Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Imetyksen jälkeinen seurantatutkimus

perjantai 10. helmikuuta 2017 päivittänyt: Abbott Nutrition
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida imetyksen tukemisen etuja yhdessä äidin ravintolisän kanssa viimeisen kolmanneksen ja 12 viikon aikana synnytyksen jälkeen verrattuna pre- ja postnataaliseen hoitoon 1) imetyskäytännöissä (ensisijainen tavoite), ja 2) lasten kognitiivinen kehitys 28 kuukautta 16 päivää - 32 kuukautta 30 päivää (toissijainen tavoite).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on havainnointitutkimus, johon osallistuvat äidit ja heidän 30 kuukauden ikäisenä lapsensa, ja se on jatkoa imetyksen interventiotutkimukselle, johon he ovat osallistuneet ja joita he ovat suorittaneet viimeisen kolmanneksen ja 12 viikon synnytyksen välisenä aikana.

Arvioijat sokeutuvat koehenkilön hoitoryhmän toimeksiantoon interventiovaiheesta lähtien.

Tuotteita ei ole annettu millekään aiheelle.

Ensisijainen muuttuja on minkä tahansa imetyksen kesto syntymästä lähtien.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

196

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Vietnam
      • Ha Nam, Vietnam
        • Binh Luc District Health Center
      • Hai Phong, Vietnam
        • An Lao District Health Center
      • Ninh Binh, Vietnam
        • Yen Mo District Health Center
      • Thai Nguyen, Vietnam
        • Phu Binh District Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 2 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuvat äidit ja heidän 30 kuukauden ikäisenä lapsensa imetyksen interventiotutkimuksen jatkona, johon he ovat osallistuneet ja suorittaneet viimeisen raskauskolmanneksen ja synnytyksen jälkeisen 12 viikon aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äiti ja lapsi pari osallistui imetysinterventiotutkimukseen (AL08) ja sai sen päätökseen.
  • Lapsen ikä on sallitun ikkunan sisällä (28 kuukautta 16 päivää - 32 kuukautta 30 päivää).
  • Tutkittavan vanhempi / LAR (Legally Acceptable Representative) on halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimusmenettelyjä.
  • Koehenkilön vanhempi/LAR on vapaaehtoisesti allekirjoittanut ja päivättänyt tietoon perustuvan suostumuslomakkeen (ICF), jonka on hyväksynyt riippumaton eettinen komitea/instituutionaalinen arviointilautakunta (IEC/IRB) tai muu soveltuva tietosuojasäädösvaltuutus ennen tutkimukseen osallistumista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsella on diagnosoitu kehityshäiriö mm. aivohalvaus, jotka vaativat lääketieteellistä väliintuloa ennen tähän tutkimukseen osallistumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Imetyksen kesto syntymästä lähtien
Aikaikkuna: 32 kuukautta
Ensisijainen muuttuja, joka on imetyksen kesto syntymästä lähtien, arvioidaan kaikissa tähän tutkimukseen rekrytoiduissa äideissä. Kyselylomakkeella kerätään tietoa lapsen iästä (kuukausina/viikkoina), jolloin äiti lopetti imetyksen. Näitä tietoja käytetään imetyksen keston laskemiseen syntymästä eteenpäin.
32 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiiviset tulokset
Aikaikkuna: 32 kuukautta
Bayley Scales (BSID-III) infant and Toddler Development
32 kuukautta
Kieli/viestintätulokset
Aikaikkuna: 32 kuukautta
Ikä ja vaiheet -kysely (ASQ-3)
32 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abbott Nutrition

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Dieu Huynh, M.D., Abbott Nutrition

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 26. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AL08X

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Imetys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa