la dyskinésie du mouvement de l'omoplate
2 années
Évaluation tomographique
Délai: 2 années
Union du greffon, position du greffon et résorption
2 années
Évaluation radiographique
Délai: 2 années
Union du greffon, position du greffon et résorption
2 années
Échelle du degré d'implication de l'épaule dans le sport (DOSIS)
Délai: 2 années
retour à l'échelle du sport
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sao Paulo

Collaborateurs

Faculdade de Medicina de Jundiaí

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2016

Première publication (Estimé)

23 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Latarjet vs Eden

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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