Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Latarjet Versus Modified Eden-Hybinette anterior hartioiden sijoiltaan

tiistai 27. tammikuuta 2026 päivittänyt: Mauro Gracitelli, University of Sao Paulo

Satunnaistettu koe olkapään toistuvan etuosan sijoiltaanmenon hoitoon: Latarjet versus modifioitu Eden-Hybinette

Satunnaistettu kliininen tutkimus, rinnakkaissuhde 1:1, jossa Latarjetiä verrataan Modified Eden-Hybinetteen (suoliluun harja + kapselikorjaus) toistuvan traumaattisen etummaisen olkaluun sijoiltaanmenon suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Latarjet-tekniikka on osoittautunut luotettavaksi dislokaatioiden hoidossa, ja uusiutumisaste on pienempi (5 %) jopa luuvaurioiden yhteydessä. Tämä tekniikka mahdollistaa siirteen vakaan kiinnittämisen kahdella ruuvilla ja niveljänteen dynaamisen vaikutuksen, nostoefektin. Kuitenkin on kuvattu useita komplikaatioita, kuten neurologisia vammoja, irtoamattomia ja siirteen resorptio. Hamel et ai., osoittivat, että coracoid-siirteen vaskularisaatio on heikentynyt Latarjet-toimenpiteen aikana. Yhdessä korakoidin pienen paksuuden kanssa se voi oikeuttaa sen korkean resorptionopeuden.

Eden-Hybinette-leikkauksella ei ole nostoefektin mahdollisia etuja. Se kuitenkin mahdollistaa glenoidin alueen paremman ennallistamisen ilman korakoidin osteotomiaan liittyviä riskejä. Kaikki kliiniset tutkimukset eri luunsiirtotekniikoista ovat heikkolaatuisia. Lisäksi Latarjetin ja Eden-Hybinetten tekniikoista ei ole olemassa vertailevaa tutkimusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilia, 05403-010
        • Rekrytointi
        • Instituto de Ortopedia e Traumatologia
        • Päätutkija:
          • Mauro EC Gracitelli, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksi tai useampi aikaisempi traumaattinen olkaluun sijoiltaanmeno;
  • Anterior glenoid luun menetys yli 20 % sen halkaisijastaan ​​riippumatta ISIS-pisteistä;
  • Glenohumeraalisen dislokaation uusiutuminen tapauksissa, jotka on aiemmin hoidettu artroskopisella Bankart-korjauksella, riippumatta ISIS-pisteistä ja glenoidin luuvaurion vakavuudesta;
  • Raja-alueen kaksisuuntaiset luuvauriot:
  • Epävakauden vakavuusindeksin pistemäärä (ISIS) on suurempi tai yhtä suuri kuin 4 pistettä, ja anteriorinen glenoidiluun menetys (luun Bankart-leesio) on yli 13,5 % niiden halkaisijasta mitattuna Sugaya et ai.:n kuvaamalla menetelmällä;
  • Hill-Sachs-leesio ja glenoidi katsotaan "pois radalta".

Poissulkemiskriteerit:

  • Hill-Sachs-leesio yli 40 % olkaluun pään halkaisijasta (mitattu preoperatiivisella TT:llä);
  • Hoitamattomat kohtaukset;
  • Aikaisemmin diagnosoitu rotaattorimansetti repeytynyt kokonaan;
  • Proksimaalisen olkaluun murtumat (paitsi Hill-Sachs-leesiot);
  • Monisuuntainen epävakaus;
  • Pitkälle edennyt glenohumeraalinen nivelrikko (aste 3 Samilson ja Pietro)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Latarjet-menettely
Avaa Latarjet-Patte-menettely. Leikkaus. Anteriorinen glenoidiluun siirrännäinen coracoidista. Kiinnitys 2 ruuvilla.
Menettely: Latarjet-menettely
Avoin anteriorinen glenoidiluun siirrännäinen korakoidiprosessista
Kokeellinen: Muokattu Eden-Hybinette-menettely
Leikkaus. Modifioitu Eden-Hybinette-leikkaus, jossa suoliluun kapselikorjaus. Suoliluun etummainen glenoidiluun siirrännäinen. Kiinnitys 2 ruuvilla.
Menettely: Muokattu Eden-Hybinette
Avoin anteriorinen glenoidiluun siirre suoliluun harjasta, kapseliompeleella ja ruuvikiinnityksellä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Länsi-Ontarion olkapään epävakausindeksi (WOSI)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Epävakauspisteet
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ROWE tulos
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Visual analoginen asteikko (VAS) olkapääkipuun
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
VAS suoliluun kipuun
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
VAS suoliluun kipuun
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
VAS suoliluun kipuun
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Single Assessment Numeric Evaluation (SANE)
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Dislokaatioiden uusiutumisaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Komplikaatioiden ja uusintaleikkausten määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Kible-vaaka lapaluun liikkeisiin
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vaaka lapaluun kohdistamiseen. Kliininen mittaus
2 vuotta
Kategorinen arviointi lapaluun liikkeestä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Videoarvio lapaluun liikkeen normaalista tai dyskineesista
2 vuotta
Tomografinen arviointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
Siirteen liitos, siirteen sijainti ja resorptio
2 vuotta
Radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 2 vuotta
Siirteen liitos, siirteen sijainti ja resorptio
2 vuotta
Hartioiden osallistumisaste urheilussa (DOSIS) -asteikko
Aikaikkuna: 2 vuotta
palata urheilun mittakaavaan
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Yhteistyökumppanit

Faculdade de Medicina de Jundiaí

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 23. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Latarjet vs Eden

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa