모유 수유 후 후속 연구
2017년 2월 10일 업데이트: Abbott Nutrition
모유 수유 후 중재 관찰 추적 연구
이 임상 연구의 목적은 1) 모유 수유 관행(주요 목적)에 대한 산전 및 산후 관리와 비교하여 마지막 3개월에서 산후 12주 동안 산모 영양 보충과 함께 수유 지원 개입의 이점을 평가하는 것입니다. 및 2) 28개월 16일 - 32개월 30일 이내에 아동의 인지 발달(2차 목표).
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이것은 지난 3분기부터 산후 12주까지의 기간 동안 참여하고 완료한 모유수유 중재 연구의 후속 조치로 30개월 된 엄마와 아기를 대상으로 하는 관찰 연구입니다.
평가자는 개입 단계에서 피험자의 치료 그룹 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다.
어떤 주제에 주어진 제품이 없습니다.
1차 변수는 출생부터 모유 수유 기간입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
196
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ha Nam, 베트남
- Binh Luc District Health Center
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Hai Phong, 베트남
- An Lao District Health Center
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Ninh Binh, 베트남
- Yen Mo District Health Center
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Thai Nguyen, 베트남
- Phu Binh District Health Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구는 마지막 삼 분기부터 산후 12주까지의 기간 동안 참여하고 완료한 모유 수유 중재 연구에 대한 후속 조치로 생후 30개월의 어머니와 자녀를 대상으로 합니다.
설명
포함 기준:
- 엄마와 아이 쌍이 모유수유 중재(AL08) 연구에 등록되어 완료되었습니다.
- 자녀의 나이는 허용 기간(28개월 16일 - 32개월 30일) 이내입니다.
- 피험자의 부모/법적으로 허용되는 대리인(LAR)은 연구 절차를 따를 의지와 능력이 있습니다.
- 피험자의 부모/LAR은 연구에 참여하기 전에 IEC/IRB(Independent Ethics Committee/Institutional Review Board) 또는 기타 적용 가능한 개인 정보 보호 규정 승인에 의해 승인된 정보에 입각한 동의서(ICF)에 자발적으로 서명하고 날짜를 기입했습니다.
제외 기준:
- 아동이 발달 장애 진단을 받았습니다. 본 연구에 등록하기 전에 의학적 개입이 필요한 뇌성마비.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출생 후 모유 수유 기간
기간: 32개월
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출생부터 모유 수유 기간인 1차 변수는 이 연구에 모집된 모든 산모에서 평가될 것입니다.
어머니가 모유 수유를 중단한 아이의 나이(개월/주)에 대한 정보를 수집하기 위해 설문지가 사용됩니다.
이 정보는 출생 이후 모유 수유 기간을 도출하는 데 사용됩니다.
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32개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 결과
기간: 32개월
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영유아 발달의 베일리 척도(BSID-III)
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32개월
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언어/의사소통 성과
기간: 32개월
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연령 및 단계 설문지(ASQ-3)
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32개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Dieu Huynh, M.D., Abbott Nutrition
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AL08X
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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