授乳後の追跡調査
2017年2月10日 更新者：Abbott Nutrition
母乳育児介入後の観察追跡調査
この臨床研究の目的は、1) 母乳育児の実施 (主な目的)、産前産後のケアと比較して、妊娠後期から産後 12 週間までの母親の栄養補給と組み合わせた授乳支援介入の利点を評価することです。 2) 28 か月 16 日から 32 か月 30 日以内の小児の認知発達 (二次目標)。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
これは、母親と生後 30 か月の子供を対象とした観察研究であり、妊娠後期から産後 12 週間までの期間に母親と母親が参加し、完了した母乳育児介入研究のフォローアップです。
評価者は介入段階から被験者の治療グループの割り当てを知らされません。
どの主題にも与えられた製品はありません。
主な変数は、出生からの授乳期間です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
196
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ha Nam、ベトナム
- Binh Luc District Health Center
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Hai Phong、ベトナム
- An Lao District Health Center
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Ninh Binh、ベトナム
- Yen Mo District Health Center
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Thai Nguyen、ベトナム
- Phu Binh District Health Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～2年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、生後30か月の母親とその子供が、妊娠後期から産後12週間までの期間に参加し完了した母乳育児介入研究のフォローアップとして参加します。
説明
包含基準:
- 母子ペアが母乳育児介入 (AL08) 研究に登録され、完了しました。
- お子様の年齢が許容範囲内（28か月16日～32か月30日）であること。
- 被験者の親/法的代理人（LAR）は、研究手順に従う意思があり、従うことができます。
- 被験者の親/LAR は、研究に参加する前に、独立倫理委員会/治験審査委員会 (IEC/IRB) またはその他の該当するプライバシー規制の承認によって承認されたインフォームド コンセント フォーム (ICF) に自発的に署名し、日付を記入しています。
除外基準:
- 子供は発達障害の診断を受けています。 この研究に登録する前に医療介入が必要な脳性麻痺。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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出生からの授乳期間
時間枠：32ヶ月
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主な変数は、出生からの授乳期間であり、この研究に採用されたすべての母親について評価されます。
アンケートは、母親が母乳育児をやめた子供の年齢 (月数/週数) に関する情報を収集するために使用されます。
この情報は、出生後の授乳期間を導き出すために使用されます。
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32ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知的結果
時間枠：32ヶ月
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乳児および幼児の発育に関するベイリー スケール (BSID-III)
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32ヶ月
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言語/コミュニケーションの成果
時間枠：32ヶ月
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年齢と段階に関するアンケート (ASQ-3)
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32ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Dieu Huynh, M.D.、Abbott Nutrition
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月22日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月10日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AL08X
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
母乳育児の臨床試験
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了