- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02917889
Острые эффекты кофеина на реакцию вегетативных и кардиореспираторных параметров сердца после аэробных упражнений
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Экспериментальная процедура разделена на три этапа, все они выполняются на беговой дорожке с минимальным интервалом в 48 часов между ними, чтобы обеспечить адекватное восстановление участников. Перед началом первого этапа экспериментального протокола или контрольного будут проведены антропометрические измерения массы тела на цифровых весах (Plenna, ИНН 00139 MAXIMA, Бразилия)) и далее с помощью ростомера (Plenna, ИНН 00139 MAXIMA, Бразилия). )). Протоколы:
I) Протокол максимального стресс-теста: оценка максимального потребления кислорода (VO2max) на беговой дорожке (Inbrasport/Millennium) с использованием протокола Брюса.
II) Контрольный протокол (ПК): на этом этапе доброволец принимает спрессованную форму плацебо, аналогичную протоколу III, и остается в состоянии покоя через 15 минут в положении лежа на спине, после чего следует 30 минут аэробных упражнений на беговой дорожке, 5 минут на скорость. 6,0 км / ч, затем 25 минут с 60% VO2max и последние 60 минут восстановления в положении лежа.
III) Экспериментальный протокол (PE): на этом этапе доброволец выполнял действия, аналогичные ПК, но при этом количество потребляемой таблетки составляло 300 мг кофеина, что соответствует максимальному суточному количеству, разрешенному FDA.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Бразилия, 19060-900
- Universidade Estadual Paulista
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- здоровые мужики.
Критерий исключения:
- сообщения о сердечно-сосудистых, ортопедических, респираторных и неврологических нарушениях или других патологических состояниях, препятствующих выполнению субъектом протоколов;
- курильщики, алкоголики или употребляющие наркотики, влияющие на деятельность сердца.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Протокол кофеина
300 мг в таблетках
|
Добровольцы принимают 300 мг кофеина в таблетках за пятнадцать минут до аэробных упражнений на беговой дорожке.
оценка максимального потребления кислорода (VO2max) на беговой дорожке (Inbrasport/Millennium) с использованием протокола Buce. .
30 минут аэробных упражнений (5 минут на скорости 5,0 км/ч для разогрева, затем 25 минут при 60% VO2max).
|
|
Экспериментальный: Протокол плацебо
300 мг в таблетках
|
оценка максимального потребления кислорода (VO2max) на беговой дорожке (Inbrasport/Millennium) с использованием протокола Buce. .
30 минут аэробных упражнений (5 минут на скорости 5,0 км/ч для разогрева, затем 25 минут при 60% VO2max).
Добровольцы будут принимать 300 мг плацебо в таблетках за пятнадцать минут до аэробных упражнений на беговой дорожке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние кофеина на вариабельность сердечного ритма (в зависимости от частоты, временной области и хаоса)
Временное ограничение: до 1 года
|
до 1 года
|
|
|
Артериальное давление (мм рт.ст.)
Временное ограничение: до 1 года
|
Кофеин влияет на восстановление артериального давления после аэробных упражнений
|
до 1 года
|
|
Частота сердечных сокращений (ударов в минуту)
Временное ограничение: до 1 года
|
Кофеин влияет на восстановление сердечного ритма после аэробных упражнений
|
до 1 года
|
|
Частота дыхания (в минуту)
Временное ограничение: до 1 года
|
Кофеин влияет на восстановление частоты дыхания после аэробных упражнений.
|
до 1 года
|
|
Пульс насыщения кислородом (оксиметр-SpO2)
Временное ограничение: до 1 года
|
Кофеин влияет на восстановление SpO2 после аэробных упражнений
|
до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 44888015.8.0000.5406
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .