과도한 요오드가 어린이에게 미치는 영향과 어린이를 위한 허용 가능한 상한 요오드 섭취량 탐색
1995년 보편적 소금 요오드화(USI) 시행으로 중국은 성공적으로 요오드 결핍 질병(IDD)을 퇴치했습니다. 그러나 중국은 음용수의 요오드 함량의 자연적 변동이 큰 복잡한 요오드 지리적 환경을 가진 국가입니다. 중국의 적어도 11개 성 및 도시의 물 요오드 수치가 높은 것으로 보고되었으며 거의 3,100만 명이 과도한 요오드 섭취의 위험에 노출되어 있습니다. 이것은 사람들이 IDD를 통제하기 위해 USI를 계속 구현하면서 과도한 요오드 섭취를 피하도록 보장하기 위해 안전한 상위 수준의 요오드 섭취가 설정되어야 한다는 새로운 공중 보건 문제를 제기했습니다. 연구자들은 256명의 정상갑상샘 지원자에 대한 무작위 이중 맹검 실험을 수행하여 중국 성인의 허용 가능한 상한 섭취량(UL)을 성공적으로 탐색했습니다. 그러나 전 세계적으로 어린이를 위한 안전한 상한 요오드 섭취량에 대한 제한된 데이터로 인해 현재 어린이를 위한 요오드의 UL은 체중 또는 체표면적을 기반으로 성인을 위한 것에서 외삽됩니다. 소아의 요오드 과잉 섭취에 대한 무작위 임상시험은 윤리적으로 수행하기 불가능하므로, 연구자들은 5년 이상 다른 식수 요오드 수치로 생활한 소아를 대상으로 이에 대한 갑상선 기능의 변화를 관찰하는 관찰 연구를 계획하고 있습니다. 각 요오드 노출 수준에. 다른 요오드 섭취 수준에 해당하는 어린이의 갑상선 기능 및 갑상선 부피의 미묘한 변화가 결정되어 어린이를 위한 요오드의 UL 설정에 기여할 것입니다.
목표는 다음과 같습니다.
- 중국 어린이를 위한 요오드의 허용 가능한 상한 섭취량(UL)을 설정합니다.
- 과도한 요오드가 어린이에게 미치는 악영향을 정의합니다.
- 중국의 요오드 함량이 높은 지역에 거주하는 어린이의 요오드 상태를 모니터링합니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 수분 요오드가 많은 지역과 요오드 섭취량이 적절한 지역에서 각각 수행되는 단면 비교 역학 연구로 설계되었습니다. 연구에는 다음 세 단계가 포함됩니다.
첫 번째 단계: 연구의 초기 접촉 단계에서 해당 주제에 대한 워크숍이 산동성에서 개최됩니다. 이 연구의 공동 부서가 될 산둥성 풍토병 통제 연구 연구소와 사전 조사에서 수집한 물 요오드에 대한 모니터링 데이터에 따라 지역을 샘플링할 것입니다. 300-800μg/L의 소변 요오드 배설(UIE)에 해당하는 150μg/L에서 800μg/L 요오드 범위의 산동성 지역은 높은 요오드 섭취 지역(HI)으로 조사됩니다. 이 범위 내에서 물의 요오드 수준이 다양한 지역이 포함될 것입니다. 100-299μg/L의 UIE에 해당하는 물에 10-100μg/L 요오드가 있는 산둥성 일치 지역은 적절한 요오드 섭취량(AI)의 비교 지역으로 선택됩니다. 재교육 과정은 연구자에게 제공되며 실험실 직원의 역량은 업데이트됩니다. 모든 관련 지방 당국에 적절하게 연락할 것입니다. 조사관이 적절한 연구 지역을 선택하는 데 도움이 될 거주자의 이전 요오드 상태와 수질 요오드 수준을 결정하기 위해 사전 조사가 수행됩니다. 파일럿 연구는 24시간 소변 수집 및 3d 식이 기록을 포함하여 소수의 대상에서 수행되어 이러한 방법이 적절하고 실현 가능함을 확인합니다.
두 번째 단계: 7-14세 어린이의 요오드 섭취와 갑상선 기능에 대한 단면 연구가 수행됩니다. 이 단계는 주로 두 부분으로 구성됩니다.
1부에서는 모든 어린이의 24시간 소변 샘플(2회)을 수집하여 피험자의 일일 요오드 섭취량을 정확하게 평가합니다. 24시간 소변 샘플을 수집하기 전에 스팟 소변 샘플을 채취합니다. 교사와 부모는 어린이가 컬렉션을 수행하는 데 도움이 되도록 교육을 받습니다. 3d식이 기록은 참가자의 음식 및 영양소 섭취에 대한 정보를 수집하는 데 사용됩니다. 부모(또는 보호자)와 자녀는 음식 섭취량을 기록하는 방법에 대해 교육을 받습니다. 식이 기록은 일주일 중 언제라도 시작할 수 있으며 소변 수집일에 해당합니다. 기록에는 모든 가정 음식 및 물 섭취량과 집 밖의 음식 소비가 포함됩니다. 음식 빈도 설문지(FFQ)는 장기간 습관적인 요오드 섭취를 평가하기 위해 식이 기록과 함께 사용될 것입니다. 동시에, 상대적으로 요오드 함량이 높은 지역에서 소비되는 식품과 지역 주민들이 일반적으로 자주 섭취하는 식품을 포함한 식품 샘플을 샘플링하여 소금과 물과 마찬가지로 요오드 함량을 결정합니다.
2부에서는 갑상선 기능 및 갑상선 자가항체를 평가하기 위해 혈액 샘플을 채취하고 전문 기술자가 실시하는 초음파 검사를 통해 어린이의 갑상선 부피를 감지합니다.
세 번째 단계: 모든 어린이의 요오드 섭취량은 24시간 UIE와 식이 요오드 섭취량(1부에 설명된 대로)을 통해 정확하고 포괄적으로 계산됩니다. 부작용은 파트 2에서 감지된 매개변수에 의해 정의됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 건강한
- 산동성 출생 또는 최소 5년 이상 거주자.
제외 기준:
- 갑상선 질환 또는 약물 섭취(요오드 보충제 포함)의 이전 병력
- 장기적으로 단백질 에너지 영양 실조
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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초음파 갑상선 용적에 의해 확인된 갑상선종
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Bayer Health Care, Siemens의 진단 키트를 사용하여 자동 화학발광 면역측정법으로 FT4, FT3 및 TSH의 혈청 농도로 확인된 갑상선 기능 장애
기간: 일년
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일년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Beijing North Institution의 키트를 사용하여 방사면역측정법으로 TPOAb 및 TGAb의 혈청 농도로 확인된 갑상선 기능 장애
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Wanqi Zhang, Doctor, Tianjin Medical University
- 수석 연구원: Jianchao Bian, The Shandong Institute for Endemic Disease Control and Research
- 수석 연구원: Zuoliang Dong, Master, Tianjin Medical University
- 수석 연구원: Laixiang Lin, Doctor, Tianjin Medical University
- 수석 연구원: Jinbiao Wang, The Shandong Institute for Endemic Disease Control and Research
- 수석 연구원: Wen Jiang, Master, The Shandong Institute for Endemic Disease Control and Research
- 수석 연구원: Zhongna Sang, Doctor, Tianjin Medical University
- 수석 연구원: Long Tan, Doctor, Tianjin Medical University
- 수석 연구원: Wen Chen, Master, Tianjin Medical University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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기타 연구 ID 번호
- NSFC-81273057
- NSFC (기타 보조금/기금 번호: 81273057)
- Nestlé Foundation (기타 보조금/기금 번호: 14.03.2013)
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