- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02917889
유산소 운동 후 심장 자율 및 심폐 매개 변수 반응에 대한 급성 카페인 효과
연구 개요
상세 설명
실험 절차는 참가자의 적절한 회복을 허용하기 위해 최소 48시간 간격으로 러닝머신에서 수행되는 3단계로 나뉩니다. 실험 프로토콜의 첫 번째 단계를 시작하기 전에 또는 대조군 인체 측정을 수행하기 전에 디지털 저울(Plenna, TIN 00139 MAXIMA, Brazil)에 의해 체중을 측정한 다음 stadiometer(Plenna, TIN 00139 MAXIMA, Brazil)를 사용하여 )). 프로토콜은 다음과 같습니다.
I) 최대 스트레스 테스트 프로토콜: Bruce 프로토콜을 사용하여 트레드밀(Inbrasport/Millennium)에서 최대 산소 소모량(VO2max) 평가.
II) 제어 프로토콜(PC): 이 단계에서 지원자는 프로토콜 III과 유사한 위약 압축 형태를 섭취하고 누운 자세로 15분 후에 휴식을 취한 후 러닝머신에서 30분 동안 유산소 운동을 하고 5분 동안 속도를 높입니다. 6.0km/h에 이어 VO2max 60%로 25분, 마지막 60분은 누워서 회복합니다.
III) 실험 프로토콜(PE): 이 단계에서 지원자는 PC와 유사한 활동을 수행했지만 정제 섭취량은 FDA에서 허용하는 최대 일일 허용량 이내인 300mg의 카페인으로 구성됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, 브라질, 19060-900
- Universidade Estadual Paulista
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 남자.
제외 기준:
- 보고된 심혈관, 정형외과, 호흡기 및 신경학적 장애 또는 피험자가 프로토콜을 수행하는 것을 방해하는 기타 병리학적 상태;
- 흡연자, 알코올 중독자 또는 심장 활동에 영향을 미치는 약물을 사용하는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 카페인 프로토콜
알약 300mg
|
자원봉사자들은 러닝머신 유산소 운동을 하기 15분 전에 카페인 300mg을 알약으로 섭취합니다.
Buce 프로토콜을 사용하여 트레드밀(Inbrasport / Millennium)에서 최대 산소 소비량(VO2max) 평가. .
유산소 운동 30분(워밍업을 위해 5.0km/h의 속도로 5분, VO2max의 60%에서 25분).
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실험적: 위약 프로토콜
알약 300mg
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Buce 프로토콜을 사용하여 트레드밀(Inbrasport / Millennium)에서 최대 산소 소비량(VO2max) 평가. .
유산소 운동 30분(워밍업을 위해 5.0km/h의 속도로 5분, VO2max의 60%에서 25분).
자원봉사자들은 러닝머신 유산소 운동 15분 전에 300mg의 위약을 알약으로 섭취합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
심장 박동 변동성에 대한 카페인 효과(주파수, 시간 영역 및 카오스 기반)
기간: 최대 1년
|
최대 1년
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혈압(mmHg)
기간: 최대 1년
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카페인 효과 유산소 운동 후 혈압 회복
|
최대 1년
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심박수(분당 박동수)
기간: 최대 1년
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유산소 운동 후 카페인 효과 심박수 회복
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최대 1년
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호흡수(분당)
기간: 최대 1년
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카페인 효과는 유산소 운동 후 호흡수 회복
|
최대 1년
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산소포화도 맥박(oximeter-SpO2)
기간: 최대 1년
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카페인 효과 유산소 운동 후 SpO2 회복
|
최대 1년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 44888015.8.0000.5406
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