- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02917889
Akutte koffeineffekter på hjerteautonome og kardiorespiratoriske parametre Respons efter aerob træning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den eksperimentelle procedure er opdelt i tre faser, alle udført på et løbebånd, med et minimumsinterval på 48 timer mellem dem, for at tillade tilstrækkelig restitution af deltagerne. Før starten af den første fase af den eksperimentelle protokol eller kontrol vil der blive udført antropometriske målinger, kropsvægt ved hjælp af en digital vægt (Plenna, TIN 00139 MAXIMA, Brasilien)) og derefter ved hjælp af et stadiometer (Plenna, TIN 00139 MAXIMA, Brasilien) )). Protokollerne er:
I) Protokol for maksimal stresstest: vurdering af det maksimale iltforbrug (VO2max) på et løbebånd (Inbrasport / Millennium), ved hjælp af Bruce-protokollen.
II) Kontrolprotokol (PC): på dette stadium vil den frivillige indtage en komprimeret form af placebo svarende til protokol III og forblive i hvile efter 15 minutter i liggende stilling, efterfulgt af 30 minutters aerob træning på et løbebånd, 5 minutter med hastighed 6,0 km/t efterfulgt af 25 minutter med 60% af VO2max og de sidste 60 minutter liggende restitution.
III) Eksperimentel protokol (PE): I dette trin havde den frivillige udført aktiviteter svarende til pc'en, men vil få tabletindtaget til at bestå af 300 mg koffein, en værdi, der er inden for den maksimale daglige mængde tilladt i henhold til FDA.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasilien, 19060-900
- Universidade Estadual Paulista
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde mænd.
Ekskluderingskriterier:
- kardiovaskulære, ortopædiske, respiratoriske og neurologiske lidelser rapporteret eller andre patologiske tilstande, der forhindrer individet i at udføre protokollerne;
- rygere, alkoholikere eller som bruger stoffer, der påvirker hjertets aktivitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Koffein protokol
300 mg i piller
|
Frivillige vil indtage 300 mg koffein i piller femten minutter før aerob træning på løbebåndet.
vurdering af det maksimale iltforbrug (VO2max) på et løbebånd (Inbrasport / Millennium), ved brug af Buce-protokollen. .
30 mim aerob træning (5 minutter ved hastighed på 5,0 km/t til opvarmning efterfulgt af 25 minutter ved 60 % af VO2max).
|
Eksperimentel: Placebo protokol
300 mg i piller
|
vurdering af det maksimale iltforbrug (VO2max) på et løbebånd (Inbrasport / Millennium), ved brug af Buce-protokollen. .
30 mim aerob træning (5 minutter ved hastighed på 5,0 km/t til opvarmning efterfulgt af 25 minutter ved 60 % af VO2max).
Frivillige vil indtage 300 mg placebo i piller femten minutter før aerob træning på løbebåndet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Koffeineffekter på hjertefrekvensvariabilitet (baseret på frekvens, tidsdomæne og kaos)
Tidsramme: op til 1 år
|
op til 1 år
|
|
Blodtryk (mmHg)
Tidsramme: op til 1 år
|
Koffein påvirker genopretningen af blodtrykket efter aerob træning
|
op til 1 år
|
Puls (slag pr. minut)
Tidsramme: op til 1 år
|
Koffein påvirker pulsgendannelse efter aerob træning
|
op til 1 år
|
Respirationsfrekvens (pr. minut)
Tidsramme: op til 1 år
|
Koffein-effekter er genopretning af respiratorisk hastighed efter aerob træning
|
op til 1 år
|
Iltmætningspuls (oximeter-SpO2)
Tidsramme: op til 1 år
|
Koffein påvirker SpO2-gendannelse efter aerob træning
|
op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 44888015.8.0000.5406
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autonome nervesystem
-
Theravance BiopharmaAfsluttetParkinsons sygdom (PD) | MSA | Symptomatisk neurogen ortostatisk hypotension | Pure Autonomic Failure (PAF)Forenede Stater, Spanien, Det Forenede Kongerige, Canada, Frankrig, Estland, Australien, Israel, Danmark, Italien, Polen, New Zealand, Tyskland, Ukraine, Østrig, Bulgarien, Portugal, Ungarn, Den Russiske Føderation
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde de CoimbraAfsluttet
-
University of Mississippi, OxfordRekruttering
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Paracelsus Medical UniversityRekruttering
-
Alejandro LuciaHospital General Universitario Gregorio Marañon; Hospital Infantil Universitario... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHæmatopoietisk system - kræftSpanien
-
Mayo ClinicAfsluttetKardiovaskulære system | HæmodynamikForenede Stater
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrutteringAntropometri | Muskuloskeletale systemItalien
-
University of EdinburghAfsluttetRenin Angiotensin SystemDet Forenede Kongerige
-
Iaso Maternity Hospital, Athens, GreeceAfsluttet