- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02917889
Akutní účinky kofeinu na srdeční autonomní a kardiorespirační parametry odezvy po aerobním cvičení
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Experimentální procedura je rozdělena do tří fází, všechny se provádějí na běžeckém pásu, s minimálním intervalem 48 hodin mezi nimi, aby bylo umožněno adekvátní zotavení účastníků. Před zahájením první etapy experimentálního protokolu nebo kontrolních antropometrických měření budou provedena tělesná hmotnost digitální váhou (Plenna, TIN 00139 MAXIMA, Brazílie) a poté pomocí stadiometru (Plenna, TIN 00139 MAXIMA, Brazílie )). Protokoly jsou:
I) Protokol maximálního zátěžového testu: posouzení maximální spotřeby kyslíku (VO2max) na běžeckém pásu (Inbrasport / Millennium), za použití protokolu Bruce.
II) Kontrolní protokol (PC): v této fázi dobrovolník požije komprimovanou formu placeba podobnou protokolu III a zůstane v klidu po 15 minutách v poloze na zádech, následuje 30 minut aerobního cvičení na běžícím pásu, 5 minut s rychlostí 6,0 km/h následovaných 25 minutami s 60 % VO2max a závěrečnými 60 minutami zotavení vleže.
III) Experimentální protokol (PE): V této fázi dobrovolník prováděl aktivity podobné PC, ale příjem tablet bude obsahovat 300 mg kofeinu, což je hodnota, která je v rámci maximálního denního množství povoleného podle FDA.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brazílie, 19060-900
- Universidade Estadual Paulista
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých mužů.
Kritéria vyloučení:
- hlášené kardiovaskulární, ortopedické, respirační a neurologické poruchy nebo jiné patologické stavy, které subjektu brání v provádění protokolů;
- kuřáci, alkoholici nebo ti, kteří užívají léky ovlivňující činnost srdce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kofeinový protokol
300 mg v tabletách
|
Dobrovolníci zkonzumují 300 mg kofeinu v tabletách patnáct minut před aerobním cvičením na běžícím pásu.
hodnocení maximální spotřeby kyslíku (VO2max) na běžeckém pásu (Inbrasport / Millennium) pomocí protokolu Buce. .
30 mim aerobního cvičení (5 minut při rychlosti 5,0 km/h pro zahřátí následovaných 25 minutami při 60 % VO2max).
|
|
Experimentální: Placebo protokol
300 mg v tabletách
|
hodnocení maximální spotřeby kyslíku (VO2max) na běžeckém pásu (Inbrasport / Millennium) pomocí protokolu Buce. .
30 mim aerobního cvičení (5 minut při rychlosti 5,0 km/h pro zahřátí následovaných 25 minutami při 60 % VO2max).
Dobrovolníci zkonzumují 300 mg placeba v tabletách patnáct minut před aerobním cvičením na běžícím pásu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinky kofeinu na variabilitu srdeční frekvence (na základě frekvence, časové domény a chaosu)
Časové okno: do 1 roku
|
do 1 roku
|
|
|
Krevní tlak (mmHg)
Časové okno: do 1 roku
|
Kofein ovlivňuje obnovu krevního tlaku po aerobním cvičení
|
do 1 roku
|
|
Srdeční frekvence (údery za minutu)
Časové okno: do 1 roku
|
Kofein ovlivňuje obnovu srdeční frekvence po aerobním cvičení
|
do 1 roku
|
|
Dechová frekvence (za minutu)
Časové okno: do 1 roku
|
Účinky kofeinu jsou obnova dechové frekvence po aerobním cvičení
|
do 1 roku
|
|
Puls saturace kyslíkem (oxymetr-SpO2)
Časové okno: do 1 roku
|
Účinky kofeinu na regeneraci SpO2 po aerobním cvičení
|
do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 44888015.8.0000.5406
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .