- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02917889
Effetti acuti della caffeina sulle risposte dei parametri autonomici e cardiorespiratori cardiaci dopo l'esercizio aerobico
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La procedura sperimentale è suddivisa in tre fasi, tutte eseguite su tapis roulant, con un intervallo minimo di 48 ore tra loro, al fine di consentire un adeguato recupero dei partecipanti. Prima dell'inizio della prima fase del protocollo sperimentale o di controllo verranno effettuate misurazioni antropometriche, peso corporeo mediante bilancia digitale (Plenna, TIN 00139 MAXIMA, Brasile)) e poi, utilizzando uno stadiometro (Plenna, TIN 00139 MAXIMA, Brasile) )). I protocolli sono:
I) Protocollo Maximum Stress Test: valutazione del massimo consumo di ossigeno (VO2max) su tapis roulant (Inbrasport/Millennium), utilizzando il protocollo Bruce.
II) Protocollo di controllo (PC): in questa fase il volontario ingerirà una forma compressa di placebo simile al Protocollo III e rimarrà a riposo dopo 15 minuti in posizione supina, seguiti da 30 minuti di esercizio aerobico su tapis roulant, 5 minuti con velocità 6.0 km/h seguiti da 25 minuti con il 60% di VO2max e gli ultimi 60 minuti di recupero sdraiato.
III) Protocollo sperimentale (PE): In questa fase, il volontario aveva svolto attività simili al PC, ma effettuerà l'assunzione della compressa composta da 300mg di caffeina, valore che rientra nella quantità massima giornaliera consentita dalla FDA.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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São Paulo
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Presidente Prudente, São Paulo, Brasile, 19060-900
- Universidade Estadual Paulista
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uomini sani.
Criteri di esclusione:
- disturbi cardiovascolari, ortopedici, respiratori e neurologici riportati o altre condizioni patologiche che impediscano al soggetto di eseguire i protocolli;
- fumatori, alcolisti o che fanno uso di droghe che influenzano l'attività del cuore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Protocollo caffeina
300 mg in compresse
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I volontari consumeranno 300 mg di caffeina in pillole quindici minuti prima dell'esercizio aerobico su tapis roulant.
valutazione del consumo massimo di ossigeno (VO2max) su tapis roulant (Inbrasport/Millennium), utilizzando il protocollo Buce. .
30 mim di esercizio aerobico (5 minuti alla velocità di 5.0 km/h per il riscaldamento seguiti da 25 minuti al 60% del VO2max).
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Sperimentale: Protocollo placebo
300 mg in compresse
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valutazione del consumo massimo di ossigeno (VO2max) su tapis roulant (Inbrasport/Millennium), utilizzando il protocollo Buce. .
30 mim di esercizio aerobico (5 minuti alla velocità di 5.0 km/h per il riscaldamento seguiti da 25 minuti al 60% del VO2max).
I volontari consumeranno 300 mg di placebo in pillole quindici minuti prima dell'esercizio aerobico su tapis roulant.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetti della caffeina sulla variabilità della frequenza cardiaca (in base alla frequenza, al dominio del tempo e al caos)
Lasso di tempo: fino a 1 anno
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fino a 1 anno
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Pressione sanguigna (mmHg)
Lasso di tempo: fino a 1 anno
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La caffeina influisce sul recupero della pressione sanguigna dopo l'esercizio aerobico
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fino a 1 anno
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Frequenza cardiaca (battiti al minuto)
Lasso di tempo: fino a 1 anno
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La caffeina influisce sul recupero della frequenza cardiaca dopo l'esercizio aerobico
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fino a 1 anno
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Frequenza respiratoria (al minuto)
Lasso di tempo: fino a 1 anno
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La caffeina ha effetti sul recupero della frequenza respiratoria dopo l'esercizio aerobico
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fino a 1 anno
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Pulsazione di saturazione dell'ossigeno (ossimetro-SpO2)
Lasso di tempo: fino a 1 anno
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La caffeina influisce sul recupero della SpO2 dopo l'esercizio aerobico
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fino a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 44888015.8.0000.5406
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