- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02917889
Efectos agudos de la cafeína sobre las respuestas de los parámetros autonómicos y cardiorrespiratorios cardíacos después del ejercicio aeróbico
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El procedimiento experimental se divide en tres fases, todas realizadas en cinta rodante, con un intervalo mínimo de 48 horas entre ellas, con el fin de permitir una adecuada recuperación de los participantes. Antes del inicio de la primera etapa del protocolo experimental o de control se realizarán mediciones antropométricas, peso corporal mediante balanza digital (Plenna, TIN 00139 MAXIMA, Brasil) y luego, mediante estadiómetro (Plenna, TIN 00139 MAXIMA, Brasil) )). Los protocolos son:
I) Protocolo de prueba de esfuerzo máximo: evaluación del consumo máximo de oxígeno (VO2max) en cinta rodante (Inbrasport/Millennium), utilizando el protocolo de Bruce.
II) Protocolo de control (PC): en esta etapa el voluntario ingerirá una forma comprimida de placebo similar al Protocolo III y permanecerá en reposo después de 15 minutos en posición supina, seguido de 30 minutos de ejercicio aeróbico en una cinta rodante, 5 minutos con velocidad. 6,0 km/h seguidos de 25 minutos al 60% del VO2max y los últimos 60 minutos tumbado de recuperación.
III) Protocolo experimental (PE): En esta etapa, el voluntario habrá realizado actividades similares a las del PC, pero hará que la ingesta de comprimidos sea de 300mg de cafeína, valor que se encuentra dentro de la cantidad máxima diaria permitida por la FDA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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São Paulo
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Presidente Prudente, São Paulo, Brasil, 19060-900
- Universidade Estadual Paulista
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres sanos
Criterio de exclusión:
- trastornos cardiovasculares, ortopédicos, respiratorios y neurológicos informados u otras condiciones patológicas que impidan al sujeto realizar los protocolos;
- fumadores, alcohólicos o que consumen drogas que influyan en la actividad del corazón.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Protocolo de cafeína
300 mg en pastillas
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Los voluntarios consumirán 300 mg de cafeína en pastillas quince minutos antes del ejercicio aeróbico en cinta rodante.
evaluación del consumo máximo de oxígeno (VO2max) en cinta rodante (Inbrasport/Millennium), utilizando el protocolo Buce. .
30 min de ejercicio aeróbico (5 minutos a una velocidad de 5,0 km/h para calentamiento seguido de 25 minutos al 60% del VO2max).
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Experimental: Protocolo de placebo
300 mg en pastillas
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evaluación del consumo máximo de oxígeno (VO2max) en cinta rodante (Inbrasport/Millennium), utilizando el protocolo Buce. .
30 min de ejercicio aeróbico (5 minutos a una velocidad de 5,0 km/h para calentamiento seguido de 25 minutos al 60% del VO2max).
Los voluntarios consumirán 300 mg de placebo en pastillas quince minutos antes del ejercicio aeróbico en cinta rodante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectos de la cafeína sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca (según la frecuencia, el dominio del tiempo y el caos)
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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hasta 1 año
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Presión arterial (mmHg)
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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La cafeína afecta la recuperación de la presión arterial después del ejercicio aeróbico
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hasta 1 año
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Frecuencia cardíaca (latidos por minuto)
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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La cafeína afecta la recuperación de la frecuencia cardíaca después del ejercicio aeróbico
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hasta 1 año
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Frecuencia respiratoria (por minuto)
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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Efectos de la cafeína en la recuperación de la frecuencia respiratoria después del ejercicio aeróbico
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hasta 1 año
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Pulso de saturación de oxígeno (oxímetro-SpO2)
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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La cafeína afecta la recuperación de SpO2 después del ejercicio aeróbico
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hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Antagonistas del receptor P1 purinérgico
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Cafeína
Otros números de identificación del estudio
- 44888015.8.0000.5406
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