- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02917889
Akutte koffeineffekter på hjerteautonome og kardiorespiratoriske parametere Respons etter aerobic trening
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den eksperimentelle prosedyren er delt inn i tre faser, alle utført på en tredemølle, med et minimumsintervall på 48 timer mellom dem, for å tillate tilstrekkelig restitusjon for deltakerne. Før starten av den første fasen av den eksperimentelle protokollen eller kontroll vil antropometriske målinger bli utført, kroppsvekt med en digital vekt (Plenna, TIN 00139 MAXIMA, Brasil)) og deretter ved hjelp av et stadiometer (Plenna, TIN 00139 MAXIMA, Brasil) )). Protokollene er:
I) Protokoll for maksimal stresstest: vurdering av maksimalt oksygenforbruk (VO2max) på en tredemølle (Inbrasport / Millennium), ved bruk av Bruce-protokollen.
II) Kontrollprotokoll (PC): på dette stadiet vil den frivillige innta komprimert form av placebo som ligner på protokoll III og forbli i ro etter 15 minutter i ryggleie, etterfulgt av 30 minutter med aerobic trening på tredemølle, 5 minutter med fart 6,0 km/t etterfulgt av 25 minutter med 60 % av VO2max og de siste 60 minuttene liggende restitusjon.
III) Eksperimentell protokoll (PE): I dette stadiet hadde den frivillige utført aktiviteter som ligner på PC, men vil gjøre at tablettinntaket består av 300 mg koffein, en verdi som er innenfor den maksimale daglige mengden som er tillatt under FDA.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasil, 19060-900
- Universidade Estadual Paulista
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske menn.
Ekskluderingskriterier:
- kardiovaskulære, ortopediske, respiratoriske og nevrologiske lidelser rapportert eller andre patologiske tilstander som hindrer individet i å utføre protokollene;
- røykere, alkoholikere eller som bruker rusmidler som påvirker hjertets aktivitet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Koffeinprotokoll
300 mg i piller
|
Frivillige vil konsumere 300 mg koffein i piller femten minutter før tredemølle aerobic trening.
vurdering av maksimalt oksygenforbruk (VO2max) på tredemølle (Inbrasport / Millennium), ved bruk av Buce-protokollen. .
30 mim aerob trening (5 minutter med en hastighet på 5,0 km/t for oppvarming etterfulgt av 25 minutter ved 60 % av VO2max).
|
|
Eksperimentell: Placebo protokoll
300 mg i piller
|
vurdering av maksimalt oksygenforbruk (VO2max) på tredemølle (Inbrasport / Millennium), ved bruk av Buce-protokollen. .
30 mim aerob trening (5 minutter med en hastighet på 5,0 km/t for oppvarming etterfulgt av 25 minutter ved 60 % av VO2max).
Frivillige vil konsumere 300 mg placebo i piller femten minutter før tredemølle aerobic trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koffeineffekter på hjertefrekvensvariasjoner (basert på frekvens, tidsdomene og kaos)
Tidsramme: opptil 1 år
|
opptil 1 år
|
|
|
Blodtrykk (mmHg)
Tidsramme: opptil 1 år
|
Koffein påvirker blodtrykkets gjenoppretting etter aerob trening
|
opptil 1 år
|
|
Hjertefrekvens (slag per minutt)
Tidsramme: opptil 1 år
|
Koffein påvirker pulsgjenoppretting etter aerob trening
|
opptil 1 år
|
|
Respirasjonsfrekvens (per minutt)
Tidsramme: opptil 1 år
|
Koffeineffekter er gjenoppretting av respirasjonshastigheten etter aerob trening
|
opptil 1 år
|
|
Oksygenmetningspuls (oksymeter-SpO2)
Tidsramme: opptil 1 år
|
Koffein påvirker SpO2-gjenoppretting etter aerob trening
|
opptil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 44888015.8.0000.5406
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .