- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02917889
Akuutit kofeiinin vaikutukset sydämen autonomisten ja kardiorespiratoristen parametrien vasteisiin aerobisen harjoituksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeellinen toimenpide on jaettu kolmeen vaiheeseen, jotka kaikki suoritetaan juoksumatolla ja joiden välillä on vähintään 48 tunnin tauko, jotta osallistujat toipuvat riittävästi. Ennen kokeellisen protokollan tai kontrollin ensimmäisen vaiheen alkua suoritetaan antropometriset mittaukset, ruumiinpaino digitaalisella vaa'alla (Plenna, TIN 00139 MAXIMA, Brasilia) ja sitten stadionometrillä (Plenna, TIN 00139 MAXIMA, Brasilia) )). Protokollat ovat:
I) Maksimirasitustestiprotokolla: Hapen maksimikulutuksen (VO2max) arviointi juoksumatolla (Inbrasport / Millennium) Bruce-protokollaa käyttäen.
II) Kontrolliprotokolla (PC): tässä vaiheessa vapaaehtoinen nielee puristettua lumelääkettä, joka on samanlainen kuin protokolla III, ja pysyi levossa 15 minuutin jälkeen makuuasennossa, jonka jälkeen hän harjoittaa 30 minuuttia aerobista harjoitusta juoksumatolla, 5 minuuttia nopeudella. 6,0 km/h, jota seurasi 25 minuuttia 60 % VO2max:lla ja viimeinen 60 minuutin palautuminen makuulla.
III) Kokeellinen protokolla (PE): Tässä vaiheessa vapaaehtoinen oli suorittanut PC:n kaltaisia toimintoja, mutta tabletin saanti koostuu 300 mg:sta kofeiinia, joka on FDA:n salliman enimmäispäivämäärän sisällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Presidente Prudente, São Paulo, Brasilia, 19060-900
- Universidade Estadual Paulista
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä miehiä.
Poissulkemiskriteerit:
- ilmoitetut kardiovaskulaariset, ortopediset, hengityselinten ja neurologiset häiriöt tai muut patologiset tilat, jotka estävät kohdetta suorittamasta protokollia;
- tupakoitsijat, alkoholistit tai jotka käyttävät sydämen toimintaan vaikuttavia lääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kofeiiniprotokolla
300 mg pillereissä
|
Vapaaehtoiset kuluttavat 300 mg kofeiinia pillereinä viisitoista minuuttia ennen juoksumaton aerobista harjoitusta.
maksimihapenkulutuksen (VO2max) arviointi juoksumatolla (Inbrasport / Millennium) käyttämällä Buce-protokollaa. .
30 mim aerobista harjoittelua (5 minuuttia nopeudella 5,0 km/h lämmittelyä varten, jonka jälkeen 25 minuuttia 60 % VO2max:sta).
|
|
Kokeellinen: Placebo-protokolla
300 mg pillereissä
|
maksimihapenkulutuksen (VO2max) arviointi juoksumatolla (Inbrasport / Millennium) käyttämällä Buce-protokollaa. .
30 mim aerobista harjoittelua (5 minuuttia nopeudella 5,0 km/h lämmittelyä varten, jonka jälkeen 25 minuuttia 60 % VO2max:sta).
Vapaaehtoiset kuluttavat 300 mg lumelääkettä pillereinä viisitoista minuuttia ennen juoksumaton aerobista harjoittelua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kofeiinin vaikutukset sykkeen vaihteluun (taajuuden, aikatason ja kaaoksen perusteella)
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
jopa 1 vuosi
|
|
|
Verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Kofeiini vaikuttaa verenpaineen palautumiseen aerobisen harjoituksen jälkeen
|
jopa 1 vuosi
|
|
Syke (lyöntiä minuutissa)
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Kofeiini vaikuttaa sykkeen palautumiseen aerobisen harjoituksen jälkeen
|
jopa 1 vuosi
|
|
Hengitystiheys (minuutissa)
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Kofeiinin vaikutukset ovat hengitystiheyden palautuminen aerobisen harjoituksen jälkeen
|
jopa 1 vuosi
|
|
Happisaturaatiopulssi (oksimetri-SpO2)
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Kofeiini vaikuttaa SpO2:n palautumiseen aerobisen harjoituksen jälkeen
|
jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 44888015.8.0000.5406
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .