- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02917889
Ostre działanie kofeiny na parametry autonomiczne serca i układu sercowo-oddechowego Reakcje po ćwiczeniach aerobowych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Procedura eksperymentalna podzielona jest na trzy fazy, wszystkie wykonywane na bieżni, z minimalnym odstępem między nimi wynoszącym 48 godzin, aby umożliwić uczestnikom odpowiednią regenerację. Przed rozpoczęciem pierwszego etapu protokołu doświadczalnego lub kontrolnego zostaną wykonane antropometryczne pomiary masy ciała za pomocą wagi cyfrowej (Plenna, TIN 00139 MAXIMA, Brazylia) a następnie za pomocą stadiometru (Plenna, TIN 00139 MAXIMA, Brazylia) )). Protokoły to:
I) Protokół testu maksymalnego wysiłkowego: ocena maksymalnego zużycia tlenu (VO2max) na bieżni (Inbrasport / Millennium), z wykorzystaniem protokołu Bruce'a.
II) Protokół kontrolny (PC): na tym etapie ochotnik przyjmie skompresowaną postać placebo podobną do Protokołu III i pozostanie w spoczynku po 15 minutach w pozycji leżącej, po czym nastąpi 30 minut ćwiczeń aerobowych na bieżni, 5 minut z szybkością 6,0 km/h, a następnie 25 minut z 60% VO2max i ostatnie 60 minut odpoczynku w pozycji leżącej.
III) Protokół eksperymentu (PE): Na tym etapie ochotnik wykonywał czynności podobne do PC, ale sporządził tabletkę zawierającą 300 mg kofeiny, czyli wartość mieszczącą się w maksymalnej dziennej dawce dozwolonej przez FDA.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brazylia, 19060-900
- Universidade Estadual Paulista
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowi mężczyźni.
Kryteria wyłączenia:
- zgłoszone zaburzenia sercowo-naczyniowe, ortopedyczne, oddechowe i neurologiczne lub inne stany patologiczne, które uniemożliwiają podmiotowi wykonanie protokołów;
- palaczy, alkoholików lub zażywających narkotyki wpływające na czynność serca.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Protokół kofeinowy
300 mg w tabletkach
|
Ochotnicy spożywają 300 mg kofeiny w tabletkach piętnaście minut przed ćwiczeniami aerobowymi na bieżni.
ocena maksymalnego zużycia tlenu (VO2max) na bieżni (Inbrasport/Millennium) z wykorzystaniem protokołu Buce. .
30 minut ćwiczeń aerobowych (5 minut przy prędkości 5,0 km/h na rozgrzewkę, a następnie 25 minut przy 60% VO2max).
|
|
Eksperymentalny: Protokół placebo
300 mg w tabletkach
|
ocena maksymalnego zużycia tlenu (VO2max) na bieżni (Inbrasport/Millennium) z wykorzystaniem protokołu Buce. .
30 minut ćwiczeń aerobowych (5 minut przy prędkości 5,0 km/h na rozgrzewkę, a następnie 25 minut przy 60% VO2max).
Ochotnicy spożywają 300 mg placebo w tabletkach piętnaście minut przed ćwiczeniami aerobowymi na bieżni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ kofeiny na zmienność rytmu serca (w oparciu o częstotliwość, dziedzinę czasu i chaos)
Ramy czasowe: do 1 roku
|
do 1 roku
|
|
|
Ciśnienie krwi (mmHg)
Ramy czasowe: do 1 roku
|
Kofeina wpływa na przywrócenie ciśnienia krwi po ćwiczeniach aerobowych
|
do 1 roku
|
|
Tętno (uderzenia na minutę)
Ramy czasowe: do 1 roku
|
Kofeina wpływa na przywrócenie tętna po ćwiczeniach aerobowych
|
do 1 roku
|
|
Częstość oddechów (na minutę)
Ramy czasowe: do 1 roku
|
Efekty kofeiny to przywrócenie częstości oddechów po ćwiczeniach aerobowych
|
do 1 roku
|
|
Impuls nasycenia tlenem (oksymetr-SpO2)
Ramy czasowe: do 1 roku
|
Kofeina wpływa na regenerację SpO2 po ćwiczeniach aerobowych
|
do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 44888015.8.0000.5406
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .